心臓病で最も頻繁に処方される薬の1つであるβ遮断薬は、特定の患者には専門家が考えていたほど効果がないかもしれないと、ニューヨーク大学医学部の研究者がJAMA (Journal of American Medical Association) で報告しています。
β遮断薬は心臓発作でひどく損傷した心臓や、心不全患者にも効果があるといわれています。 しかし、β遮断薬は、特定の危険因子を持ちながらも、心臓がそれほど脆弱ではない安定した患者さんによく処方されます。
- 心臓病の発症リスクが高い人
- CAD（冠動脈疾患）患者：動脈が詰まっているが心臓発作を起こしていない人
- 心臓発作で生き残った人：心臓へのダメージが大きくなくても
チームリーダー、Sripal Bangalore, M．D., M.H.A.らは、β遮断薬はこれら3つのサブグループの患者には何の利益ももたらさないことを明らかにした
著者らは、CAD（冠動脈疾患）の危険因子のみを持つ患者、心臓発作の既往がある患者、心臓発作のない冠動脈疾患患者のいずれかにβ遮断薬を処方しても、心血管死、非致死性脳卒中、非致死性心臓発作のリスクは低くならないことを記している。
「β遮断薬による治療は、冠動脈疾患患者、特に心筋梗塞を発症した患者に対する標準治療であり続けている」と研究者は書いています。 その根拠は比較的古い心筋梗塞後の研究（そのほとんどは現代の再灌流療法や内科的治療より前のもの）や心不全の試験から得られているが、CAD患者や、CADが確立されていないが高リスクの患者にも広く外挿されている。 さらに，最近の内科的治療を受けている患者におけるこれらの薬剤の長期的な有効性は，たとえ心筋梗塞の既往がある患者であっても知られていない」
Bangalore博士とそのチームは，β遮断薬の使用と長期にわたる心血管予後に関連性があるかどうかを明らかにすることに着手した。 登録された44,708人の患者は、研究者が求めていた研究基準を満たしていた。 そのうち31％（14,043人）は心臓発作の既往があり、27％（12,012人）は心臓発作はないが冠動脈疾患があり、42％（18,653人）は冠動脈疾患の危険因子のみを持っていた。
研究チームは、βブロッカー療法が心血管死、非致死性心臓発作、非致死性脳卒中にどんな影響を及ぼすかを見たいと思った-これが研究の主要評価項目である。 副次的アウトカムは、主要アウトカム＋アテローム血栓性イベントによる入院または血行再建術であった。 患者さんは44ヶ月の中間地点でフォローアップされました。 44,708人のうち21,860人が傾向スコアマッチ解析の対象となりました。
Bangalore氏は、「私たちの研究で、心臓発作を起こして1年間βブロッカーを服用すれば、おそらく効果があることが示されました。 しかし、問題は、心臓発作の後、どれくらいの期間、β遮断薬を服用すれば効果があるのか、ということです。 欧州連合は、心不全の患者にのみ、これらの薬を長期に使用するように言っている。
以下は研究結果の一部です：
- 心臓発作既往群では、β遮断薬服用者と非服用者の間に有意差はなかった。
– 主要評価項目ではβ遮断薬投与群16.93％、非投与群18.6％
- 冠動脈疾患（心臓発作なし）グループでも、β遮断薬投与群と非投与群で有意差はなかった。 むしろ、副次的な結果では、β遮断薬を投与された患者の方が若干悪くなっている。
– 主要評価項目で12.94% 対 13.55%
– 副次評価項目と入院でそれぞれ 30.59% 対 27.84% （β遮断薬使用者の方が悪い）
- リスクファクター単独群ではβ遮断薬使用者の方が悪い
– 主要評価項目ではそれぞれ 14.22% 対 12.11%
– 20.01% 対 20.60%
– 危険因子単独群でβ遮断薬が悪いのはなぜか？17%であった。
過去12ヶ月以内に心臓発作を起こした人のうち、β遮断薬を使用していた人は、二次転帰の発生率が低かった。
著者は次のように結論付けた。「国際REACHレジストリーに登録した患者のうち、β遮断薬の使用と44ヶ月追跡時の心血管イベントの発生率の低下は、たとえMIの既往があった患者においても関連してはいなかった。 β遮断薬治療が有効なサブグループとβ遮断薬治療の最適な期間を特定するために、さらなる研究が必要である」
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