Ziele: Es sollte untersucht werden, ob klinische Symptome, einschließlich Hautausschlag, nach einer Masernimpfung im Vergleich zu Placebo häufiger auftraten, und es sollte der Zusammenhang zwischen Symptomen nach der Impfung und der späteren Sterblichkeit untersucht werden.
Aufbau: Untersuchung von Nebenwirkungen in den 3 Wochen nach der Impfung in einer Studie mit Hochtiter- und Standardtiter-Masernimpfstoffen.
Patienten: Zweihundertvierundzwanzig Kinder, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um in die Überwachung auf Durchfall, Fieber und Ausschlag einbezogen zu werden.
Ergebnisse: Es gab keinen Unterschied bei Fieber und Durchfall zwischen Empfängern von Hochtiter-Impfstoffen und Empfängern von Placebos. Allerdings traten bei Empfängern von Hochtiterimpfstoffen tendenziell mehr masernähnliche Hautausschläge auf als bei Empfängern von Placebos. Unter den Empfängern von Hochtiter-Impfstoffen hatten Kinder, die einen Ausschlag aufwiesen, in den folgenden 5 bis 7 Jahren eine höhere Sterblichkeit als diejenigen, die keinen Ausschlag entwickelten. Empfänger von Hochtiterimpfstoffen ohne Ausschlag hatten die gleiche Sterblichkeit wie Kinder in der Placebogruppe, die im Alter von 10 Monaten eine Standarddosis des Masernimpfstoffs erhalten hatten.
Schlussfolgerungen: Diese Beobachtungen deuten darauf hin, dass in dieser speziellen Studie ein Ausschlag nach einer Hochtiter-Masernimpfung möglicherweise auf Kinder hinweist, die eine besonders hohe Impfstoffdosis erhalten haben, oder auf Kinder mit einer schwereren und anhaltenden Immunsuppression nach der Impfung. Es ist nicht bekannt, ob ein Hochtiter-Impfstoff mit größerer Wahrscheinlichkeit eine solche Reaktion hervorruft als ein Masernimpfstoff mit Standardtiter, da wir die Nebenwirkungen nach verschiedenen Titern des Masernimpfstoffs nicht verglichen haben. In künftigen Studien mit Masern-Lebendimpfstoffen sollte die Entwicklung von Hautausschlag überwacht werden.