Cele: Zbadanie, czy objawy kliniczne, w tym wysypka, były częstsze po szczepieniu przeciwko odrze w porównaniu z placebo oraz zbadanie związku między objawami poszczepiennymi a późniejszą śmiertelnością.
Projekt: Badanie działań niepożądanych w ciągu 3 tygodni po immunizacji w badaniu szczepionek przeciw odrze o wysokim mianie i standardowym mianie.
Pacjenci: Dwieście dwadzieścia cztery dzieci losowo wybrane do objęcia nadzorem pod kątem biegunki, gorączki i wysypki.
Wyniki: Nie stwierdzono różnic w występowaniu gorączki i biegunki pomiędzy biorcami szczepionek o wysokim mianie a biorcami placebo. Jednakże u osób otrzymujących szczepionki o wysokim mianie częściej występowały wysypki przypominające odrę niż u osób otrzymujących placebo. Wśród biorców szczepionek o wysokim mianie dzieci, u których wystąpiła wysypka, miały wyższą śmiertelność w ciągu następnych 5 do 7 lat niż te, u których wysypka nie wystąpiła. Odbiorcy szczepionek o wysokim mianie bez wysypki mieli taką samą śmiertelność jak dzieci w grupie placebo, które otrzymały standardowe dawki szczepionki przeciw odrze w wieku 10 miesięcy.
Wnioski: Obserwacje te sugerują, że w tym konkretnym badaniu wysypka po szczepionce przeciwko odrze o wysokim mianie może identyfikować dzieci, które otrzymały szczególnie wysoką dawkę szczepionki lub dzieci z cięższą i bardziej trwałą immunosupresją poszczepienną. Nie wiadomo, czy szczepionka wysokodawkowa wywołuje takie reakcje częściej niż szczepionka standardowa, ponieważ nie porównano działań niepożądanych po różnych mianach szczepionki przeciwko odrze. W przyszłych badaniach nad żywą szczepionką przeciwko odrze należy monitorować rozwój wysypki.