Doelstellingen: Nagaan of klinische symptomen, waaronder huiduitslag, vaker voorkwamen na mazelenvaccinatie in vergelijking met placebo en de associatie tussen symptomen na vaccinatie en latere mortaliteit bestuderen.
Opzet: Onderzoek naar bijwerkingen in de 3 weken na immunisatie in een trial van hoge titer en standaard titer mazelenvaccins.
Patiënten: Tweehonderd vierentwintig kinderen willekeurig geselecteerd om te worden opgenomen in de surveillance voor diarree, koorts en huiduitslag.
Resultaten: Er was geen verschil in koorts en diarree tussen ontvangers van hoge titer vaccins en ontvangers van placebo. Ontvangers van hoog-getiter vaccins hadden echter vaker mazelenachtige huiduitslag dan placebo-ontvangers. Onder de ontvangers van hoog-getiter vaccins, hadden kinderen die uitslag vertoonden een hogere mortaliteit in de volgende 5 tot 7 jaar dan degenen die geen uitslag ontwikkelden . Hoog titer ontvangers zonder uitslag hadden dezelfde mortaliteit als kinderen in de placebogroep die standaard doses mazelenvaccin kregen op de leeftijd van 10 maanden .
Conclusies: Deze observaties suggereren dat in deze specifieke studie uitslag na hoge titer mazelenvaccin kinderen kan identificeren die een bijzonder hoge dosis vaccin kregen of kinderen met meer ernstige en aanhoudende immunosuppressie na vaccinatie. Of een hoge titer mazelenvaccin een dergelijke reactie eerder uitlokt dan een standaard titer mazelenvaccin, is niet bekend, aangezien wij de bijwerkingen na verschillende titers mazelenvaccin niet vergeleken hebben. Toekomstige trials van levend mazelenvaccin moeten de ontwikkeling van huiduitslag monitoren.