Pour les personnes à haut risque, les inhibiteurs de PCSK9 peuvent prévenir les crises cardiaques et sauver des vies. Mais l’accès à ces médicaments coûteux reste un défi.
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Il y a trois ans, la FDA a approuvé deux médicaments qui réduisent considérablement les valeurs nocives du cholestérol LDL – de plus de 50%. Ces médicaments, l’alirocumab (Praluent) et l’evolocumab (Repatha), appartiennent à une nouvelle catégorie de médicaments appelés inhibiteurs de PCSK9. Ils sont tous deux administrés par une injection auto-administrée une ou deux fois par mois.
Ils sont destinés aux personnes dont le taux de cholestérol reste obstinément élevé, malgré les changements de mode de vie (tels que le régime alimentaire et l’exercice physique) et la prise de la dose maximale d’une statine à forte puissance et d’autres médicaments hypocholestérolémiants. Au cours des deux dernières années, les résultats de deux grandes études ont montré que les deux inhibiteurs de PCSK9 réduisaient de 15 % le risque d’événements cardiaques graves, comme les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux (AVC).
« Nous savons maintenant que cette classe de médicaments va prévenir les événements cardiovasculaires et, dans certains cas, réduire le risque de décès », déclare le cardiologue Christopher Cannon, professeur de médecine à la Harvard Medical School. Les résultats de la récente étude sur l’alirocumab, connue sous le nom d’essai ODYSSEY Outcomes, sont particulièrement encourageants, a-t-il noté.
Moins de décès
Les chercheurs ont suivi près de 19 000 personnes ayant eu une crise cardiaque récente ou un angor instable (aggravation de la douleur thoracique, souvent au repos, qui a nécessité une hospitalisation) qui prenaient déjà des doses maximales de statines. Ils ont pris de l’alirocumab ou un placebo pendant près de trois ans en moyenne. Parmi ceux dont le taux de cholestérol LDL était au départ de 100 milligrammes par décilitre (mg/dL) ou plus, l’alirocumab a réduit les décès de 29 % par rapport au placebo. Les médecins encouragent les survivants d’une crise cardiaque à s’efforcer d’atteindre un LDL de 70 mg/dL ou moins ; dans cette étude, les valeurs moyennes de LDL pour ceux qui prenaient l’alirocumab étaient de 40 à 50 mg/dL.
Prix prohibitif
Mais à ce jour, le prix élevé de ces médicaments puissants a limité leur utilisation. Le coût de gros d’un approvisionnement d’un an de l’un de ces médicaments est d’environ 14 500 $, bien que les gestionnaires de prestations pharmaceutiques (sociétés intermédiaires qui négocient les prix avec les sociétés pharmaceutiques au nom des employeurs et des assureurs) paient environ 30 % de moins. Pour aider à contenir les coûts, ces sociétés exigent que les médecins documentent que chaque patient est un candidat approprié pour un inhibiteur de PCSK9. Cette désignation inclut les personnes atteintes d’une forme héréditaire de cholestérol très élevé (hypercholestérolémie familiale) et celles atteintes d’une maladie cardiaque athérosclérotique et d’un taux de LDL de 70 mg/dL ou plus, malgré la prise de différentes statines à forte dose.
« Si quelqu’un a eu des problèmes avec les statines dans le passé, nous devons fournir la dose, les dates et la réponse de la personne à au moins deux et parfois trois statines différentes », explique le Dr Cannon. La personne doit également avoir essayé d’ajouter l’ézétimibe (Zetia), un médicament hypocholestérolémiant.
Même avec ces preuves, environ deux tiers des demandes d’inhibiteurs de PCSK9 sont refusées. Pour le tiers restant qui est approuvé, la participation aux frais est souvent d’au moins 300 $ par mois, dit le Dr Cannon. Sanofi-Regeneron (qui fabrique l’alirocumab) et Amgen (qui fabrique l’evolucumab) proposent également des programmes d’aide au paiement. Mais de nombreuses personnes bénéficiant de Medicare et d’autres régimes d’assurance-maladie ne peuvent souvent pas profiter de ces programmes.
« Récemment, j’ai rempli un formulaire de six pages pour que l’une des sociétés aide à payer le médicament pour l’une de mes patientes parce qu’elle ne pouvait pas payer la quote-part mensuelle de 700 $ », dit le Dr Cannon. « Nous attendons de voir s’ils peuvent nous aider. »
Un accès accru ?
Toutefois, Sanofi-Regeneron a récemment annoncé qu’elle abaisserait le prix de gros de l’alirocumab à moins de 8 000 $ par an, un chiffre qu’un groupe externe a jugé rentable. Mais il y avait une condition : les gestionnaires de prestations pharmaceutiques seraient tenus d’accorder un accès approprié à l’alirocumab aux patients admissibles. Ce changement potentiel de la structure de prix pourrait signifier que plus de gens pourront se permettre ces médicaments à l’avenir, dit le Dr Cannon.
Les résultats de l’étude ODYSSEY Outcomes ont également réaffirmé l’importance de la réduction du LDL pour prévenir les crises cardiaques répétées. En outre, il s’agit d’un bon rappel pour les personnes présentant des valeurs de LDL élevées inquiétantes et n’ayant pas eu de crise cardiaque de faire très attention à leur cholestérol, dit le Dr Cannon.
Et si vous faites partie de ce groupe plus restreint de personnes à haut risque qui sont de bons candidats pour un inhibiteur de PCSK9, être proactif peut faire la différence. « Nous avons constaté que si un patient s’implique directement dans l’argumentation avec le gestionnaire de prestations pharmaceutiques et la contestation du refus, cela a souvent plus de succès que le médecin seul », dit le Dr Cannon.
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