Pentru persoanele cu risc ridicat, inhibitorii PCSK9 pot preveni atacurile de cord și salva vieți. Dar obținerea accesului la aceste medicamente scumpe rămâne o provocare.
Imagine: © Shidlovski/Getty Images
În urmă cu trei ani, FDA a aprobat două medicamente care scad drastic – cu peste 50% – valorile nocive ale colesterolului LDL. Medicamentele, alirocumab (Praluent) și evolocumab (Repatha), aparțin unei noi categorii de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori PCSK9. Ambele se administrează printr-o injecție autoadministrată o dată sau de două ori pe lună.
Ele sunt destinate persoanelor ale căror niveluri de colesterol rămân încăpățânat de ridicate, în ciuda faptului că au făcut schimbări în stilul de viață (cum ar fi dieta și exercițiile fizice) și au luat doza maximă de statină de mare putere și alte medicamente pentru scăderea colesterolului. În ultimii doi ani, rezultatele a două studii de amploare au arătat că ambii inhibitori PCSK9 au redus cu 15% riscul de evenimente grave legate de inimă, cum ar fi atacul de cord și accidentul vascular cerebral.
„Acum știm că această clasă de medicamente va preveni evenimentele cardiovasculare și, în anumite situații, va reduce riscul de deces”, spune cardiologul Dr. Christopher Cannon, profesor de medicină la Harvard Medical School. Rezultatele studiului recent cu alirocumab, cunoscut sub numele de studiul ODYSSEY Outcomes, au fost deosebit de încurajatoare, a remarcat el.
Mai puține decese
Cercetătorii au urmărit aproape 19.000 de persoane cu un atac de cord recent sau angină instabilă (durere toracică înrăutățită, adesea în repaus, care a necesitat spitalizare) care luau deja doze maxime de statine. Aceștia au luat alirocumab sau un placebo pentru o medie de aproape trei ani. În rândul celor ale căror niveluri de colesterol LDL au început cu 100 de miligrame pe decilitru (mg/dL) sau mai mult, alirocumab a redus decesele cu 29% în comparație cu placebo. Medicii îi încurajează pe supraviețuitorii unui atac de cord să se străduiască să atingă un LDL de 70 mg/dL sau mai mic; în acest studiu, valorile medii ale LDL pentru cei care au luat alirocumab au fost de 40 până la 50 mg/dL.
Preț prohibitiv
Dar, până în prezent, prețul ridicat al acestor medicamente puternice a limitat utilizarea lor. Costul cu ridicata al unei rezerve de un an a unuia dintre aceste medicamente este de aproximativ 14.500 de dolari, deși managerii de beneficii farmaceutice (companii intermediare care negociază prețurile cu companiile farmaceutice în numele angajatorilor și al asiguratorilor) plătesc cu aproximativ 30% mai puțin. Pentru a ajuta la limitarea costurilor, aceste companii cer medicilor să documenteze faptul că fiecare pacient este un candidat adecvat pentru un inhibitor PCSK9. Această desemnare include persoanele cu o formă moștenită de colesterol foarte ridicat (hipercolesterolemie familială) și cele cu boală cardiacă aterosclerotică și un nivel de LDL de 70 mg/dL sau mai mare, în ciuda faptului că au luat diferite statine în doze mari.
„Dacă cineva a avut probleme cu statinele în trecut, trebuie să furnizăm doza, datele și răspunsul persoanei la cel puțin două și uneori trei statine diferite”, explică Dr. Cannon. De asemenea, persoana trebuie să fi încercat să adauge și medicamentul pentru scăderea colesterolului, ezetimibe (Zetia).
Chiar și cu aceste dovezi, aproximativ două treimi din cererile pentru inhibitori PCSK9 sunt refuzate. Pentru treimea rămasă care sunt aprobate, coplata din buzunar este adesea de cel puțin 300 de dolari pe lună, spune Dr. Cannon. Sanofi-Regeneron (care produce alirocumab) și Amgen (care produce evolucumab) oferă, de asemenea, programe de asistență la plată. Dar multe persoane cu Medicare și alte planuri de asigurare de sănătate adesea nu pot profita de astfel de programe.
„Recent, am completat un formular de șase pagini pentru ca una dintre companii să mă ajute să plătesc medicamentul pentru una dintre pacientele mele, deoarece aceasta nu își putea permite o coplată lunară de 700 de dolari”, spune Dr. Cannon. „Așteptăm să vedem dacă ne pot ajuta.”
Acces sporit?
Cu toate acestea, Sanofi-Regeneron a anunțat recent că va reduce prețul en-gros al alirocumabului la mai puțin de 8.000 de dolari pe an, o cifră pe care un grup extern a considerat-o ca fiind rentabilă. Dar a existat o condiție: managerii de beneficii farmaceutice vor fi obligați să acorde accesul corespunzător la alirocumab pacienților eligibili. Această potențială modificare a structurii prețurilor ar putea însemna că mai mulți oameni își vor putea permite aceste medicamente în viitor, spune Dr. Cannon.
Rezultatele ODYSSEY Outcomes au reafirmat, de asemenea, importanța reducerii LDL pentru prevenirea atacurilor cardiace repetate. În plus, este un bun memento pentru persoanele cu valori LDL îngrijorător de ridicate care nu au avut un atac de cord să acorde o atenție deosebită colesterolului lor, spune Dr. Cannon.
Și dacă vă aflați în acel grup mai mic, cu risc ridicat de persoane care sunt candidați buni pentru un inhibitor PCSK9, a fi proactiv poate face diferența. „Am descoperit că, dacă un pacient se implică direct în discuția cu managerul de beneficii farmaceutice și contestă refuzul, acest lucru are adesea mai mult succes decât medicul singur”, spune Dr. Cannon.
Disclaimer:
Ca un serviciu pentru cititorii noștri, Harvard Health Publishing oferă acces la biblioteca noastră de conținut arhivat. Vă rugăm să rețineți data ultimei revizuiri sau actualizări pe toate articolele. Niciun conținut de pe acest site, indiferent de dată, nu ar trebui să fie folosit vreodată ca substitut al sfatului medical direct al medicului dumneavoastră sau al altui clinician calificat.
.