For mennesker med høj risiko kan PCSK9-hæmmere forhindre hjerteanfald og redde liv. Men det er fortsat en udfordring at få adgang til disse dyre lægemidler.
De er beregnet til personer, hvis kolesterolniveau fortsat er stædigt højt, selv om de foretager livsstilsændringer (f.eks. kost og motion) og tager den maksimale dosis af et højpotent statin og andre kolesterolsænkende lægemidler. I de seneste to år har resultaterne fra to store undersøgelser vist, at begge PCSK9-hæmmere sænkede risikoen for alvorlige hjerterelaterede hændelser som hjerteanfald og slagtilfælde med 15 %.
“Nu ved vi, at denne klasse af lægemidler vil forebygge kardiovaskulære hændelser og i nogle tilfælde sænke risikoen for at dø,” siger kardiolog Dr. Christopher Cannon, professor i medicin ved Harvard Medical School. Resultaterne fra den nylige alirocumab-undersøgelse, kendt som ODYSSEY Outcomes-forsøget, var særligt opmuntrende, bemærkede han.
Flere dødsfald
Forskerne fulgte næsten 19.000 personer med et nyligt hjerteanfald eller ustabil angina pectoris (forværring af brystsmerter, ofte i hvile, som krævede indlæggelse), som allerede tog maksimale doser af statiner. De tog alirocumab eller placebo i gennemsnit i næsten tre år. Blandt dem, hvis LDL-kolesterolniveau startede på 100 milligram pr. deciliter (mg/dL) eller derover, reducerede alirocumab dødsfaldene med 29 % sammenlignet med placebo. Læger opfordrer overlevende efter et hjerteanfald til at stræbe efter et LDL-niveau på 70 mg/dL eller lavere; i denne undersøgelse var de gennemsnitlige LDL-værdier for dem, der tog alirocumab, 40 til 50 mg/dL.
Hæmmende priser
Men indtil videre har den høje pris på disse potente lægemidler begrænset deres anvendelse. Engrosprisen for et års forsyning af et af disse lægemidler er ca. 14.500 dollars, selv om apoteksforvaltere (mellemledere, der forhandler priser med medicinalfirmaer på vegne af arbejdsgivere og forsikringsselskaber) betaler ca. 30 % mindre. For at hjælpe med at begrænse omkostningerne kræver disse selskaber, at lægerne dokumenterer, at hver patient er en passende kandidat til en PCSK9-hæmmer. Denne betegnelse omfatter personer med en arvelig form for meget højt kolesterol (familiær hyperkolesterolæmi) og personer med aterosklerotisk hjertesygdom og et LDL-niveau på 70 mg/dL eller derover, selv om de har taget forskellige statiner i høje doser.
“Hvis en person tidligere har haft problemer med statiner, skal vi oplyse dosis, datoer og personens reaktion på mindst to og nogle gange tre forskellige statiner”, forklarer Dr. Cannon. Personen skal også have forsøgt at tilføje det kolesterolsænkende lægemiddel ezetimibe (Zetia).
Selv med disse beviser bliver omkring to tredjedele af anmodningerne om PCSK9-hæmmere afvist. For den resterende tredjedel, der godkendes, er den samlede egenbetaling ofte på mindst 300 dollars om måneden, siger Dr. Cannon. Sanofi-Regeneron (som fremstiller alirocumab) og Amgen (som fremstiller evolucumab) tilbyder også programmer til støtte for betaling. Men mange mennesker med Medicare og andre sygesikringsordninger kan ofte ikke drage fordel af sådanne programmer.
“For nylig udfyldte jeg en sekssidet formular for at få et af firmaerne til at hjælpe med at betale for lægemidlet til en af mine patienter, fordi hun ikke havde råd til den månedlige egenbetaling på 700 dollars”, siger Dr. Cannon. “Vi venter på at se, om de kan hjælpe os.”
Groet adgang?
Derimod meddelte Sanofi-Regeneron for nylig, at de ville sænke engrosprisen på alirocumab til under 8.000 dollars om året, et tal, som en ekstern gruppe anså for at være omkostningseffektivt. Men der var en betingelse: apoteksforvaltere ville være forpligtet til at give passende adgang til alirocumab til berettigede patienter. Denne potentielle ændring af prisstrukturen kunne betyde, at flere mennesker vil få råd til disse lægemidler i fremtiden, siger Dr. Cannon.
Den ODYSSEY Outcomes-resultater bekræftede også på ny vigtigheden af at sænke LDL for at forebygge gentagne hjerteanfald. Desuden er det en god påmindelse til folk med bekymrende høje LDL-værdier, som ikke har haft et hjerteanfald, om at være meget opmærksomme på deres kolesteroltal, siger Dr. Cannon.
Og hvis du er i den mindre højrisikogruppe af mennesker, der er gode kandidater til en PCSK9-hæmmer, kan det gøre en forskel at være proaktiv. “Vi fandt ud af, at hvis en patient bliver direkte involveret i at argumentere med apoteksforvalteren og udfordre afslaget, er det ofte mere succesfuldt end lægen alene,” siger Dr. Cannon.
Disclaimer:
Som en service til vores læsere giver Harvard Health Publishing adgang til vores bibliotek med arkiveret indhold. Bemærk venligst datoen for sidste gennemgang eller opdatering på alle artikler. Intet indhold på dette websted, uanset dato, bør nogensinde bruges som erstatning for direkte medicinsk rådgivning fra din læge eller anden kvalificeret kliniker.