För personer med hög risk kan PCSK9-hämmare förhindra hjärtattacker och rädda liv. Men att få tillgång till dessa dyra läkemedel är fortfarande en utmaning.
De är avsedda för personer vars kolesterolvärden förblir envist höga, trots att de gör livsstilsförändringar (t.ex. kost och motion) och tar den maximala dosen av en högpotent statin och andra kolesterolsänkande läkemedel. Under de senaste två åren har resultaten från två stora studier visat att båda PCSK9-hämmarna sänkte risken för allvarliga hjärtrelaterade händelser som hjärtinfarkt och stroke med 15 %.
”Nu vet vi att den här klassen av läkemedel förebygger kardiovaskulära händelser och i vissa fall sänker risken för att dö”, säger kardiologen Dr Christopher Cannon, professor i medicin vid Harvard Medical School. Resultaten från den nyligen genomförda alirocumab-studien, känd som ODYSSEY Outcomes-studien, var särskilt uppmuntrande, konstaterar han.
Fler dödsfall
Forskarna följde nästan 19 000 personer med en nyligen inträffad hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris (förvärrad bröstsmärta, ofta i vila, som krävde sjukhusvistelse) som redan tog maximala doser av statiner. De tog alirocumab eller placebo i genomsnitt i nästan tre år. Bland dem vars LDL-kolesterolnivåer började på 100 milligram per deciliter (mg/dL) eller högre minskade alirocumab dödsfallen med 29 % jämfört med placebo. Läkare uppmuntrar hjärtinfarktöverlevare att sträva efter ett LDL-värde på 70 mg/dL eller lägre; i den här studien var de genomsnittliga LDL-värdena för dem som tog alirocumab 40 till 50 mg/dL.
Hämmande prissättning
Men hittills har det höga priset på dessa potenta läkemedel begränsat deras användning. Grossistpriset för ett årsförråd av ett av dessa läkemedel är cirka 14 500 dollar, även om pharmacy benefit managers (mellanhänder som förhandlar priser med läkemedelsföretag på uppdrag av arbetsgivare och försäkringsbolag) betalar cirka 30 procent mindre. För att hjälpa till att hålla nere kostnaderna kräver dessa företag att läkarna dokumenterar att varje patient är en lämplig kandidat för en PCSK9-hämmare. Denna beteckning omfattar personer med en ärftlig form av mycket högt kolesterol (familjär hyperkolesterolemi) och personer med aterosklerotisk hjärtsjukdom och en LDL-nivå på 70 mg/dl eller högre, trots att de tar olika högdosstatiner.
”Om någon har haft problem med statiner tidigare måste vi ange dosen, datumen och personens svar på minst två och ibland tre olika statiner”, förklarar dr Cannon. Personen måste också ha försökt lägga till det kolesterolsänkande läkemedlet ezetimib (Zetia).
Även med dessa bevis nekas ungefär två tredjedelar av ansökningarna om PCSK9-hämmare. För den återstående tredjedelen som godkänns är den egna kostnaden ofta minst 300 dollar per månad, säger Dr. Cannon. Sanofi-Regeneron (som tillverkar alirocumab) och Amgen (som tillverkar evolucumab) erbjuder också program för betalningsstöd. Men många personer med Medicare och andra sjukförsäkringar kan ofta inte dra nytta av sådana program.
”Nyligen fyllde jag i ett sexsidigt formulär för att få ett av företagen att hjälpa till att betala läkemedlet för en av mina patienter eftersom hon inte hade råd med den månatliga egenavgiften på 700 dollar”, säger dr Cannon. ”Vi väntar på att se om de kan hjälpa till.”
Ökat tillträde?
Sanofi-Regeneron meddelade dock nyligen att de skulle sänka grossistpriset på alirocumab till mindre än 8 000 dollar per år, en siffra som en utomstående grupp ansåg vara kostnadseffektiv. Men det fanns ett villkor: apoteksförvaltare skulle vara skyldiga att ge lämplig tillgång till alirocumab för berättigade patienter. Denna potentiella förändring av prisstrukturen kan innebära att fler människor kommer att ha råd med dessa läkemedel i framtiden, säger dr Cannon.
Odyssey Outcomes-resultaten bekräftade också återigen vikten av att sänka LDL för att förhindra upprepade hjärtinfarkter. Dessutom är det en bra påminnelse till personer med oroväckande höga LDL-värden som inte har haft en hjärtinfarkt att vara mycket uppmärksamma på sitt kolesterol, säger Dr Cannon.
Och om du tillhör den mindre högriskgruppen av personer som är bra kandidater för en PCSK9-hämmare kan det göra skillnad att vara proaktiv. ”Vi fann att om en patient blir direkt involverad i att argumentera med apoteksförvaltaren och utmana förnekandet, är det ofta mer framgångsrikt än om läkaren ensam gör det”, säger dr Cannon.
Disclaimer:
Som en service till våra läsare ger Harvard Health Publishing tillgång till vårt bibliotek med arkiverat innehåll. Observera datumet för senaste granskning eller uppdatering på alla artiklar. Inget innehåll på den här webbplatsen, oavsett datum, bör någonsin användas som en ersättning för direkta medicinska råd från din läkare eller annan kvalificerad kliniker.