Voor mensen met een hoog risico kunnen PCSK9-remmers hartaanvallen voorkomen en levens redden. Maar toegang krijgen tot deze prijzige geneesmiddelen blijft een uitdaging.
Image: © Shidlovski/Getty Images
Drie jaar geleden keurde de FDA twee geneesmiddelen goed die schadelijke LDL-cholesterolwaarden drastisch verlagen – met meer dan 50%. De geneesmiddelen, alirocumab (Praluent) en evolocumab (Repatha), behoren tot een nieuwe categorie medicijnen die bekend staan als PCSK9-remmers. Ze zijn bedoeld voor mensen bij wie het cholesterolgehalte hardnekkig hoog blijft, ondanks veranderingen in de levensstijl (zoals dieet en lichaamsbeweging) en het innemen van de maximale dosis van een krachtige statine en andere cholesterolverlagende medicijnen. In de afgelopen twee jaar bleek uit de resultaten van twee grote studies dat beide PCSK9-remmers het risico op ernstige hartgerelateerde gebeurtenissen zoals een hartaanval en beroerte met 15% verlaagden.
“Nu weten we dat deze klasse geneesmiddelen cardiovasculaire gebeurtenissen voorkomt, en in sommige settings, het risico op overlijden verlaagt,” zegt cardioloog Dr. Christopher Cannon, hoogleraar geneeskunde aan de Harvard Medical School. De resultaten van de recente alirocumab-studie, bekend als de ODYSSEY Outcomes trial, waren bijzonder bemoedigend, merkte hij op.
Minder sterfgevallen
Onderzoekers volgden bijna 19.000 mensen met een recente hartaanval of instabiele angina (verergerende pijn op de borst, vaak in rust, waarvoor ziekenhuisopname nodig was) die al maximale doses statines gebruikten. Zij namen alirocumab of een placebo gedurende gemiddeld bijna drie jaar. Bij degenen bij wie het LDL-cholesterolgehalte begon met 100 milligram per deciliter (mg/dL) of meer, verminderde alirocumab het aantal sterfgevallen met 29% in vergelijking met de placebo. Artsen moedigen overlevenden van een hartaanval aan om te streven naar een LDL van 70 mg/dL of lager; in deze studie waren de gemiddelde LDL-waarden voor degenen die alirocumab namen 40 tot 50 mg/dL.
Remmende prijs
Maar tot op heden heeft de hoge prijs van deze krachtige geneesmiddelen het gebruik ervan beperkt. De groothandelsprijs van een jaarvoorraad van een van deze geneesmiddelen bedraagt ongeveer $14.500, hoewel apotheek-voordeelbeheerders (tussenpersonen die namens werkgevers en verzekeraars met geneesmiddelenfabrikanten over prijzen onderhandelen) ongeveer 30% minder betalen. Om de kosten in de hand te houden, eisen deze bedrijven dat artsen documenteren dat elke patiënt een geschikte kandidaat is voor een PCSK9-remmer. Die aanwijzing omvat mensen met een erfelijke vorm van zeer hoog cholesterol (familiaire hypercholesterolemie) en mensen met atherosclerotische hartziekte en een LDL-gehalte van 70 mg/dL of hoger, ondanks het gebruik van verschillende hoge-dosis statines.
“Als iemand in het verleden problemen heeft gehad met statines, moeten we de dosis, de data en de reactie van de persoon op ten minste twee en soms drie verschillende statines verstrekken,” legt Dr. Cannon uit. De persoon moet ook geprobeerd hebben het cholesterolverlagende middel ezetimibe (Zetia) toe te voegen.
Zelfs met dat bewijsmateriaal, wordt ongeveer tweederde van de aanvragen voor PCSK9-remmers afgewezen. Voor het resterende derde deel dat wel wordt goedgekeurd, is de eigen bijdrage vaak minstens $300 per maand, aldus Dr. Cannon. Sanofi-Regeneron (dat alirocumab maakt) en Amgen (dat evolucumab maakt) bieden ook betalingsassistentieprogramma’s aan. Maar veel mensen met Medicare en andere ziektekostenverzekeringen kunnen vaak niet profiteren van dergelijke programma’s.
“Onlangs heb ik een formulier van zes pagina’s ingevuld om een van de bedrijven te laten meebetalen aan het medicijn voor een van mijn patiënten omdat ze de $700 maandelijkse eigen bijdrage niet kon betalen,” zegt Dr. Cannon. “We wachten af of ze kunnen helpen.”
Verhoogde toegang?
Hoch, Sanofi-Regeneron kondigde onlangs aan dat het de groothandelsprijs van alirocumab zou verlagen tot minder dan $8.000 per jaar, een cijfer dat een externe groep als kosteneffectief beschouwde. Maar er was een voorwaarde: apotheekuitkeringsbeheerders zouden in aanmerking komende patiënten passende toegang tot alirocumab moeten verlenen. Deze potentiële verandering in de prijsstructuur zou kunnen betekenen dat meer mensen zich deze geneesmiddelen in de toekomst kunnen veroorloven, zegt Dr. Cannon.
De ODYSSEY Outcomes-resultaten bevestigden ook opnieuw het belang van het verlagen van LDL voor het voorkomen van herhaalde hartaanvallen. Bovendien is het een goede herinnering aan mensen met zorgwekkend hoge LDL-waarden die geen hartaanval hebben gehad om goed op hun cholesterol te letten, zegt Dr. Cannon.
En als je in die kleinere, hoogrisicogroep zit van mensen die goede kandidaten zijn voor een PCSK9-remmer, kan proactief zijn een verschil maken. “We ontdekten dat als een patiënt direct betrokken raakt bij de discussie met de apotheekuitkeringsmanager en de afwijzing aanvecht, dat vaak meer succes heeft dan de arts alleen,” zegt Dr. Cannon.
Disclaimer:
Als service aan onze lezers biedt Harvard Health Publishing toegang tot onze bibliotheek met gearchiveerde inhoud. Let op de datum van de laatste herziening of update van alle artikelen. Geen enkele inhoud op deze site, ongeacht de datum, mag ooit worden gebruikt als vervanging voor direct medisch advies van uw arts of andere gekwalificeerde clinicus.