リスクの高い人々にとって、PCSK9阻害剤は心臓発作を防ぎ、命を救う可能性があります。 しかし、これらの高価な薬へのアクセスを得ることは依然として課題です
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3年前、FDAは有害なLDLコレステロール値を劇的に–50%以上–下げる2つの薬を承認しました。 アリロクマブ（プラルエント）とエボルクマブ（レパサ）は、PCSK9阻害薬として知られる新しいカテゴリーの薬に属する。 食事や運動などのライフスタイルを改善し、高用量のスタチンやその他のコレステロール低下剤を最大量服用したにもかかわらず、コレステロール値が頑固に高いままの人々を対象としています。 過去2年間で、2つの大規模な研究の結果、PCSK9阻害剤はいずれも心臓発作や脳卒中などの重大な心臓関連イベントのリスクを15%低下させることがわかりました。
「現在、このクラスの薬剤が心血管イベントを予防し、状況によっては死亡リスクを下げることが分かっています」と、ハーバード大学医学部教授の心臓学者クリストファー・キャノン医師は述べています。 ODYSSEY Outcomes試験として知られる最近のalirocumab試験の結果は、特に励みになると、彼は指摘しました。
より少ない死亡数
研究者は、最近の心臓発作または不安定狭心症（悪化した胸の痛み、多くは安静時、入院が必要）の患者、すでに最大量のスタチン投与中の約19000人の追跡調査を実施しました。 彼らは、アリロクマブまたはプラセボを平均3年近く服用した。 LDLコレステロール値が100ミリグラム/デシリットル（mg/dL）以上の患者において、アリロクマブはプラセボと比較して死亡を29%減少させた。 医師は心臓発作の生存者にLDL70mg/dL以下にするよう奨励しますが、この研究では、アリロクマブ服用者の平均LDL値は40～50mg/dLでした。
Prohibitive pricing
しかし今日まで、これらの強力な薬剤の高い価格がその使用を制限しています。 これらの薬の 1 年分の卸売価格は約 14,500 ドルですが、薬局利益管理者（雇用主や保険会社に代わって製薬会社と価格交渉を行う中間業者）は、約 30% も安く支払っています。 コストを抑えるために、これらの企業は、各患者がPCSK9阻害剤の適切な候補者であることを証明するよう医師に要求している。 この指定には、遺伝性の高コレステロール血症（家族性高コレステロール血症）や、動脈硬化性心疾患があり、異なる高用量スタチンを服用したにもかかわらずLDL値が70mg/dL以上である患者も含まれます。
「過去にスタチン投与で問題があった場合、少なくとも2種類、時には3種類のスタチンに対して、その用量、日付、その人の反応を提供しなければなりません」とCannon博士は説明します。 また、コレステロール低下剤であるエゼチミブ（ゼチア）の追加も試みていなければなりません」
そのような証拠があっても、PCSK9阻害剤の申請の約3分の2は拒否されます。 残りの3分の1が承認されても、自己負担額は月300ドル以上になることが多いと、Cannon博士は述べています。 アリロクマブを製造しているサノフィ・レジェネロン社とエボルクマブを製造しているアムジェン社も、支払い支援プログラムを提供している。 しかし、メディケアやその他の健康保険に加入している人の多くは、そうしたプログラムを利用できないことが多いのです」
「最近、ある患者のために、毎月700ドルの自己負担金を支払うことができないので、ある会社に薬の支払いを支援してもらうために6ページのフォームを記入しました」とキャノン医師は言います。 「しかし、サノフィ・レジェネロンは最近、アリロクマブの卸売価格を年間8000ドル未満に引き下げると発表しました。 しかし、それには条件がある。薬局給付管理者は、対象となる患者にアリロクマブへの適切なアクセスを認めることが要求される。 ODYSSEY Outcomesの結果は、心臓発作の再発を防ぐためにLDLを下げることの重要性を再確認させるものでした。 さらに、心臓発作を起こしたことのない、LDL値が心配なほど高い人々に対して、自分のコレステロールに細心の注意を払うことを思い出させるものであると、Cannon博士は述べています。 「患者が薬局給付管理者と議論し、拒否に異議を唱えることに直接関与すれば、医師だけよりも成功することが多いことがわかりました」と、キャノン博士は言います。
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