副作用
ほとんどの副作用は軽度で一過性である。
以下の表の推定頻度は、高血圧患者における対照試験から得られた。 誘発された副作用の頻度は、テノーミンとプラセボを投与された患者の両方で、これらの反応が自発的に報告された場合よりも高かった。 TENORMINとプラセボの副作用の頻度が同程度の場合、TENORMINとの因果関係は不明である。
| ボランティア （米国試験） |
合計 – （単位：百万円 志願者数および誘引者数（海外＋米国） | |||||
| アテノロール （n=164） % |
プラセボ （n=206） % |
アテノロール （n=399） % |
プラセボ （n=407） % |
（n=399 % | ||
| Bradycardia | 3 | 0 | ||||
| 0 | 0.0 | 3 | 0.5 | 12 | 5 | |
| 姿勢低血圧 | 2 | 1 | 4 | 5 | ||
| Leg Pain | 0 | 0.0。5 | 3 | 1 | ||
| 中枢神経系／神経筋 | ||||||
| めまい | 4 | 1 | 13 | 6 | ||
| Vertigo | 2 | 0.5 | 2 | 0.2 | ||
| ふらつき | 0 | 0.7 | ||||
| 疲労感 | 0.6 | 0.2 | 1.1 | 2.5 | 26 | 13 |
| 疲労 無気力 | 3 1 | 1 0 | 6 3 | 5 0.7 | ||
| Drowsiness | 0 | 2 | 0.5 | |||
| Depression | 0.6 | 0.5 | 12 | 9 | ||
| Dreaming | 0 | 3 | 1 | |||
| 下痢 | 0 | 3 | 2 | |||
| 悪酔い | 4 | 1 | 3 | |||
| 呼吸器（下記参照 警告） | ||||||
| 喘鳴 | 0 | 3 | ||||
| 呼吸困難 | 0.6 | 1 | 6 | 4 | ||
Acute Myocardial Infarction
急性心筋梗塞に対する一連の検討では、βブロッカーとして予想されるようにアテノロール投与患者では対照患者より徐脈と低血圧がよく発生することが判明しました。しかし、これらは通常、アトロピンおよび／またはアテノロールの追加投与の差し控えで反応した。 心不全の発生率はアテノロールによって増加することはなかった。 強心剤の使用はまれであった。 これらの試験で発生したこれらの事象およびその他の事象の報告頻度は以下の表に示すとおりである。 477名の患者を対象とした試験において、アテノロールの静脈内投与および経口投与のいずれにおいても、以下の有害事象が報告された。
| 従来療法＋アテノロール （n=244） |
従来療法単独 （n=233） |
|||
| Bradycardia43 (18%) | 24 (10%) | |||
| Hypotension | 34 (15%) | |||
| Bronchospasm | 2 (0.9%) | |||
| 心不全 | 46 (19%) | 56 (24%) | ||
| ハートブロック | 11 (4.5%) | 10 (4.9%) | 11 (4.5%) | 10 (4.3％） |
| BBB + メジャー | ||||
| Axis Deviation | 16（6.6%）、 | 28 (12%) | ||
| 上室性頻拍 | 28 (11.5%） | 45（19%） | ||
| 12（5%） | 29（11%） | |||
| 4（1.0%）。6%） | 7（3%） | |||
| 52（22%） | ||||
| 心臓再梗塞 | 0（0%） | 6（2.6%） | ||
| Total Cardiac Arrests | 4 (1.6%) | 16 (6.9%) | ||
| Nonfatal Cardiac Arrests | 4 (1.6%) | |||
| Total Heart Arrests | Total Cardiac Arrests | |||
| 12 (5.1%) | ||||
| 死亡 | 7 (2.9%) | 16 (6.9%) | ||
| Cardiogenic Shock | 1 (0.4%) | 4 (1.4%).7%） | ||
| 0 (0%) | 2(0.7%) | 心室性障害 | 0(0%) | 0(0.7%) |
| Mitral | Regurgitation | 0（0％） | 2（0.9％） | |
| 腎不全 | 1 (0.4%) | 0 (0%) | ||
| 肺塞栓 | 3 (1.0％)2％） | 0（0％） |
その後のInternational Study of Infarct Survival（ISIS-1）16,000 人以上の患者のうち 8,037 人がTENORMIN治療を受けるように無作為化されたが、静脈内投与およびその後の経口投与は次の理由で中止または減量された。
| 減量の理由 | ||||
| IV アテノロール減量（< 5mg）* | 経口部分投与 | |||
| 低血圧・徐脈 | 105 (1.).3%）、 | 1168 (14.5%) | ||
| Cardiogenic Shock | 4 (.04%) | 35 (.44%） | ||
| Reinfarction | 0（0%） | 5（.06%） | ||
| Cardiac Arrest | 5（.06%） | 5（.44%） | ||
| 0（0.06%） | 0（.04%） | 28 (.34%) | ||
| Heart Block ( > first degree) | 5 (.06%) | 143 ( 1.06%) | 143 (.34%) | 5 (.04% ) |
| 心不全 | 1 (.01%) | 233 (2.9%) | ||
| 不整脈 | 3 (.92%)04％）＜333＞＜6984＞22（.27％）＜333＞＜8526＞＜398＞＜6984＞気管支痙攣＜333＞＜6984＞1（.01％）＜333＞＜6984＞50（.62％）＜333＞＜8526＞＜398＞＜3935＞※完全投与は10 mg、一部の患者は10 mgより少なくて5 mg以上投与されていた。 | |||
テノーミンの市販後の使用経験において、本剤の使用と時間的な関係で以下のことが報告されています。 肝酵素および/またはビリルビンの上昇、幻覚、頭痛、インポテンス、ペイロニー病、失神を伴うことがある姿勢低血圧、乾癬状発疹または乾癬の増悪、精神病、紫斑、可逆性脱毛、血小板減少、視覚障害、シックサイナス症候群、および口渇。 他のβ遮断薬と同様に、テノーミンも抗核抗体（ANA）、ループス症候群、レイノー現象の発現に関連している。
潜在的な有害事象
さらに、他のβアドレナリン遮断薬でさまざまな有害事象が報告されており、テノーミンでも潜在的な有害事象と考えられる場合があります
血液学的。 無顆粒球症：
アレルギー性疾患：
アレルギー性疾患には、次のようなものがあります。 発熱、喉の痛みと痛み、喉頭痙攣、呼吸困難。 カタトニアに進行する可逆的な精神抑制：時間と場所の見当識障害、短期記憶喪失、わずかに混濁した感覚を伴う情緒不安定、神経心理測定の成績低下が特徴の急性可逆性症候群
Gastrointestinal: 腸間膜動脈血栓症、虚血性大腸炎＜2993＞＜3566＞その他。 紅斑性発疹。 β-アドレナリン遮断薬の使用に関連して、皮膚炎やドライアイの報告がある。報告された頻度は低く、ほとんどの場合、治療を中止すると症状は消失した。 このような反応が他に説明できない場合は、本剤の投与を中止することを検討すること。 投与中止後は、患者の状態を十分に観察すること。 (用法・用量参照)
β遮断薬プラクトロールに伴う眼粘膜皮膚症候群は、テノーミンでは報告されていない。 さらに、以前に確立したプラクトロール反応を示した多くの患者が、テノーミン治療に移行し、その後その反応が消失または静穏化しました。
アテノロール（アテノロール錠）
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