Il s’agit d’une étude clinique, prospective et longitudinale comparant l’efficacité et l’incidence des effets indésirables de l’isotrétinoïne topique à ceux de l’acide rétinoïque topique dans le traitement de l’acné vulgaire. Les 30 participants ont été recrutés parmi les patients fréquentant la clinique externe du département de dermatologie de l’hôpital général « Dr Manuel Gea González » de Mexico. Ils appartenaient à l’un ou l’autre sexe et à n’importe quelle race, leur âge était compris entre 13 et 30 ans, et ils présentaient 15 à 100 lésions inflammatoires faciales (papulo-pustules) et/ou 15 à 100 lésions non inflammatoires (comédons) et pas plus de trois lésions nodulo-cystiques. Les critères d’exclusion étaient les suivants : grossesse ou allaitement, traitement systémique par stéroïdes, antibiotiques, antiandrogènes ou rétinoïdes oraux dans les 24 mois précédents, traitement par rayons ultraviolets, hypersensibilité aux rétinoïdes ou maladie systémique grave. Sur les 44 patients interrogés, 14 ont été exclus. Une histoire clinique détaillée a été obtenue des individus restants, le degré de séborrhée a été enregistré et les lésions d’acné ont été comptées. Chaque patient a reçu soit un gel d’isotrétinoïne 0,05%, soit une crème d’acide rétinoïque 0,05%. Les patients ont reçu pour instruction de se laver le visage matin et soir avec un savon neutre et d’appliquer le produit après le nettoyage du soir. Les patients ont été examinés à nouveau après 2, 4, 8 et 12 semaines de traitement et, à chaque rendez-vous, le nombre de lésions a été enregistré et la gravité de l’acné a été évaluée selon la classification de Plewig et Kligman. La gravité des effets indésirables, tels que les picotements, le prurit, l’érythème, la xérose et la desquamation, a été évaluée en aveugle par un investigateur qui ne savait pas à quel groupe appartenait le patient, et a été classée comme suit : 1 = léger, 2 = modéré et 3 = grave. L’efficacité de chaque médicament a été déterminée par la réduction du nombre de lésions entre les semaines 0 et 12 du traitement. Une excellente réponse correspondait à une réduction de 76 % à 100 % des lésions, une bonne réponse à une réduction de 51 % à 75 %, une réponse moyenne à une réduction de 26 % à 50 % et une réponse faible à une réduction de 0 % à 25 %. Les résultats ont été analysés statistiquement en utilisant le test du chi carré, le test exact de Fisher et le test de Wilcoxon-Mann-Whitney. Les changements dans le nombre de lésions entre les semaines 0 et 12 ont été analysés séparément pour chaque groupe de traitement, et le niveau de signification statistique a été fixé à 0,05. L’analyse a été réalisée à l’aide d’un programme Stat, version 4.0.
Résultats : Les patients ont été affectés de manière aléatoire au groupe I (isotrétinoïne) ou au groupe II (acide rétinoïque). Chaque groupe était composé de 15 individus et, comme par hasard, dans chaque groupe il y avait neuf femmes et six hommes. Les différences cliniques entre les groupes lors de la première visite n’étaient pas statistiquement significatives. Dans les deux groupes, il y a eu, en général, une bonne réponse au traitement (Fig. 1). Les deux médicaments ont eu un degré d’efficacité similaire sur les lésions inflammatoires. Lors de la première visite, les grades III et IV prédominaient, alors qu’après 12 semaines de traitement, la plupart des patients étaient classés dans les grades I ou II (Fig. 2). Des résultats similaires ont été observés concernant les lésions non inflammatoires (Fig. 3). Dix des patients du groupe II se sont plaints de picotements associés au traitement, en particulier aux semaines 8 et 12, ainsi que d’érythème et de desquamation à la 12e semaine. L’érythème et les picotements ont duré quelques minutes ou quelques heures, tandis que la desquamation a persisté pendant plusieurs jours. Sept personnes recevant de l’isotrétinoïne ont mentionné une irritation, qui était d’un degré léger.