Questo è uno studio clinico, prospettico e longitudinale che confronta l’efficacia e l’incidenza degli effetti negativi dell’isotretinoina topica con quelli dell’acido retinoico topico nel trattamento dell’acne vulgaris. I 30 partecipanti sono stati reclutati tra i pazienti che frequentano l’ambulatorio del Dipartimento di Dermatologia dell’Ospedale Generale “Dr Manuel Gea González” di Città del Messico. Erano di entrambi i sessi e di qualsiasi razza, la loro età variava tra i 13 e i 30 anni, e presentavano da 15 a 100 lesioni infiammatorie del viso (papulo-pustole) e/o da 15 a 100 lesioni non infiammatorie (comedoni) e non più di tre lesioni nodulo-cistiche. I criteri di esclusione erano i seguenti: gravidanza o allattamento, trattamento sistemico con steroidi, antibiotici, antiandrogeni o retinoidi orali nei 24 mesi precedenti, trattamento con radiazioni ultraviolette, ipersensibilità ai retinoidi o una grave malattia sistemica. Dei 44 pazienti intervistati, 14 sono stati esclusi. Una storia clinica dettagliata è stata ottenuta dagli individui rimanenti, il grado di seborrea è stato registrato e le lesioni dell’acne sono state contate. Ogni paziente ha ricevuto isotretinoina gel 0,05% o crema all’acido retinoico 0,05%. I pazienti sono stati istruiti a lavarsi il viso al mattino e alla sera con un sapone neutro, e ad applicare il prodotto dopo la pulizia serale. I pazienti sono stati esaminati di nuovo dopo 2, 4, 8 e 12 settimane di trattamento e, ad ogni appuntamento, il numero di lesioni è stato registrato e la gravità dell’acne è stata classificata secondo la classificazione di Plewig e Kligman. La gravità degli effetti avversi, come bruciore, prurito, eritema, xerosi e desquamazione, è stata valutata in cieco da uno sperimentatore che non sapeva a quale gruppo appartenesse il paziente, e classificata come 1 = lieve, 2 = moderato e 3 = grave. L’efficacia di ogni farmaco è stata determinata dalla riduzione del numero di lesioni tra le settimane 0 e 12 di trattamento. Una risposta eccellente corrispondeva a una riduzione delle lesioni del 76%-100%, una risposta buona a una riduzione del 51%-75%, una risposta discreta a una riduzione del 26%-50% e una risposta scarsa a una riduzione dello 0%-25%. I risultati sono stati analizzati statisticamente utilizzando il test chi-quadro, il test esatto di Fisher e il test di Wilcoxon-Mann-Whitney. I cambiamenti nel numero di lesioni tra le settimane 0 e 12 sono stati analizzati separatamente per ogni gruppo di trattamento, e il livello di significatività statistica è stato fissato a 0,05. L’analisi è stata eseguita con l’aiuto di un programma Stat, versione 4.0.
Risultati: I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo I (isotretinoina) o al gruppo II (acido retinoico). Ogni gruppo era composto da 15 individui e, per coincidenza, in ogni gruppo c’erano nove donne e sei uomini. Le differenze cliniche tra i gruppi alla prima visita non erano statisticamente significative. In entrambi i gruppi, c’era, in generale, una buona risposta al trattamento (Fig. 1). Entrambi i farmaci avevano un grado di efficacia simile sulle lesioni infiammatorie. Alla prima visita, predominavano i gradi III e IV, mentre, dopo 12 settimane di trattamento, la maggior parte dei pazienti era classificata nei gradi I o II (Fig. 2). Risultati simili sono stati osservati per quanto riguarda le lesioni non infiammatorie (Fig. 3). Dieci dei pazienti del gruppo II si sono lamentati di bruciore associato al trattamento, specialmente alla settimana 8 e 12, così come eritema e desquamazione alla 12a settimana. L’eritema e il bruciore duravano minuti o ore, mentre la desquamazione persisteva per diversi giorni. Sette persone che hanno ricevuto l’isotretinoina hanno menzionato l’irritazione, che era di grado lieve.