Acesta este un studiu clinic, prospectiv și longitudinal care compară eficacitatea și incidența efectelor adverse ale isotretinoinei topice cu cele ale acidului retinoic topic în tratamentul acneei vulgare. Cei 30 de participanți au fost recrutați din rândul pacienților care frecventează ambulatoriul Departamentului de Dermatologie al Spitalului General „Dr. Manuel Gea González” din Ciudad de Mexico. Aceștia aparțineau ambelor sexe și oricărei rase, vârsta lor era cuprinsă între 13 și 30 de ani și prezentau între 15 și 100 de leziuni inflamatorii faciale (papulo-pustule) și/sau între 15 și 100 de leziuni neinflamatorii (comedoane) și nu mai mult de trei leziuni nodulo-chistice. Criteriile de excludere au fost următoarele: sarcină sau alăptare, tratament sistemic cu steroizi, antibiotice, antiandrogeni sau retinoizi pe cale orală în ultimele 24 de luni, tratament cu radiații ultraviolete, hipersensibilitate la retinoizi sau o boală sistemică severă. Din cei 44 de pacienți intervievați, 14 au fost excluși. De la persoanele rămase s-a obținut un istoric clinic detaliat, s-a înregistrat gradul de seboree și s-au numărat leziunile acneice. Fiecare pacient a primit fie isotretinoină gel 0,05%, fie acid retinoic cremă 0,05%. Pacienții au fost instruiți să se spele pe față dimineața și seara cu un săpun neutru și să aplice produsul după curățarea de seară. Pacienții au fost examinați din nou după 2, 4, 8 și 12 săptămâni de tratament și, la fiecare întâlnire, s-a înregistrat numărul de leziuni și s-a evaluat gravitatea acneei în conformitate cu clasificarea lui Plewig și Kligman. Gravitatea efectelor adverse, cum ar fi usturimea, pruritul, eritemul, xeroza și descuamarea, a fost evaluată în orb de către un investigator care nu știa din ce grup făcea parte pacientul și a fost clasificată ca fiind 1 = ușoară, 2 = moderată și 3 = severă. Eficacitatea fiecărui medicament a fost determinată de reducerea numărului de leziuni între săptămânile 0 și 12 de tratament. Un răspuns excelent a corespuns la o reducere de 76%-100% a leziunilor, un răspuns bun la o reducere de 51%-75%, un răspuns corect la o reducere de 26%-50%, iar un răspuns slab la o reducere de 0%-25%. Rezultatele au fost analizate statistic cu ajutorul testului chi-pătrat, al testului exact al lui Fisher și al testului Wilcoxon-Mann-Whitney. Modificările numărului de leziuni între săptămânile 0 și 12 au fost analizate separat pentru fiecare grup de tratament, iar nivelul de semnificație statistică a fost fixat la 0,05. Analiza a fost efectuată cu ajutorul unui program Stat, versiunea 4.0.
Rezultate: Pacienții au fost repartizați aleatoriu fie în grupul I (izotretinoină), fie în grupul II (acid retinoic). Fiecare grup a fost compus din 15 indivizi și, ca o coincidență, în fiecare grup au fost nouă femei și șase bărbați. Diferențele clinice dintre grupuri la prima vizită nu au fost semnificative din punct de vedere statistic. În ambele grupuri, a existat, în general, un răspuns bun la tratament (Fig. 1). Ambele medicamente au avut un grad similar de eficacitate asupra leziunilor inflamatorii. La prima vizită, au predominat gradele III și IV, în timp ce, după 12 săptămâni de tratament, majoritatea pacienților au fost clasificați în gradele I sau II (Fig. 2). Rezultate similare au fost observate în ceea ce privește leziunile neinflamatorii (Fig. 3). Zece dintre pacienții din grupul II s-au plâns de usturime asociată tratamentului, în special în săptămânile 8 și 12, precum și de eritem și descuamare în a 12-a săptămână. Eritemul și înțepăturile au durat minute sau ore, în timp ce descuamarea a persistat timp de câteva zile. Șapte persoane care au primit isotretinoină au menționat iritația, care a fost de un grad ușor.