Se trata de un estudio clínico, prospectivo y longitudinal que compara la eficacia y la incidencia de los efectos adversos de la isotretinoína tópica frente a los del ácido retinoico tópico en el tratamiento del acné vulgar. Los 30 participantes fueron reclutados entre los pacientes que acudían a la consulta externa del Departamento de Dermatología del Hospital General «Dr. Manuel Gea González» de la Ciudad de México. Pertenecían a ambos sexos y a cualquier raza, sus edades oscilaban entre los 13 y los 30 años, y presentaban de 15 a 100 lesiones faciales inflamatorias (pápulo-pústulas) y/o de 15 a 100 lesiones no inflamatorias (comedones) y no más de tres lesiones nódulo-quísticas. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: embarazo o lactancia, tratamiento sistémico con esteroides, antibióticos, antiandrógenos o retinoides orales en los 24 meses anteriores, tratamiento con radiación ultravioleta, hipersensibilidad a los retinoides o una enfermedad sistémica grave. De los 44 pacientes entrevistados, se excluyeron 14. Se obtuvo una historia clínica detallada de los individuos restantes, se registró el grado de seborrea y se contaron las lesiones de acné. Cada paciente recibió un gel de isotretinoína al 0,05% o una crema de ácido retinoico al 0,05%. Se indicó a los pacientes que se lavaran la cara por la mañana y por la noche con un jabón neutro, y que se aplicaran el producto después de la limpieza nocturna. Los pacientes fueron examinados de nuevo tras 2, 4, 8 y 12 semanas de tratamiento y, en cada cita, se registró el número de lesiones y se calificó la gravedad del acné según la clasificación de Plewig y Kligman. La gravedad de los efectos adversos, como el escozor, el prurito, el eritema, la xerosis y la descamación, fue evaluada a ciegas por un investigador que desconocía a qué grupo pertenecía el paciente, y calificada como 1 = leve, 2 = moderada y 3 = grave. La eficacia de cada fármaco se determinó por la reducción del número de lesiones entre las semanas 0 y 12 de tratamiento. Una respuesta excelente correspondía a una reducción del 76%-100% de las lesiones, una respuesta buena a una reducción del 51%-75%, una respuesta regular a una reducción del 26%-50% y una respuesta mala a una reducción del 0%-25%. Los resultados se analizaron estadísticamente mediante la prueba de chi-cuadrado, la prueba exacta de Fisher y la prueba de Wilcoxon-Mann-Whitney. Los cambios en el número de lesiones entre las semanas 0 y 12 se analizaron por separado para cada grupo de tratamiento, y el nivel de significación estadística se fijó en 0,05. El análisis se realizó con la ayuda de un programa Stat, versión 4.0.
Resultados: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al Grupo I (isotretinoína) o al Grupo II (ácido retinoico). Cada grupo estaba compuesto por 15 individuos y, casualmente, en cada grupo había nueve mujeres y seis hombres. Las diferencias clínicas entre los grupos en la primera visita no fueron estadísticamente significativas. En ambos grupos hubo, en general, una buena respuesta al tratamiento (Fig. 1). Ambos fármacos tuvieron un grado de eficacia similar sobre las lesiones inflamatorias. En la primera visita, predominaban los grados III y IV, mientras que, tras 12 semanas de tratamiento, la mayoría de los pacientes se clasificaron en los grados I o II (Fig. 2). Se observaron resultados similares con respecto a las lesiones no inflamatorias (Fig. 3). Diez de los pacientes del Grupo II se quejaron de escozor asociado al tratamiento, especialmente en las semanas 8 y 12, así como de eritema y descamación en la semana 12. El eritema y el escozor duraron minutos u horas, mientras que la descamación persistió durante varios días. Siete individuos que recibieron isotretinoína mencionaron irritación, que fue de grado leve.