Para pessoas de alto risco, os inibidores PCSK9 podem prevenir ataques cardíacos e salvar vidas. Mas ter acesso a esses medicamentos caros continua sendo um desafio.
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Há três anos, a FDA aprovou dois medicamentos que baixam drasticamente os valores nocivos do colesterol LDL – em mais de 50%. Os medicamentos, alirocumab (Praluent) e evolocumab (Repatha), pertencem a uma nova categoria de medicamentos conhecida como inibidores PCSK9. Ambos são administrados por injeção auto-administrada uma ou duas vezes por mês.
Acostuma ser destinado a pessoas cujos níveis de colesterol permanecem teimosamente altos, apesar de fazer mudanças no estilo de vida (como dieta e exercícios) e tomar a dose máxima de uma estatina de alta potência e outros medicamentos para baixar o colesterol. Nos últimos dois anos, resultados de dois grandes estudos constataram que ambos os inibidores PCSK9 diminuíram o risco de eventos graves relacionados ao coração, como ataque cardíaco e derrame cerebral, em 15%.
“Agora sabemos que esta classe de medicamentos evitará eventos cardiovasculares e, em alguns ambientes, diminuirá o risco de morrer”, diz o cardiologista Dr. Christopher Cannon, professor de medicina da Faculdade de Medicina de Harvard. Os resultados do recente estudo alirocumab, conhecido como o ensaio ODYSSEY Outcomes, foram especialmente encorajadores, ele observou.
Menos mortes
Pesquisadores seguiram quase 19.000 pessoas com um ataque cardíaco recente ou angina instável (agravamento da dor torácica, muitas vezes em repouso, que exigia hospitalização) que já estavam tomando doses máximas de estatinas. Eles tomaram alirocumab ou placebo durante quase três anos, em média. Entre aqueles cujos níveis de colesterol LDL começaram com 100 miligramas por decilitro (mg/dL) ou mais, o alirocumab reduziu as mortes em 29% em comparação com o placebo. Os médicos encorajam os sobreviventes de infarto do miocárdio a lutar por um LDL de 70 mg/dL ou inferior; neste estudo, os valores médios de LDL para quem tomava alirocumab foram de 40 a 50 mg/dL.
Preço proibido
Mas, até o momento, o alto preço desses potentes medicamentos tem limitado seu uso. O custo grossista de um ano de fornecimento de um desses medicamentos é de cerca de 14.500 dólares, embora os gestores de benefícios farmacêuticos (empresas intermediárias que negociam preços com empresas farmacêuticas em nome de empregadores e seguradoras) paguem cerca de 30% menos. Para ajudar a conter os custos, essas empresas exigem que os médicos documentem que cada paciente é um candidato apropriado para um inibidor PCSK9. Essa designação inclui pessoas com uma forma herdada de colesterol muito alto (hipercolesterolemia familiar) e aquelas com doença cardíaca aterosclerótica e um nível de LDL de 70 mg/dL ou superior, apesar de tomar diferentes doses de estatinas altas.
“Se alguém teve problemas com estatinas no passado, temos que fornecer a dose, as datas e a resposta da pessoa a pelo menos duas e às vezes três estatinas diferentes”, explica o Dr. Cannon. A pessoa também deve ter tentado adicionar a droga para baixar o colesterol ezetimibe (Zetia).
Even com essa evidência, cerca de dois terços dos pedidos de inibidores PCSK9 são negados. Para o terço restante que são aprovados, o co-pagamento fora do bolso é frequentemente de pelo menos 300 dólares por mês, diz o Dr. Cannon. A Sanofi-Regeneron (que faz alirocumab) e Amgen (que faz evoluucumab) também oferecem programas de ajuda de pagamento. Mas muitas pessoas com Medicare e outros planos de seguro de saúde muitas vezes não podem tirar vantagem de tais programas.
“Recentemente, eu preenchi um formulário de seis páginas para conseguir que uma das empresas ajudasse a pagar o medicamento para um dos meus pacientes porque ela não podia pagar o copay mensal de $700”, diz o Dr. Cannon. “Estamos esperando para ver se eles podem ajudar”
Acesso facilitado?
No entanto, a Sanofi-Regeneron anunciou recentemente que baixaria o preço por atacado do alirocumab para menos de $8.000 por ano, um valor que um grupo externo considera ser econômico. Mas havia uma condição: os gerentes de benefícios farmacêuticos seriam obrigados a conceder acesso apropriado ao alirocumab aos pacientes elegíveis. Esta mudança potencial de estrutura de preços poderia significar que mais pessoas serão capazes de pagar estes medicamentos no futuro, diz o Dr. Cannon.
Os resultados do ODYSSEY Outcomes também reafirmaram a importância de baixar o LDL para prevenir ataques cardíacos repetidos. Além disso, é um bom lembrete para pessoas com valores preocupantemente altos de LDL que não tiveram um ataque cardíaco para prestar muita atenção ao seu colesterol, diz o Dr. Cannon.
E se você está naquele grupo menor, de alto risco de pessoas que são boas candidatas a um inibidor PCSK9, ser pró-ativo pode fazer a diferença. “Descobrimos que se um paciente se envolver diretamente em discussões com o gerente de benefícios da farmácia e desafiar a negação, muitas vezes isso é mais bem-sucedido do que apenas o médico”, diz o Dr. Cannon.
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