Birminghamin ja Nottinghamin yliopistojen tutkijoiden tekemä kliininen tutkimus osoitti, että Mirena-kohdunsisäinen kierukka hoitaa raskaita kuukautiskiertoja paremmin kuin muut tavanomaiset lääketieteelliset vaihtoehdot. ECLIPSE-tutkimukseksi kutsuttu tutkimus julkaistiin New England Journal of Medicine -lehden joulukuun 2012 numerossa.
Tutkimukseen osallistui 571 naista, jotka kääntyivät yleislääkäreiden puoleen runsaiden kuukautisten eli menorragian vuoksi. Menorragiasta kärsii suuri määrä naisia, ja sen osuus kaikista gynekologisista lähetteistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa oli 20 prosenttia. Yhdysvalloissa 10 miljoonaa naista kärsii menorragiasta. Vaikka Mirena osoittautui tehokkaaksi raskaiden kuukautisten hoidossa, siihen liittyy silti sivuvaikutusten riski.
Molemmat naiset suosivat Mirenaa
Tutkimukseen osallistujat suostuivat siihen, että heille jaettiin satunnaisesti erilaisia hoitomuotoja raskaiden kuukautisten hoitoon, mukaan lukien Mirena tai mefenamiinihappo ja traneksaamihappo yhdistettynä vaihteleviin estrogeenin ja progestiinin yhdistelmiin. Tutkijat mittasivat kahden vuoden aikana sellaisia tekijöitä kuin potilaiden yksilölliset kokemukset, käytännön vaikeudet työssä, sosiaalisessa ja perhe-elämässä sekä yleinen fyysinen ja psyykkinen terveys.
Kahden vuoden kuluttua Mirenaa käyttävien naisten todennäköisyys jatkaa Mirenan käyttöä oli noin kaksi kertaa suurempi kuin muita lääkkeitä käyttävien naisten, ja 49 prosenttia niistä tutkimukseen osallistuneista naisista, joita ei alun perin ollut määrätty käyttämään kierukkaa, vaihtoi siihen. Osallistujien mukaan muut hoidot eivät olleet tehokkaita.
Yksi tutkimuksen kirjoittajista, Janesh Gupta, Birminghamin yliopiston synnytysten ja naistentautien professori, sanoi: ”Tämän tutkimuksen pitäisi kannustaa kierukan käyttöön perusterveydenhuollossa. Tämä tutkimus osoittaa, että LNG-IUS (Mirena) on tehokkaampi ensivalinta, kun arvioidaan verenvuodon vaikutusta naisten elämänlaatuun.”
Tutkimukseen osallistuneet lääkärit huomauttivat myös, että monet naiset, joilla on runsaita kuukautisvuotoja, eivät hae apua, ja yksi tavoite on valistaa naisia hoitovaihtoehdoista.
Yhdysvalloissa Mirena on houkutteleva ehkäisymenetelmävaihtoehto naisille, joilla on vähintään yksi lapsi ja jotka etsivät kätevää ja pitkäaikaista ehkäisyä. Affordable Care Act -lain nojalla useimmat vakuutusjärjestelyt tarjoavat Mirenan ja muita ehkäisyvaihtoehtoja ilman kustannuksia potilaalle.
Mirenan valmistaja Bayer julkaisi äskettäin uuden hormonaalisen kierukan nimeltä Skyla. Toisin kuin Mirena, uusi kierukka on tarkoitettu käytettäväksi naisille, jotka eivät ole vielä saaneet lapsia, ja se tehoaa kolme vuotta, kaksi vuotta vähemmän kuin Mirena.
FDA hyväksyi Mirenan ensin vuonna 2000 ja sitten vuonna 2009 raskaiden kuukautisten hoitoon naisilla, jotka jo käyttävät kierukkaa ehkäisynä. Tosin ECLIPSE-tutkimukseen liittyvässä pääkirjoituksessa tohtori Eve Espey New Mexicon yliopistosta sanoo: ”Saadut tiedot tukevat hyväksynnän laajentamista koskemaan menorragiaa yleisesti, riippumatta siitä, tarvitaanko ehkäisyä vai ei.”
Mirenan haittavaikutukset johtavat oikeusjuttuihin
Näissä ja muissa Mirenasta tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että kierukka on käytännöllinen ja tehokas raskauden ehkäisyyn ja runsaiden kuukautisten hoitoon. Valitettavasti Mirenalla on myös osoitettu olevan useita haittavaikutuksia, joista osa on vakavia.
Food and Drug Administration (FDA) on saanut yli 45 000 ilmoitusta Mirenaan liittyvistä haittavaikutuksista. Yksi vaarallisimmista haittavaikutuksista on kierukan mahdollinen siirtyminen ulos kohdusta. Laitteen sijoiltaanmenoa tapahtui yli 5 000 tapauksessa, ja lähes 1 500 tapauksessa laite siirtyi ulos kohdusta, mikä johti joissakin tapauksissa sairaalahoitoon ja leikkaukseen.
Määrillä Mirenan käyttäjillä esiintyi kohdun puhkeamista, ja nämä naiset ovat nyt nostaneet kanteita väittäen, että Bayer ei varoittanut heitä haittavaikutuksista ja että tuote on viallinen. Oikeusasiantuntijat arvioivat, että tapauksia voi seurata vielä satoja.
Bayer pyysi New Jerseyn korkeimmassa oikeudessa tapausten yhdistämistä, mutta pyyntö hylättiin tammikuussa.