Detta är en klinisk, prospektiv och longitudinell studie som jämför effekten och förekomsten av negativa effekter av topisk isotretinoin med topisk retinsyra vid behandling av akne vulgaris. De 30 deltagarna rekryterades från patienter som besökte öppenvården vid dermatologiavdelningen vid det allmänna sjukhuset ”Dr Manuel Gea González” i Mexico City. De tillhörde båda könen och var av alla raser, åldern varierade mellan 13 och 30 år, och de uppvisade 15-100 inflammatoriska lesioner i ansiktet (papulo-pustler) och/eller 15-100 icke-inflammatoriska lesioner (komedoner) och inte mer än tre nodulo-cystiska lesioner. Följande kriterier gällde för uteslutning: graviditet eller amning, systemisk behandling med steroider, antibiotika, antiandrogener eller orala retinoider under de föregående 24 månaderna, behandling med ultraviolett strålning, överkänslighet mot retinoider eller en allvarlig systemisk sjukdom. Av 44 intervjuade patienter uteslöts 14. En detaljerad klinisk historia inhämtades från de återstående personerna, graden av seborré registrerades och akneförändringar räknades. Varje patient fick antingen isotretinoingel 0,05 % eller retinsyrakräm 0,05 %. Patienterna instruerades att tvätta ansiktet på morgonen och kvällen med en neutral tvål och att applicera produkten efter kvällsrengöringen. Patienterna undersöktes igen efter 2, 4, 8 och 12 veckors behandling, och vid varje möte registrerades antalet lesioner och akneens svårighetsgrad graderades enligt Plewigs och Kligmans klassificering. Graden av biverkningar, t.ex. sveda, pruritus, erytem, xeros och avsvällning, bedömdes blint av en undersökare som inte visste vilken grupp patienten tillhörde, och graderades som 1 = lindrig, 2 = måttlig och 3 = allvarlig. Effekten av varje läkemedel fastställdes genom minskningen av antalet lesioner mellan veckorna 0 och 12 av behandlingen. Ett utmärkt svar motsvarade en 76-100-procentig minskning av lesionerna, ett bra svar en 51-75-procentig minskning, ett ganska bra svar en 26-50-procentig minskning och ett dåligt svar en 0-25-procentig minskning. Resultaten analyserades statistiskt med hjälp av chi-square-testet, exakta testet av Fisher och testet av Wilcoxon-Mann-Whitney. Förändringarna i antalet lesioner mellan vecka 0 och 12 analyserades separat för varje behandlingsgrupp, och nivån för statistisk signifikans fastställdes till 0,05. Analysen utfördes med hjälp av ett Stat-program, version 4.0.
Resultat: Patienterna tilldelades slumpmässigt antingen grupp I (isotretinoin) eller grupp II (retinsyra). Varje grupp bestod av 15 individer och som en slump fanns det i varje grupp nio kvinnor och sex män. De kliniska skillnaderna mellan grupperna vid det första besöket var inte statistiskt signifikanta. I båda grupperna fanns det i allmänhet ett gott svar på behandlingen (fig. 1). Båda läkemedlen hade en liknande grad av effekt på inflammatoriska lesioner. Vid det första besöket dominerade graderna III och IV, medan de flesta patienterna efter 12 veckors behandling klassificerades i graderna I eller II (fig. 2). Liknande resultat observerades när det gäller icke-inflammatoriska lesioner (fig. 3). Tio av patienterna i grupp II klagade över sveda i samband med behandlingen, särskilt vid veckorna 8 och 12, samt erytem och avsvällning vid den 12:e veckan. Erytem och sveda varade i minuter eller timmar, medan avsvällning kvarstod i flera dagar. Sju personer som fick isotretinoin nämnde irritation, som var av mild grad.