En klinisk studie utförd av forskare från universiteten i Birmingham och Nottingham visade att Mirena intrauterin spiral (IUD) behandlade kraftiga menstruationscykler bättre än andra konventionella medicinska alternativ. Studien, som kallas ECLIPSE-studien, publicerades i decembernumret 2012 av New England Journal of Medicine.
Studien omfattade 571 kvinnor som konsulterade allmänläkare på grund av kraftiga menstruationer, ett tillstånd som kallas menorrhagi. Ett stort antal kvinnor lider av menorrhagi och det stod för 20 procent av alla gynekologiska remisser i Storbritannien. I USA drabbas 10 miljoner kvinnor av menorrhagi. Även om Mirena har visat sig vara effektivt vid behandling av kraftiga menstruationer har det fortfarande en risk för biverkningar.
Mer kvinnor föredrog Mirena
Studiedeltagarna gick med på att slumpmässigt tilldelas olika behandlingar för kraftiga menstruationer, inklusive Mirena eller mefenaminsyra och tranexamsyra i kombination med varierande kombinationer av östrogen och progestin. Forskarna mätte faktorer som individuell patientupplevelse, praktiska svårigheter med arbete, socialt liv och familjeliv samt allmän fysisk och psykisk hälsa under en period av två år.
Efter två år var det ungefär dubbelt så troligt att kvinnor som använde Mirena fortfarande använde den än de som tog andra mediciner, och 49 procent av kvinnorna i studien som ursprungligen inte tilldelades spiralen bytte till den. Enligt deltagarna var de andra behandlingarna inte effektiva.
En av studiens författare, Janesh Gupta, professor i obstetrik och gynekologi vid University of Birmingham, sade: ”Den här studien bör uppmuntra användningen av spiraler i primärvården. Den här studien visar att LNG-IUS (Mirena) är det effektivare förstahandsvalet, bedömt utifrån blödningens inverkan på kvinnors livskvalitet.”
Läkarna i studien påpekade också att många kvinnor som har kraftiga menstruationsblödningar inte söker hjälp, och ett mål är att utbilda kvinnorna om behandlingsalternativen.
I USA är Mirena ett attraktivt preventivmedelsalternativ för kvinnor som har minst ett barn och som letar efter ett bekvämt och långsiktigt preventivmedel. Enligt Affordable Care Act erbjuder de flesta försäkringsplaner Mirena och andra preventivmedelsalternativ utan kostnad för patienten.
Mirenas tillverkare, Bayer, släppte nyligen en ny hormonell spiral kallad Skyla. Till skillnad från Mirena är den nya spiralen avsedd att användas av kvinnor som ännu inte har fått barn och är effektiv i tre år, två år mindre än Mirena.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände Mirena först år 2000 och sedan 2009 för att behandla kraftiga menstruationer hos kvinnor som redan använder preventivmedel med spiral. Men i en ledare som åtföljer ECLIPSE-studien säger Dr Eve Espey från University of New Mexico: ”Uppgifterna från stödjer att bredda godkännandet till att omfatta menorrhagi i allmänhet, oavsett om preventivmedel behövs eller inte.”
Mirena-biverkningar leder till stämningar
De här studierna och andra studier som gjorts på Mirena har visat att spiralen är bekväm och effektiv när det gäller att förhindra graviditet och behandla kraftiga menstruationer. Tyvärr har Mirena också visat sig ha ett antal biverkningar, vissa allvarliga.
Food and Drug Administration (FDA) har tagit emot mer än 45 000 rapporter om biverkningar relaterade till Mirena. En av de farligaste biverkningarna är risken för att spiralen vandrar ut ur livmodern. Dislokation av anordningen förekom i mer än 5 000 fall och anordningen vandrade ut ur livmodern i nästan 1 500 fall, vilket ledde till sjukhusvistelse och operation i vissa fall.
Perforation av livmodern förekom hos ett antal Mirena-användare, och dessa kvinnor har nu lämnat in stämningsansökningar där de hävdar att Bayer underlät att varna dem för biverkningarna och att produkten är defekt. Juridiska experter uppskattar att hundratals fler fall kan följa.
Bayer ansökte om konsolidering av fallen i New Jerseys högsta domstol, men begäran avslogs i januari.