バーミンガムとノッティンガムの大学の研究者が行った臨床試験で、ミレーナは重い生理周期を他の従来の医療オプションよりもよく治療することが明らかになりました。 ECLIPSE試験と呼ばれるこの研究は、New England Journal of Medicine誌の2012年12月号に掲載されました。
この試験には、一般開業医に生理痛として知られる重い生理について相談した女性571人が参加しています。 多くの女性が月経痛に悩まされており、英国では婦人科の紹介状全体の20％を占めています。 米国では、1,000万人の女性が月経困難症に罹患しているといわれています。 ミレーナは重い生理の治療に有効であることが示されましたが、それでも副作用のリスクがあります。
More Women Preferred Mirena
研究参加者は、ミレーナ、メフェナム酸およびトラネキサム酸とエストロゲンおよびプロゲスチンとのさまざまな組み合わせなど、重い生理に対するさまざまな治療法にランダムに割り付けられることに同意しました。 科学者たちは、2年間にわたり、個々の患者の経験、仕事、社会生活、家庭生活における実際的な困難、身体的・精神的健康全般などの要因を測定しました。
2年後、ミレーナを使用している女性は、他の薬を使用している女性に比べて、まだ使用している可能性がおよそ2倍になり、当初IUDに割り当てられなかった試験参加女性の49％が、それに切り替えたそうです。 参加者によると、他の治療法は効果がなかったそうです。
研究著者の一人、バーミンガム大学産科婦人科教授のJanesh Guptaは、次のように述べています。 「この試験は、プライマリーケアにおけるIUDの使用を奨励するものです。 この試験は、女性の生活の質に対する出血の影響によって評価すると、LNG-IUS（ミレーナ）がより効果的な第一選択であることを示しています」
また、この試験の医師は、月経の出血が多い女性の多くが助けを求めておらず、治療の選択肢について女性を教育することが一つの目標だと指摘しています。
米国では、ミレーナは少なくとも子供が一人いて便利かつ長期間の避妊を求めている女性にとって、魅力ある避妊の選択肢になっています。
ミレナの製造元であるバイエルは最近、Skylaという新しいホルモン性IUDを発表しました。 ミレーナとは異なり、この新しいIUDは、まだ子供を産んでいない女性による使用を意図しており、有効期間はミレーナより2年短い3年間です。
FDAはミレーナを2000年に初めて承認し、その後2009年には、すでにIUD避妊法を使用している女性の重い生理を治療するために承認しました。 しかし、ECLIPSE研究に付随する論説で、ニューメキシコ大学のEve Espey博士は、「避妊が必要かどうかにかかわらず、一般的に月経痛を含むように承認を拡大することを支持するデータです」と述べています。
Mirena Side Effects Lead to Laws
これらの研究およびミレナについて行われた他の研究は、IUDが便利で妊娠防止および重い期間の治療に効果があることを示しました。 しかし、残念ながら、ミレーナには多くの副作用があり、中には深刻なものもあります。
食品医薬品局（FDA）は、ミレーナに関する有害事象の報告を45,000件以上受けています。 最も危険な副作用の一つは、IUDが子宮の外に移動する可能性があることです。
子宮穿孔は多くのミレーナ使用者に発生し、これらの女性は現在、バイエルが副作用について警告を行わず、製品に欠陥があると主張して訴訟を起こしています。 法律専門家は、さらに数百件の訴訟が続くと推定しています。
バイエルはニュージャージー州最高裁判所に訴訟の統合を申し立てましたが、1月に却下されました。