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Wie wirkt dieses Medikament? Was wird es für mich tun?

Naltrexon gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als reine Opioid-Antagonisten bekannt sind. Es wird eingesetzt, um Personen, die zuvor von Suchtmitteln (wie Alkohol oder Opiatdrogen wie Methadon und Heroin) abhängig waren, dabei zu helfen, von ihrer Abhängigkeit frei zu bleiben.

Opiatdrogen (auch Opioiddrogen genannt) und Opioide, die natürlicherweise im Körper vorhanden sind, wirken auf bestimmte Teile des Gehirns, die sogenannten Opiatrezeptoren. Naltrexon bindet an diese Opiatrezeptoren und blockiert so die Wirkung von Opiatdrogen und körpereigenen Opiaten. Man geht davon aus, dass dies dazu beiträgt, eine Person daran zu hindern, wieder diese Substanzen zu konsumieren.

Dieses Medikament wird zusammen mit anderen Formen der Behandlung wie psychologischer Beratung und sozialer Unterstützung eingesetzt.

Ihr Arzt hat Ihnen dieses Medikament möglicherweise für andere als die in diesen Arzneimittelinformationen aufgeführten Erkrankungen empfohlen. Außerdem können einige Formen dieses Arzneimittels nicht für alle hier genannten Erkrankungen verwendet werden. Wenn Sie dies nicht mit Ihrem Arzt besprochen haben oder sich nicht sicher sind, warum Sie dieses Medikament nehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Beenden Sie die Einnahme dieses Medikaments nicht, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.

Geben Sie dieses Medikament nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. Es kann schädlich sein, dieses Arzneimittel einzunehmen, wenn Ihr Arzt es nicht verschrieben hat.

In welcher Form ist dieses Arzneimittel erhältlich?

Jede blassgelbe, filmüberzogene, kapselförmige Tablette, die auf einer Seite mit „R11“ und auf der anderen Seite mit „50“ und einer Halbierung graviert ist, enthält 50 mg Naltrexon HCl. Nichtarzneiliche Bestandteile: kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose und Pale Yellow Opadry YS-1-6378-G.

Wie ist dieses Arzneimittel anzuwenden?

Die Dosis dieses Medikaments hängt von der Art der Abhängigkeit ab, die damit behandelt werden soll, und davon, ob die Verabreichung des Medikaments überwacht wird.

Zur Behandlung von Alkoholismus beträgt die übliche empfohlene Dosis 50 mg einmal täglich.

Zur Behandlung von Opioidabhängigkeit (z. B., Abhängigkeit von Methadon oder Heroin) variiert die Dosis, aber die übliche Anfangsdosis beträgt 25 mg einmal täglich, die langsam auf die am besten geeignete Dosis erhöht wird.

Ihr Arzt wird eine Dosis und einen Dosierungsplan für Ihre individuelle Situation festlegen. Es ist wichtig, dass Sie dieses Medikament genau so einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.

Ihr Arzt kann eine Urinprobe anfordern, bevor er die Behandlung mit diesem Medikament beginnt, um sicherzustellen, dass Sie innerhalb der letzten 7 bis 10 Tage keine Narkotika (Opioide) eingenommen haben. Sie sollten dieses Medikament nicht einnehmen, wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie innerhalb der letzten 7 bis 10 Tage ein Opiat eingenommen haben. Wenn es irgendeinen Zweifel an Ihrem Opiatkonsum gibt, kann Ihr Arzt verlangen, dass Sie einen NARCAN-Test machen, um zu bestätigen, dass Ihr Körper frei von Opiaten ist, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein und fahren Sie mit Ihrem regelmäßigen Zeitplan fort. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren Sie mit Ihrem regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, wenn Sie eine Dosis vergessen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel bei Raumtemperatur auf, schützen Sie es vor Licht und Feuchtigkeit und bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Beseitigen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. im Waschbecken oder in der Toilette) oder im Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte oder abgelaufene Medikamente entsorgen können.

Wer sollte dieses Medikament NICHT einnehmen?

Nehmen Sie Naltrexon nicht ein, wenn Sie:

• allergisch auf Naltrexon oder einen der Bestandteile des Medikaments sind
• auf Opiate angewiesen sind, auch wenn Sie Opiat-Agonisten erhalten (z.B., Methadon)
• einen Opiatentzug durchmachen
• Opiatanalgetika erhalten (z.B., Narkosemittel wie Oxycodon und Codein)
• einen positiven Urintest auf Opiate haben
• akute Hepatitis oder Leberversagen haben
• den NARCAN-Test nicht bestanden haben (ein Test, mit dem festgestellt wird, ob Sie Opiate konsumiert haben)

Welche Nebenwirkungen sind bei diesem Medikament möglich?

Viele Medikamente können Nebenwirkungen verursachen. Eine Nebenwirkung ist eine unerwünschte Reaktion auf ein Medikament, wenn es in normalen Dosen eingenommen wird. Nebenwirkungen können leicht oder schwer, vorübergehend oder dauerhaft sein.

Die unten aufgeführten Nebenwirkungen treten nicht bei jedem auf, der dieses Medikament einnimmt. Wenn Sie über Nebenwirkungen besorgt sind, besprechen Sie die Risiken und Vorteile dieses Medikaments mit Ihrem Arzt.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden von mindestens 1% der Menschen, die dieses Medikament nehmen, berichtet. Viele dieser Nebenwirkungen können behandelt werden, und einige können im Laufe der Zeit von selbst wieder verschwinden.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie diese Nebenwirkungen erfahren und sie schwerwiegend oder lästig sind. Ihr Apotheker kann Sie möglicherweise bei der Behandlung von Nebenwirkungen beraten.

• Bauchschmerzen oder -krämpfe
• Angst
• Schüttelfrost
• Verstopfung
• verringerte Libido
• verzögerter Samenerguss
• Schlafstörungen
• Schläfrigkeit
• Trockener Mund
• Müdigkeit
• Niedergeschlagenheit
• Kopfschmerzen
• Erhöhte Energie
• erhöhter Durst
• Verdauungsstörungen
• Reizbarkeit
• Gelenk- und Muskelschmerzen
• Appetitlosigkeit
• geringe Energie
• Übelkeit
• Nervosität
• Erbrechen
• Gewichtsveränderungen

Die meisten der unten aufgeführten Nebenwirkungen treten zwar nicht sehr häufig auf, können sie zu ernsthaften Problemen führen, wenn Sie keinen Arzt aufsuchen.

Suchen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt auf, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

• Schwindel
• Erhöhter Blutdruck
• Anzeichen von Leberproblemen (z.B., Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen, dunkler Urin, blasser Stuhl)
• erhöhter Blutdruck
• Hautausschlag
• Symptome einer Erkältung (z.B., Nasenverstopfung, laufende Nase, Niesen, Halsschmerzen, übermäßiger Schleim, Husten, Heiserkeit)
• Symptome einer Depression (z.B. geringe Energie, Gefühle von Wertlosigkeit, Schuld, Hilflosigkeit oder Hoffnungslosigkeit)
• Symptome eines Drogenentzugs (z.B., Weinerlichkeit, Übelkeit, Bauchkrämpfe, Unruhe, Knochen- oder Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Nasenreizung)

Setzen Sie das Medikament ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:

• Selbstmordversuche oder Selbstmordgedanken
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Anzeichen einer allergischen Reaktion (wie Atembeschwerden, Nesselsucht, Hautausschlag, Anschwellen des Gesichts oder des Rachens)

Bei manchen Menschen können andere als die aufgeführten Nebenwirkungen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Symptom bemerken, das Sie während der Einnahme dieses Medikaments beunruhigt.

Gibt es noch andere Vorsichtsmaßnahmen oder Warnhinweise für dieses Medikament?

Bevor Sie mit der Einnahme eines Medikaments beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Krankheiten oder Allergien, die Sie haben, alle Medikamente, die Sie einnehmen, ob Sie schwanger sind oder stillen, und alle anderen wichtigen Fakten über Ihre Gesundheit. Diese Faktoren können sich darauf auswirken, wie Sie dieses Medikament einnehmen sollten.

Versehentliche Einnahme: Wenn Sie von Narkotika abhängig sind und dieses Medikament versehentlich einnehmen, können schwere Entzugserscheinungen wie Verwirrung, Übelkeit, Zittern, Schwitzen, Angstzustände, visuelle Halluzinationen, Erbrechen oder Durchfall auftreten. Geben Sie dieses Medikament nicht an andere Personen weiter, insbesondere nicht an Personen, die von Opiaten abhängig sind.

Alkohol: Sie sollten während der Einnahme dieses Medikaments keinen Alkohol trinken, da dies Ihre Leber schädigen kann.

Beeinflussung von opiathaltigen Medikamenten: Da dieses Medikament die Wirkung von Opiaten blockiert, kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten kommen, die Opiate enthalten, wie z. B. bestimmte Husten- und Erkältungsmedikamente, Medikamente gegen Durchfall und einige Analgetika (Schmerzmedikamente). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über nicht-opiathaltige Alternativen.

Nierenfunktion: Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis dieses Arzneimittels verringern. Ihr Arzt kann auch verlangen, dass Sie regelmäßige Nierenfunktionstests durchführen lassen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Leberfunktion: Naltrexon kann Leberschäden verursachen. Wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis dieses Medikaments verringern. Ihr Arzt kann auch verlangen, dass Sie regelmäßige Leberfunktionstests durchführen lassen, während Sie dieses Medikament einnehmen. Wenn Sie Symptome von Leberproblemen wie Müdigkeit, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen, dunklen Urin, blassen Stuhl, Bauchschmerzen oder Schwellungen und juckende Haut haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Überdosierung: Wenn Sie versehentlich eine Überdosis dieses Medikaments einnehmen, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Selbstmord: Menschen mit Drogenmissbrauchsproblemen haben ein höheres Risiko für Selbstmord. Die Anwendung von Naltrexon senkt dieses Risiko nicht.

Einnahme von Opioiden: Wenn Sie versuchen, die blockierende Wirkung von Naltrexon durch die Einnahme von Opiaten zu überwinden, kann dies zu Atemnot und Tod führen. Nehmen Sie keine Opiate ein, während Sie dieses Medikament einnehmen. Außerdem reagieren Sie nach der Behandlung mit Naltrexon möglicherweise empfindlicher auf niedrigere Dosen von Opiaten. Um die gleiche Wirkung zu erzielen, kann eine geringere Dosis als zuvor erforderlich sein.

Behandlung von Alkoholabhängigkeit: Die Verwendung von Naltrexon zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit wurde nur für ein Dosierungsschema von 50 mg einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu 12 Wochen untersucht. Die Wirksamkeit von Naltrexon über 12 Wochen hinaus ist in dieser Population nicht bekannt.

Schwangerschaft: Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken. Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Stillen: Es ist nicht bekannt, ob Naltrexon in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie eine stillende Mutter sind und dieses Arzneimittel einnehmen, kann es Ihr Baby beeinträchtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Sie weiter stillen sollten.

Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Einnahme dieses Medikaments wurde für Kinder unter 18 Jahren nicht nachgewiesen.

Welche anderen Medikamente können mit diesem Medikament interagieren?

Es kann eine Wechselwirkung zwischen Naltrexon und einem der folgenden Mittel geben:

• Disulfiram
• Glyburid
• opiathaltige Medikamente (z.B. Codein, Morphin, Oxycodon)
• Nabilon
• Naloxegol

Wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Abhängig von Ihren speziellen Umständen kann Ihr Arzt verlangen, dass Sie:

• eines der Medikamente absetzen,
• eines der Medikamente gegen ein anderes austauschen,
• die Art der Einnahme eines oder beider Medikamente ändern oder
• alles so lassen, wie es ist.

Eine Wechselwirkung zwischen zwei Medikamenten bedeutet nicht immer, dass Sie die Einnahme eines der beiden Medikamente absetzen müssen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie eventuelle Wechselwirkungen behandelt werden oder behandelt werden sollten.

Auch andere als die oben aufgeführten Medikamente können Wechselwirkungen mit diesem Medikament haben. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über alle verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und pflanzlichen Medikamente, die Sie einnehmen. Informieren Sie ihn auch über alle Ergänzungsmittel, die Sie einnehmen. Da Koffein, Alkohol, Nikotin aus Zigaretten oder Straßendrogen die Wirkung vieler Medikamente beeinflussen können, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie diese Mittel einnehmen.