Prolia® (Denosumab) | Mögliche Nebenwirkungen

Posted on

Wichtige Informationen zur Sicherheit

Nehmen Sie Prolia® nicht ein, wenn Sie: einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut haben; schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, da Prolia® Ihr ungeborenes Kind schädigen kann; oder allergisch gegen Denosumab oder einen der Bestandteile von Prolia® sind.
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Prolia® wissen sollte?
Wenn Sie Prolia® erhalten, sollten Sie kein XGEVA® erhalten. Prolia® enthält das gleiche Arzneimittel wie XGEVA® (Denosumab).
Prolia® kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen:
Bei Menschen, die Prolia® einnehmen, sind schwerwiegende allergische Reaktionen aufgetreten. Rufen Sie Ihren Arzt an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme, wenn Sie Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion haben, einschließlich niedrigem Blutdruck (Hypotonie), Atembeschwerden, Engegefühl im Hals, Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder der Zunge, Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht.
Niedriger Kalziumspiegel im Blut (Hypokalzämie). Prolia® kann den Kalziumspiegel in Ihrem Blut senken. Wenn Sie einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut haben, kann sich dieser während der Behandlung verschlimmern. Ihr niedriger Kalziumspiegel im Blut muss behandelt werden, bevor Sie Prolia® erhalten.
Nehmen Sie Kalzium und Vitamin D so ein, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt, um einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut zu vermeiden.
Schwere Kieferknochenprobleme (Osteonekrose) können auftreten. Ihr Arzt sollte Ihren Mund untersuchen, bevor Sie mit der Einnahme von Prolia® beginnen, und kann Sie auffordern, Ihren Zahnarzt aufzusuchen. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung mit Prolia® eine gute Mundpflege betreiben.
Ungewöhnliche Oberschenkelknochenfrakturen. Bei einigen Personen sind ungewöhnliche Brüche des Oberschenkelknochens aufgetreten. Zu den Symptomen einer Fraktur gehören neue oder ungewöhnliche Schmerzen in der Hüfte, der Leiste oder dem Oberschenkel.
Erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen, einschließlich Knochenbrüchen in der Wirbelsäule, nach dem Absetzen, Überspringen oder Verzögern von Prolia®. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie eine Behandlung mit Prolia® beginnen. Nach Absetzen der Behandlung mit Prolia® oder wenn Sie die Einnahme einer Dosis auslassen oder verzögern, ist Ihr Risiko für Knochenbrüche, einschließlich der Knochen der Wirbelsäule, erhöht. Ihr Risiko für mehr als 1 Knochenbruch in der Wirbelsäule ist erhöht, wenn Sie bereits einen Knochenbruch in der Wirbelsäule erlitten haben. Beenden, unterbrechen oder verzögern Sie die Einnahme von Prolia® nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Ihre Behandlung mit Prolia® abgesetzt wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Arzneimittel, die Sie einnehmen können.

Es kann zu schwerwiegenden Infektionen Ihrer Haut, der unteren Magengegend (Bauch), der Blase oder des Ohres kommen. Eine infektionsbedingte Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) kann bei Menschen, die Prolia® einnehmen, ebenfalls häufiger auftreten. Sie müssen möglicherweise zur Behandlung ins Krankenhaus gehen.
Prolia® ist ein Arzneimittel, das die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen kann. Menschen, die ein geschwächtes Immunsystem haben oder Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem beeinflussen, können ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung schwerer Infektionen haben.
Es wurde über Hautprobleme wie Entzündungen der Haut (Dermatitis), Hautausschlag und Ekzeme berichtet.
Knochen-, Gelenk- oder Muskelschmerzen. Einige Personen, die Prolia® einnehmen, entwickeln schwere Knochen-, Gelenk- oder Muskelschmerzen.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Prolia® über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

  • Sie nehmen das Arzneimittel XGEVA® (Denosumab)
  • Sie haben einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut
  • Sie können nicht täglich Kalzium und Vitamin D einnehmen
  • Sie wurden an den Nebenschilddrüsen oder der Schilddrüse (Drüsen im Hals) operiert
  • Sie haben Probleme bei der Aufnahme von Mineralien im Magen oder Darm (Malabsorptionssyndrom)
  • Sie haben Nierenprobleme oder sind an der Nierendialyse
  • Sie nehmen Medikamente ein, die Ihren Kalziumspiegel im Blut senken können
  • Sie planen eine zahnärztliche Operation oder eine Zahnentfernung
  • Sie sind schwanger oder planen eine Schwangerschaft
    Frauen, die schwanger werden können:
    • Ihr medizinischer Betreuer sollte einen Schwangerschaftstest durchführen, bevor Sie mit der Behandlung mit Prolia® beginnen.
    • Sie sollten während der Behandlung mit Prolia® und für mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis von Prolia® eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
    • Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Prolia® schwanger werden.
  • Stillen Sie oder planen Sie zu stillen

Welche Nebenwirkungen kann Prolia® haben?

Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Prolia® über einen längeren Zeitraum zu einer verlangsamten Heilung von Knochenbrüchen führen kann. Die häufigsten Nebenwirkungen von Prolia® bei Frauen, die wegen Osteoporose nach der Menopause behandelt werden, sind Rückenschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen, hoher Cholesterinspiegel, Muskelschmerzen und Blasenentzündung.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Prolia® bei Männern mit Osteoporose sind Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen und Erkältung (laufende Nase oder Halsschmerzen).

Die häufigsten Nebenwirkungen von Prolia® bei Patienten mit kortikosteroidbedingter Osteoporose sind Rückenschmerzen, Bluthochdruck, Lungenentzündung (Bronchitis) und Kopfschmerzen.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Prolia® bei Patienten, die bestimmte Behandlungen gegen Prostata- oder Brustkrebs erhalten, sind Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen und Muskelschmerzen. Darüber hinaus wurde bei mit Prolia® behandelten Männern mit nicht metastasierendem Prostatakrebs, die eine ADT erhielten, ein häufigeres Auftreten von Katarakten beobachtet.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Prolia®. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen.

Sie sind aufgefordert, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten der FDA zu melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch, oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Indikationen

Prolia® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Osteoporose bei Frauen nach der Menopause, die ein hohes Frakturrisiko haben oder kein anderes Osteoporosemedikament einnehmen können oder bei denen andere Osteoporosemedikamente nicht gut gewirkt haben.

Prolia® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Erhöhung der Knochenmasse bei Männern mit Osteoporose, die ein hohes Risiko für Knochenbrüche haben.

Prolia® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Osteoporose bei Männern und Frauen, die mindestens sechs Monate lang Kortikosteroid-Medikamente (wie Prednison) einnehmen und ein hohes Risiko für Knochenbrüche haben.

Prolia® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Knochenschwund bei Männern mit hohem Frakturrisiko, die bestimmte Behandlungen gegen Prostatakrebs erhalten, der sich nicht auf andere Körperteile ausgebreitet hat.

Prolia® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Knochenschwund bei Frauen mit hohem Frakturrisiko, die bestimmte Behandlungen gegen Brustkrebs erhalten, der sich nicht auf andere Körperteile ausgebreitet hat.

Bitte lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen und den Leitfaden für die Anwendung von Prolia®.

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht.