Orale Natriumphosphatlösung (Fleet Phospho-soda, Casen-Fleet Fosfosoda) ist ein niedrigvolumiges, hyperosmotisches Mittel, das als Teil einer Darmreinigungsvorbereitung für Operationen, Röntgenaufnahmen oder endoskopische Untersuchungen verwendet wird. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von oraler Natriumphosphatlösung war bei Patienten, die sich auf eine Koloskopie, eine kolorektale Operation oder andere kolorektale Eingriffe vorbereiten, im Allgemeinen ähnlich oder deutlich besser als die von Polyethylenglykol (PEG) oder anderen Darmreinigungsmitteln. Im Allgemeinen war die orale Natriumphosphatlösung für die Patienten deutlich akzeptabler als PEG oder andere Mittel. Die Verwendung dieser Lösung sollte bei den meisten Patienten (mit Ausnahme von Patienten mit Kontraindikationen), die eine Darmreinigung benötigen, in Betracht gezogen werden. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN: Nach der ersten und zweiten 45-ml-Dosis der oralen Natriumphosphatlösung betrug die mittlere Zeit bis zum Einsetzen der Darmtätigkeit 1,7 bzw. 0,7 Stunden, und die mittlere Dauer der Tätigkeit betrug 4,6 bzw. 2,9 Stunden. Bei 83 % der Patienten hörte die Darmtätigkeit innerhalb von 4 Stunden nach Verabreichung der zweiten Dosis auf. Bei sieben gesunden Probanden kam es innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung von oraler Natriumphosphatlösung zu einem Anstieg des Serumphosphors und einem Abfall des Gesamt- und ionisierten Kalziums im Vergleich zum Ausgangswert. Diese Veränderungen waren nicht mit signifikanten Veränderungen in den klinischen Beurteilungen verbunden. Der Rückgang des Serumkaliumspiegels nach Verabreichung einer oralen Natriumphosphatlösung war negativ mit dem intrazellulären Kaliumspiegel im Ausgangszustand korreliert.
Therapeutische Anwendung: Eine Behandlung, bei der die erste Dosis Natriumphosphat am Vorabend und eine zweite Dosis am Morgen des Eingriffs (im Abstand von 10-12 Stunden) verabreicht wurde, war signifikant wirksamer als PEG-basierte Behandlungen zur Darmreinigung in Vorbereitung auf eine Koloskopie, Sigmoidoskopie oder kolorektale Operation. Eine Behandlung, bei der beide Dosen von oralem Natriumphosphat am Tag vor dem Eingriff verabreicht wurden, bot keinen Vorteil bei der Darmreinigung gegenüber PEG-basierten Behandlungen und war deutlich weniger wirksam als eine Behandlung mit oraler Natriumphosphatlösung, bei der eine Dosis am Vorabend und eine zweite Dosis am Morgen des Eingriffs verabreicht wurde. Die orale Natriumphosphatlösung war im Allgemeinen ebenso wirksam wie andere Darmreinigungslösungen (einschließlich magnesiumcitrathaltiger Schemata mit Natriumpicosulfat). Die direkten Kosten einer diagnostischen Kolonuntersuchung mit oraler Natriumphosphatlösung waren nach Daten einer US-Studie geringer als die mit PEG (465 Dollar gegenüber 503 Dollar pro Patient; Werte von 1995). Orale Natriumphosphatlösung war als Darmreinigungsmittel vor der Koloskopie signifikant wirksamer als eine im Handel erhältliche Tablettenformulierung (Daten aus nur einer Studie).
Verträglichkeit: Die orale Verabreichung von Natriumphosphatlösung in Form von zwei 45-ml-Dosen (im Allgemeinen im Abstand von 10-12 Stunden) wurde in gut konzipierten Studien, in denen Erwachsene mit schweren Begleiterkrankungen ausgeschlossen waren, gut vertragen. Natriumphosphat-assoziierte unerwünschte Ereignisse waren meist gastrointestinaler Art (einschließlich Bauchschmerzen/-krämpfe, Völlegefühl und/oder Blähungen, anale oder perianale Reizungen oder Wundsein, Übelkeit, Erbrechen oder Hungerschmerzen), obwohl auch Schwindel, Schwäche/Müdigkeit, Durst, Brustschmerzen, Schüttelfrost, Kopfschmerzen und Schlafstörungen berichtet wurden. Fäkale Inkontinenz wurde häufig bei älteren Menschen berichtet. Drei Dosen (im Abstand von 10 Minuten verabreicht) von 15 ml oraler Natriumphosphatlösung, jeweils verdünnt in 250 ml klarer Flüssigkeit, waren mit weniger Erbrechen verbunden als eine Dosis von 45 ml der Lösung, verdünnt in 250 ml klarer Flüssigkeit (Daten aus einer Studie). Bei Patienten ohne schwerwiegende Begleiterkrankungen wurde orales Natriumphosphat mit vorübergehenden und klinisch inkonsequenten Veränderungen des intravaskulären Volumens und Elektrolytstörungen in Verbindung gebracht. Schwerwiegende Elektrolytstörungen wurden mit der oralen Verabreichung von Natriumphosphat bei Patienten in Verbindung gebracht, bei denen Natriumphosphat kontraindiziert ist oder mit Vorsicht verwendet werden sollte (ältere Menschen und Patienten mit Darmverschluss, Dünndarmstörungen, schlechter Darmmotilität, Niereninsuffizienz, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen) oder die mehr als die empfohlene Dosierung einnehmen. Bei Patienten, die mit oraler Natriumphosphatlösung behandelt wurden, wurde über Veränderungen der Dickdarmschleimhaut berichtet; die genaue Rolle dieses Mittels beim Auftreten dieser Veränderungen ist jedoch nicht vollständig geklärt. Das Verträglichkeitsprofil von oraler Natriumphosphatlösung war ähnlich oder deutlich besser als das von PEG oder anderen Darmreinigungsmitteln. Orale Natriumphosphatlösung war im Allgemeinen deutlich verträglicher als PEG oder andere Darmreinigungsmittel. Orale Natriumphosphatlösung hatte eine ähnliche Verträglichkeit, wurde aber als akzeptabler angesehen als handelsübliche orale Natriumphosphattabletten vor der Koloskopie (Daten aus einer Studie).