Fioricet enthält: 325 mg Acetaminophen (APAP), 50 mg Butalbital und 40 mg Koffein.
Neue Kapselformulierung von Fioricet enthält: 300 mg Acetaminophen (APAP), 50 mg Butalbital und 40 mg Koffein.
Fiorinal enthält: 325 mg Aspirin (ASA), 50 mg Butalbital und 40 mg Koffein.
Der einzige Unterschied zwischen diesen beiden ist das Aspirin in Fiorinal gegenüber dem Paracetamol in Fioricet.
Interessant ist, dass Fiorinal eine planmäßige Substanz der Klasse III ist, während Fioricet einen nicht planmäßigen Status hat. Das erscheint wirklich seltsam, da beide Kombinationen die gleiche Menge der kontrollierten Substanz Butalbital enthalten.
Ausnahmen von der Einstufung wurden gemacht, wenn das Medikament die Anforderungen von Abschnitt 811(g) (3) (A) des Controlled Substances Act erfüllt. Die Ausnahmeregelung setzt voraus, dass es sich bei einem der Wirkstoffe um einen nicht narkotisch kontrollierten Stoff und bei einem der anderen Wirkstoffe um eine nicht erfasste Verbindung handelt. Das Missbrauchspotenzial wird verringert, wenn eine ausreichende Menge einer nicht kontrollierten Substanz (z. B. Aspirin oder Paracetamol) hinzugefügt wird.
Nach Angaben der FDA kommt es auf ein bestimmtes Verhältnis von Aspirin oder Paracetamol zu Butalbital an. Fiorinal® muss mindestens 188 mg Aspirin für je 15 mg Butalbital (188:15) enthalten, um die CSA-Ausnahme zu erfüllen. Für Fioricet® ist ein Verhältnis von 70 mg Paracetamol pro 15 mg Butalbital (70:15) erforderlich. Diese Verhältnisse basierten auf den nach Ansicht der FDA angemessenen Mengen an Nicht-Narkotika, um das Missbrauchspotenzial von Butalbital zu verringern.
Das Verhältnis von Paracetamol zu Butalbital in der neuen und der alten Formulierung von Fioricet:
Alte Formulierung:
325 mg Paracetamol / 50 mg Butalbital
97 mg Paracetamol zu 15 mg Butalbital (Um von dieser Regelung ausgenommen zu sein, muss das Verhältnis mindestens 70 mg oder mehr Paracetamol pro 15 mg Butalbital in der Formulierung betragen.
Neue Formulierung:
300 mg Paracetamol / 50 mg Butalbital
90 mg Paracetamol zu 15 mg Butalbital (Um befreit zu werden, muss die Ration mindestens 70 mg oder mehr Paracetamol für je 15 mg Butalbital in der Formulierung enthalten sein.
So sind sowohl die neue als auch die alte Formulierung von Fioricet per Gesetz von den Anforderungen für kontrollierte Substanzen befreit.
Das Verhältnis von Aspirin zu Butalbital in Fiorinal:
325 mg Aspirin / 50 mg Butalbital
97 mg Aspirin zu 15 mg Butalbital (Um befreit zu sein, erfordert die Ration mindestens 188 mg oder mehr Aspirin für je 15 mg Butalbital in der Formulierung.
Daher wird Fiorinal als Stoff der Liste III eingestuft.
Zitat:
1. Abschnitt 811(g)(3)(A) Controlled Substances Act
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**Bitte beachten Sie: Nach den Gesetzen der folgenden Staaten ist Fioricet als kontrollierte Droge der Liste III eingestuft. **
- Georgia
- Maryland
- New Mexico
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- West Virginia