Was ist der DSHEA?
Der Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 wurde erlassen, um Herstellern und Vertreibern von Nahrungsergänzungsmitteln zu verbieten, falsche Angaben wie „natürlich“ und „therapeutisch“ auf den Etiketten von Nahrungsergänzungsmitteln zu machen. Das Gesetz verbietet auch die Herstellung und den Verkauf von verfälschten Nahrungsergänzungsmitteln.
Sind Nahrungsergänzungsmittel von der FDA zugelassen?
Nahrungsergänzungsmittel, wie pflanzliche Heilmittel und Vitamine, werden von verschiedenen US-Händlern verkauft. Viele Menschen gehen davon aus, dass diese Produkte von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gründlich auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit geprüft und zugelassen wurden, bevor sie zum Kauf angeboten werden; dies ist jedoch nicht der Fall. Das Gesetz schreibt nicht vor, dass Nahrungsergänzungsmittel einer strengen Prüfung und Zulassung durch die FDA unterzogen werden müssen.
Was gewährleistet der DSHEA?
Der DSHEA zielt darauf ab, Nahrungsergänzungsmittel sicherer zu machen, indem er Herstellern und Vertreibern verbietet, falsch gekennzeichnete oder verfälschte Produkte herzustellen und zu verkaufen. Der DSHEA verlangt, dass der Hersteller des Nahrungsergänzungsmittels sicherstellt, dass sein Produkt dem DSHEA und den FDA-Vorschriften entspricht. Die FDA kann gegen Nahrungsergänzungsmittel, die falsch gekennzeichnet oder verfälscht sind, erst dann vorgehen, wenn sie auf dem Markt sind. Die Hersteller müssen die FDA über alle schwerwiegenden Probleme (d. h. unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit ihrem Produkt) informieren, die auftreten.
Unter dem DSHEA können Nahrungsergänzungsmittel mit etablierten Inhaltsstoffen (die vor 1994 in den Vereinigten Staaten verkauft wurden) ohne Nachweis der Sicherheit oder Wirksamkeit verkauft werden. Obwohl Nahrungsergänzungsmittel, die nach 1994 hergestellt wurden, ebenfalls nicht von der FDA zugelassen sind, muss ein Hersteller, der ein Nahrungsergänzungsmittel mit einem neuen Inhaltsstoff produziert, diesen der FDA mitteilen. Die FDA prüft dann den Inhaltsstoff; sie genehmigt ihn nicht.
Nahrungsergänzungsmittel im Vergleich zu verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten
Im Gegensatz zu Nahrungsergänzungsmitteln dürfen verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente in den USA nur dann verkauft werden, wenn sie nachweislich sicher und wirksam sind und den strengen Vorgaben der FDA entsprechen. Dennoch geben die Amerikaner jedes Jahr mehr als 25 Milliarden Dollar für Nahrungsergänzungsmittel aus, weil viele Menschen glauben, dass sie sicherer sind als verschreibungspflichtige Medikamente und keine Nebenwirkungen haben. Nahrungsergänzungsmittel, wie pflanzliche Heilmittel und Vitamine, sind nicht automatisch sicherer als verschreibungspflichtige oder frei verkäufliche Medikamente und werden nicht von der FDA getestet (Link zum Artikel über Nahrungsergänzungsmittel und Sicherheit einfügen); dies sollten Sie bedenken, bevor Sie Nahrungsergänzungsmittel kaufen oder einnehmen. Es ist wichtig, vor der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit einem Arzt darüber zu sprechen.