Ultracet Bivirkninger

Posted on

Generisk navn: acetaminophen / tramadol

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 18. okt. 2020.

  • Forbruger
  • Professionel

Bemærkning: Dette dokument indeholder oplysninger om bivirkninger om acetaminophen / tramadol. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for varemærket Ultracet.

Til forbrugeren

Gælder for acetaminophen / tramadol: oral tablet

Varsel

Oral vej (tablet)

Afhængighed, misbrug og forkert brugTraMADol hydrochlorid/acetaminophen udsætter patienter og andre brugere for risikoen for opioidafhængighed, misbrug og forkert brug, hvilket kan føre til overdosis og død. Vurder hver enkelt patients risiko, før du ordinerer traMADol hydrochlorid/acetaminophen, og overvåg alle patienter regelmæssigt for udvikling af disse adfærdsmønstre eller tilstande.Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)For at sikre, at fordelene ved opioide analgetika opvejer risikoen for afhængighed, misbrug og misbrug, har Food and Drug Administration (FDA) krævet en REMS for disse produkter. I henhold til kravene i REMS’en skal lægemiddelvirksomheder med godkendte opioidanalgetiske produkter stille REMS-konforme uddannelsesprogrammer til rådighed for sundhedsudbydere. Sundhedsudbydere opfordres kraftigt til at: gennemføre et REMS-kompatibelt uddannelsesprogram, rådgive patienter og/eller deres pårørende sammen med hver recept om sikker brug, alvorlige risici, opbevaring og bortskaffelse af disse produkter, understrege over for patienter og deres pårørende vigtigheden af at læse medicineringsvejledningen, hver gang den udleveres af deres apotekere, og overveje andre værktøjer til at forbedre patientens, husstandens og samfundets sikkerhed.Livsfarlig respirationsdepressionSeriøs, livstruende eller dødelig respirationsdepression kan forekomme ved brug af traMADolhydrochlorid/acetaminophen. Overvåg for åndedrætsdepression, især under påbegyndelse af traMADol hydrochlorid/acetaminophen eller efter en dosisforhøjelse.Utilsigtet indtagelseEn utilsigtet indtagelse af blot én dosis traMADol hydrochlorid/acetaminophen, især af børn, kan resultere i en dødelig overdosis af traMADol.Ultrahurtig metabolisme af traMADol og andre risikofaktorer for livstruende åndedrætsdepression hos børnLivstruende åndedrætsdepression og død er forekommet hos børn, der har fået traMADol. De fleste af de rapporterede tilfælde opstod efter tonsillektomi og/eller adenoidectomi, og mange af børnene havde tegn på at være en ultrahurtig metaboliserer af kodein på grund af en CYP2D6-polymorfi. TraMADol hydrochlorid/acetaminophen tabletter er kontraindiceret hos børn under 12 år og hos børn under 18 år efter tonsillektomi og/eller adenoidectomi. Undgå brug af traMADol hydrochlorid/acetaminophen tabletter hos unge i alderen 12 til 18 år, som har andre risikofaktorer, der kan øge deres følsomhed over for de respiratorisk deprimerende virkninger af traMADol.Neonatalt opioidabstinenssyndromLangvarig brug af traMADol hydrochlorid/acetaminophen under graviditet kan resultere i neonatalt opioidabstinenssyndrom, som kan være livstruende, hvis det ikke erkendes og behandles, og som kræver behandling i henhold til protokoller udviklet af neonatologiske eksperter. Hvis opioidbrug er påkrævet i en længere periode hos en gravid kvinde, skal patienten informeres om risikoen for neonatalt opioidafvænningssyndrom og sikres, at der vil være passende behandling til rådighed.Interaktioner med lægemidler, der påvirker cytokrom P450-isoenzymerVirkningerne af samtidig brug eller ophør af CYP3A4-induktorer, 3A4-hæmmere eller 2D6-hæmmere med traMADol er komplekse. Brug af CYP3A4-induktorer, 3A4-hæmmere eller 2D6-hæmmere sammen med traMADolhydrochlorid kræver omhyggelig overvejelse af virkningerne på moderlægemidlet, traMADol, og den aktive metabolit, M1.HepatotoksicitetTraMADolhydrochlorid/acetaminophen indeholder traMADolhydrochlorid og acetaminophen. Acetaminophen er blevet forbundet med tilfælde af akut leversvigt, der i nogle tilfælde har resulteret i levertransplantation og død. De fleste tilfælde af leverskader er forbundet med brug af acetaminophen i doser, der overstiger 4000 mg pr. dag, og involverer ofte mere end 1 acetaminophenholdigt produkt.Risici ved samtidig brug sammen med benzodiazepiner eller andre CNS-depressive midlerKomitant brug af opioider sammen med benzodiazepiner eller andre CNS-depressive midler, herunder alkohol, kan medføre dyb sedation, respirationsdepression, koma og død. Forbehold samtidig ordination af traMADolhydrochlorid og benzodiazepiner eller andre CNS-depressiva til brug hos patienter, for hvem alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige. Begræns doser og varigheder til det nødvendige minimum. Følg patienterne for tegn og symptomer på åndedrætsdepression og sedation.

Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

Sammen med de nødvendige virkninger kan paracetamol / tramadol forårsage nogle uønskede virkninger. Selv om ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de, hvis de forekommer, kræve lægehjælp, hvis de forekommer.

Konsulter straks din læge, hvis en af følgende bivirkninger opstår, mens du tager acetaminophen / tramadol:

Sjældent

  • Brænding, kløe og rødme i huden
  • Brystsmerter
  • Hoste
  • Svære ved at synke
  • Svimmelhed
  • Snakkende hjertebanken
  • Hurtig hjerterytme
  • Puffhed eller hævelse af øjenlågene eller omkring øjnene, ansigtet, læberne, eller tungen
  • kramper
  • hududslæt, nældefeber eller kløende hud
  • stramhed i brystet
  • åndedrætsbesvær
  • usædvanlig træthed eller svaghed
  • opkastning

Incidens ikke kendt

  • Blisterdannelse, afskalning, eller løsner sig på huden
  • Frysninger
  • Diarré
  • Fainting
  • Uregelmæssig eller langsom hjertefrekvens
  • Ledsmerter i led eller muskler
  • Stort, bikube-lignende hævelse i ansigtet, på øjenlåg, læber, tunge, hals, hænder, ben, fødder eller kønsorganer
  • lydepustet vejrtrækning
  • røde hudlæsioner, ofte med en lilla midte
  • røde, irriterede øjne
  • sår i halsen
  • sår, sår eller hvide pletter i munden eller på læberne

Få øjeblikkelig nødhjælp, hvis et af følgende symptomer på overdosering opstår, mens du tager acetaminophen / tramadol:

Symptomer på overdosering

  • Sort, tjæreholdig afføring
  • mørk urin
  • depression
  • Desorientering
  • Svimmelhed, besvimelse, eller svimmelhed ved pludselig oprejsning fra liggende eller siddende stilling
  • dårlighed til dyb koma
  • feber
  • hovedpine
  • irregulær, hurtig eller langsom eller overfladisk vejrtrækning
  • lethed
  • appetitløshed
  • humør eller andre mentale forandringer
  • kvalme
  • blege eller blå læber, negle eller hud
  • at se, høre eller føle ting, der ikke er der
  • mavesmerter
  • søvnproblemer
  • søvnbesvær
  • ubehagelig åndelugt
  • usædvanlig døsighed, sløvhed, træthed, svaghed, eller følelse af sløvhed
  • opkastning af blod
  • gule øjne eller hud

Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp

Der kan forekomme nogle bivirkninger af paracetamol / tramadol, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Desuden kan din sundhedsperson måske fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger på.

Tjek med din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:

Mindre hyppigt

  • Angst
  • Bulefornemmelse
  • opblæst eller følelse af fylde
  • Konttipation
  • tør mund
  • overskydende luft eller gas i maven eller tarmene
  • Falsk eller usædvanlig fornemmelse af velvelvære
  • varmefornemmelse
  • varmebrand
  • forøgelse af afføring
  • forøgelse af svedtendens
  • fordøjelsesbesvær
  • løs afføring
  • tab af styrke eller energi
  • muskelsmerter eller muskelsvaghed
  • følelsesløshed eller prikken i hænderne, ben og fødder
  • smertefuld eller vanskelig vandladning
  • rødme i ansigt, hals, arme, og lejlighedsvis det øvre bryst
  • søvnighed eller usædvanlig døsighed
  • blød afføring
  • mageubehag
  • vægttab

Sjældent

  • Abnormale tænkning
  • blødt syn
  • forandring i synet
  • klodsethed, ustabilitet, rysten eller problemer med muskelkontrol eller koordination
  • kold sved
  • kontinuerlig ringning, summen, eller uforklarlig støj i ørerne
  • gråd
  • nedgang i hyppigheden eller mængden af vandladning
  • nedgang i bevidsthed eller reaktionsevne
  • nedgang i interesse for seksuelt samvær
  • forfølgelsesvanvid, mistillid, mistro, mistænksomhed, eller stridbarhed
  • vanskeligheder med at passere urin (dribleri)
  • falsk eller usædvanlig følelse af velvære
  • følelse af konstant bevægelse af sig selv eller omgivelserne
  • følelse af usædvanlig kulde
  • hovedpine, alvorlig eller vedvarende
  • forhøjet muskeltonus
  • involuntære muskelsammentrækninger
  • tab af hukommelse
  • tab af virkelighedsfornemmelse
  • tab af seksuel evne, lyst, trang, eller præstationsevne
  • migrænehovedpine
  • morbid drømning
  • dumpning i ørerne
  • problemer med hukommelsen
  • hurtig reaktion eller overreaktion følelsesmæssigt
  • hurtigt skiftende stemninger
  • følelse af snurren
  • stærke mavesmerter
  • skælven og usikker gang
  • rysten
  • opkastning af blod eller materiale, der ligner kaffegrums

For Healthcare Professionals

Gælder for acetaminophen / tramadol: oral tablet

Generelt

De mest almindelige bivirkninger omfatter kvalme, somnolens og svimmelhed.

Hepatisk

Acetaminophen-Tramadol

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Forhøjede transaminaser, unormal leverfunktion

Acetaminophen:

Hyppighed ikke rapporteret: Akut leversvigt

Tramadol:

Hyppighed ikke rapporteret: Hepatitis, leversvigt

Psykiatrisk

Acetaminophen-Tramadol

Meget almindeligt (10 % eller mere): Søvnløshed

Falmindeligt (1 % til 10 %):

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Forandret stemning (angst, nervøsitet, euforisk stemning), søvnforstyrrelser

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Depression, hallucinationer, mareridt, hukommelsestab

Sjældent (mindre end 0,1 %): Delirium, afhængighed

Frekvens ikke rapporteret: Depersonalisering, paranoia

Rapporter efter markedsføring: Misbrug

Tramadol:

Frekvens ikke rapporteret: Psykiske reaktioner, herunder humørsvingninger, abstinenssymptomer

En psykisk reaktion med symptomer på nervøsitet, angst, uro, rysten, spasticitet, eufori, følelsesmæssig labilitet og hallucinationer er blevet rapporteret ved brug af tramadol. Under kliniske forsøg var toleranceudviklingen mild, og rapporterne om et abstinenssyndrom var sjældne. Symptomer på et abstinenssyndrom har inkluderet: panikanfald, alvorlig angst, hallucinationer, paræstesier, tinnitus og usædvanlige CNS-symptomer (dvs. forvirring, vrangforestillinger, personalisering, derealisering og paranoia).

Gastrointestinal

Acetaminophen-Tramadol

Meget almindeligt (10 % eller mere): Kvalme (op til 18%), forstoppelse (op til 11%)

Falmindeligt (1% til 10%): Kvalme (op til 18%), forstoppelse (op til 11%)

Falmindeligt (1% til 10%): Opkastning, dyspepsi, mundtørhed, diarré, mavesmerter, flatulens

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (1 % til 1 %): Opkastning, dyspepsi, mundtørhed, diarré, mavesmerter, flatulens: Dysfagi, melena, tungeødem

Tramadol

Hyppighed ikke rapporteret: Gastrointestinal blødning

Nervesystem

Acetaminophen-Tramadol

Meget almindeligt (10 % eller mere): Svimmelhed (op til 15%), Somnolens (op til 12%), hovedpine (op til 11%),

Falmindeligt (1% til 10%):

Hyppig (1% til 10%): Tremor, forvirring, paræstesi, hypoæstesi

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (1 % til 1 %): Migræne, hypertoni, stupor, ufrivillige muskelsammentrækninger

Sjældent (mindre end 0,1 %): Krampeanfald, ataksi, taleforstyrrelser

Tramadol:

Frekvens ikke oplyst: Serotoninsyndrom

Dermatologisk

Hyppigt (1 % til 10 %): Ualmindeligt (0,11% til 1%): Dermale reaktioner såsom udslæt og urticaria

Genitourinary

Ualmindeligt (0,1% til 1%): Svedeture, pruritus, udslæt

Ualmindeligt (0,1% til 1%): Dermale reaktioner såsom udslæt og urticaria

Genitourinary

: Albuminuri, vandladningsforstyrrelser (dysuri og urinretention)

Hyppighed ikke rapporteret: Impotens

Kardiovaskulær

Acetaminophen-Tramadol:

Ualmindeligt: Hypertension, palpitationer, takykardi, arytmi

Mindre end 1 %: Forværret hypertension, hypotension, brystsmerter

Tramadol:

Frekvens ikke oplyst: Postural hypotension, bradykardi, synkope, vasodilatation, myokardieiskæmi

Postmarkedsføringsrapporter: Der er modtaget rapporter om QT-forlængelse/torsade de pointes

Postmarketing-rapporter om QT-forlængelse og/eller torsade de pointes er modtaget for tramadol-holdige produkter. I mange tilfælde tog patienterne et andet lægemiddel, der er forbundet med QT-forlængelse, havde risikofaktorer for QT-forlængelse, såsom hypokalæmi, eller var i overdoseringssituationen.

Hypersensitivitet

Acetaminophen:

Hyppighed ikke rapporteret: Allergiske reaktioner (primært hududslæt)

Tramadol:

Sjældent (mindre end 0,1 %): Anafylaksi, allergiske reaktioner som dyspnø, bronkospasme, hvæsende vejrtrækning, urticarial og Stevens-Johnsons syndrom/TENS

Respiratoriske

Acetaminophen-Tramadol: (mindre end 1 %):

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Dyspnø

Tramadol:

Frekvens ikke rapporteret: Astma forværret

Andre

Falmindeligt (1 % til 10 %): Asteni, træthed, hedeture

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Asteni, træthed, hedeture

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Tinnitus, kuldegysninger

Hæmatologisk

Acetaminophen-Tramadol

Hyppighed ikke rapporteret: Anæmi

Acetaminophen:

Frekvens ikke oplyst: Bloddyskrasier, herunder trombocytopeni og agranulocytose

Okular

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Abnormalt syn

Sjældent (mindre end 0,1 %): Sløret syn, mydriasis, miosis

Metabolisk

Falmindeligt (1 % til 10 %): Anorexia

Hyppighed ikke rapporteret: Hypoglykæmi, nedsat vægt

Endokrin

Hyppigt (1 % til 10 %): Prostataforstyrrelse

Opioider:

Postmarketing-rapporter: Binyrebarkinsufficiens; androgenmangel

1. Cerner Multum, Inc. “Australsk produktinformation.” O 0

2. Cerner Multum, Inc. “UK Resumé af produktegenskaber.” O 0

3. “Produktinformation. Ultracet (acetaminophen-tramadol)” Johnson and Johnson Medical Inc, Arlington, TX.

Mere om Ultracet (acetaminophen / tramadol)

  • Under graviditet
  • Doseringsinformation
  • Drugsbilleder
  • Medikamentinteraktioner
  • Priser &Kuponer
  • En Español
  • 31 Anmeldelser
  • Generisk tilgængelighed
  • Medicinsk klasse: Narkotiske smertestillende kombinationer
  • FDA-advarsler (5)

Forbrugerressourcer

  • Patientinformation
  • Ultracet (Avanceret Reading)

Ressourcer for fagfolk

  • Oplysningsinformation

Relaterede behandlingsvejledninger

  • Smerter

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.