SIKKERHED af veterinære antiparasitære lægemidler til MENNESKER

Denne artikel omhandler de risici for mennesker, der er forbundet med den anbefalede anvendelse af veterinære antiparasitære lægemidler på husdyr, dvs. ikke når de anvendes uretmæssigt på mennesker, eller når mennesker på anden måde kommer i kontakt med for store mængder af dem. Tro det eller ej, men blandt de hundredvis af spørgsmål, jeg får fra besøgende på dette websted, er jeg flere gange blevet bedt om en anbefaling af, hvordan man bruger veterinære antiparasitika til mennesker, selv til børn.

Mange veterinære eksterne antiparasitika (ektoparasiticider) indeholder aktive ingredienser, der anvendes i pesticider til landbrug eller hygiejne, mens de fleste interne antiparasitika (hovedsagelig anthelmintika) indeholder aktive ingredienser, der ikke anvendes i landbruget. Risikoen for forgiftning af mennesker er dog sammenlignelig, og de sikkerhedsforanstaltninger, der skal følges, er grundlæggende de samme for alle former for veterinære antiparasitika, uanset om de også anvendes som pesticider eller ej.

Det er nyttigt at vide, at hverken veterinære antiparasitika eller pesticider til brug i landbruget testes på mennesker for at bestemme deres toksicitet for mennesker, før de markedsføres. Indtil 1980’erne tillod nogle lande forsøg på frivillige mennesker, men dette er blevet forbudt næsten overalt af etiske årsager. De eneste væsentlige undtagelser er de få aktive ingredienser, der også er godkendt til brug i humanmedicin.

Hvor et antiparasitærmiddel markedsføres, ekstrapoleres dets potentielle toksicitet for mennesker og de risici for mennesker, der er forbundet med dets anvendelse på dyr, ud fra toksicitetsundersøgelser, der er udført på forsøgsdyr (for det meste rotter, mus, kaniner og hunde). Det er blevet diskuteret meget, om sådanne ekstrapoleringer er videnskabeligt acceptable, fordi det er kendt, at der er betydelige fysiologiske forskelle mellem mennesker og forsøgsdyr. Og det er kendt, at nogle aktive ingredienser er giftige for nogle husdyr, mens de er ganske ufarlige for andre, f.eks. er flere syntetiske pyrethroider, som tolereres meget godt af hunde, mennesker og husdyr, giftige for katte. Men foreløbig er det usandsynligt, at dette vil ændre sig, og nye veterinærlægemidlers toksicitet for mennesker vil fortsat blive ekstrapoleret ud fra forsøg på forsøgsdyr. Blandt andet fordi det ville være meget dyrere at foretage forsøg på mennesker end forsøg på forsøgsdyr, hvis det igen blev tilladt. Meget få virksomheder vil være i stand til eller villige til at foretage sådanne investeringer: veterinærmarkedet er simpelthen for lille til det.

Kan det konkluderes, at vi grundlæggende ikke har nogen idé om veterinære antiparasitika’s toksicitet for mennesker? Inden indførelsen af et nyt aktivt stof ved man faktisk næsten ingenting, men de regulerende myndigheder får normalt nok data til at kunne konkludere, at korrekt anvendelse af et sådant produkt ikke indebærer nogen væsentlige risici for mennesker, eller at fordelene ved dets anvendelse opvejer de potentielle risici, der er forbundet med dets korrekte anvendelse på husdyr. Det antages ikke, at det er uskadeligt under alle omstændigheder, men det antages, at det vil være sikkert, hvis det anvendes korrekt: selvmord, ulykker eller alvorlig forsømmelighed tages normalt ikke i betragtning.

Efter lanceringen erhverves viden gradvist gennem erfaring. Når et produkt er blevet anvendt af millioner af brugere på millioner af dyr, begynder der at blive rapporteret tilfælde af bivirkninger hos mennesker efter korrekt anvendelse på dyr til de regulerende myndigheder. De vil revidere deres tidligere vurderinger og om nødvendigt ændre anbefalingerne om anvendelse eller endda trække markedsføringstilladelsen tilbage. Hvis der ikke indberettes nogen eller meget få tilfælde af bivirkninger hos mennesker efter flere års brug, kan det normalt konkluderes, at produktet er rimeligt sikkert, når det anvendes korrekt. Jo længere tid et produkt har været på markedet, jo mere usandsynligt er det, at der opdages væsentlige sikkerhedsproblemer. Dette gælder dog kun for akutte forgiftninger, ikke for kronisk toksicitet. Det kan ikke udelukkes, at et aktivt stof med en lav akut toksicitet viser en høj kronisk toksicitet eller forårsager kræft efter flere års gentagen eksponering på lavt niveau. Der skal ofte årtiers brug til, før sådanne tilfælde opdages.

Som hovedregel er der større sandsynlighed for, at antiparasitika, der indgives på huden (topisk administration) af et husdyr og imprægnerer dets hårpels, medfører ubemærket eller uventet eksponering af personer, der er i tæt kontakt med de behandlede dyr, end antiparasitika, der indgives oralt eller ved injektion. Dette gælder f.eks. for spot-ons og shampoo, sæbe, sprays og lignende til brug på kæledyr eller for hælde-ons, dyppe- og sprøjtevæsker eller støv til brug på husdyr eller heste.

Risikoen for mennesker i forbindelse med “normal anvendelse” af veterinære antiparasitika er af tre hovedtyper:

  • Akut forgiftning
  • Kronisk forgiftning
  • Allergier

Akut forgiftning

Akut forgiftning er normalt en følge af utilsigtet eksponering (indtagelse, kontakt, indånding) for en stor mængde af produktet inden for en kort periode (timer, dage). Dette kan f.eks. ske, hvis en person forveksler antiparasitikummet med et husholdningsprodukt, eller hvis en beholder går i stykker, og indholdet spildes over hænder, ben osv. Eller en landarbejder kan falde i en dykbakke, der er fyldt med et flåtbekæmpelsesmiddel. Hvad der sker i sådanne tilfælde, afhænger i høj grad af det pågældende aktive stof og af eksponeringsniveauet, dvs. af dosis. For de fleste voksne og raske mennesker kan en sådan utilsigtet eksponering for antiparasitære lægemidler forårsage en eller anden form for bivirkninger, men som regel er de for det meste forbigående og ikke livstruende. Børn, gravide kvinder, gamle eller på anden måde svage personer vil dog sandsynligvis lide mere under sådanne utilsigtede eksponeringer.

Koncentrater som f.eks. dem, der bruges til at dyppe eller sprøjte husdyr, heste eller kæledyr, og som skal fortyndes inden indgift, er særligt risikable, især dem, der indeholder organofosfater eller carbamater. Sådanne forbindelser er særligt skadelige, og håndteringen af sådanne produkter før brug kan let føre til en overdreven eksponering.

Ud over risikoen for forgiftning indebærer visse antiparasitika yderligere risici, fordi de kan være irriterende (f.eks. for øjnene eller luftvejene), ætsende, brandfarlige osv.

Det er meget vigtigt at forstå, at et antiparasitisk lægemiddels farlighed ikke har noget at gøre med dets lugt eller farve. Om et middel lugter eller ej, om det er mørkt eller klart, er fuldstændig irrelevant for dets sikkerhed. Ændringer i et produkts udseende eller lugt efter købet kan imidlertid være tegn på en forringelse af produktet, som kan gøre det mere giftigt, både for mennesker og husdyr.

Kronisk forgiftning

Kronisk forgiftning er resultatet af gentagen eksponering (indtagelse, kontakt, indånding osv.) for relativt lave doser af et lægemiddel over en lang periode (måneder, år), der forårsager progressiv skade og resulterer i mere eller mindre alvorlige virkninger.

Kronisk forgiftning kan ikke give synlige symptomer i årevis og forbliver således ubemærket, indtil det er for sent, og skaden er blevet uoprettelig. Det kan også ske, at toksiske virkninger på lavt niveau, som ikke ville skade en rask person, forværrer tilstanden hos en syg eller på anden måde svag person, fordi dens organisme ikke længere er i stand til at klare for mange udfordringer.

Som hovedregel gælder det for aktive ingredienser i veterinære antiparasitika, der har været på markedet i årtier og fortsat er der, at der er tilstrækkelig erfaring til at tro, at risikoen for kronisk forgiftning efter korrekt brug for en normal rask person er meget lille. Men for nyere aktive bestanddele, der er blevet introduceret i de seneste år (f.eks. afoxolaner, fluralaner, pyriprole, monepantel osv.), er der mindre viden om deres potentielle langtidstoksicitet for mennesker eller husdyr.

En sådan langvarig eksponering af mennesker kan f.eks. forekomme hos hunde eller katte, der behandles med månedlige anti-fluepatiske spot-ons i næsten hele året i tropiske og subtropiske områder. Børn eller voksne, der leger intensivt eller på anden måde er i tæt fysisk kontakt med de behandlede kæledyr, kan blive udsat for lave doser i lange perioder. Ryttere eller plejere af heste, der regelmæssigt behandles med pour-ons for at beskytte dem mod fluer, kan også blive udsat for lave doser i flere måneder. Det samme gælder for ansatte på store landbrug, der bruger det meste af deres tid på at dyppe eller sprøjte husdyr, eller for professionelle dyppere eller fåreklippere, hvis arbejde dagligt bringer dem i tæt fysisk kontakt med behandlede dyr eller endda direkte med det antiparasitære lægemiddel. Det kan også ske for arbejdstagere, der arbejder på fabrikker, der fremstiller antiparasitære produkter, eller hvor sådanne produkter opbevares. Normalt er de fleste produkter sikre at anvende og håndtere, hvis sikkerhedsforanstaltningerne følges nøje. Men disse forholdsregler er undertiden vanskelige eller ubehagelige at overholde (f.eks. brug af handsker, masker eller gummistøvler, ved meget varmt vejr osv.).

Sikkerheden ved visse antiparasitære fåredypninger for professionelle fåredypere og fåreklippere, der kronisk udsættes for sådanne produkter, blev diskuteret og undersøgt intensivt i 1990’erne i flere traditionelle fårelande (f.eks. Australien og Det Forenede Kongerige). Mange af disse fagfolk har i årevis rapporteret om den såkaldte “fåredyppingsinfluenza”, der er karakteriseret ved hovedpine, influenzalignende symptomer, kvalme, synsforstyrrelser osv. Og en øget selvmordsrate blandt fåreavlere blev også sat i forbindelse med brugen af fåredypning samt det såkaldte “kroniske træthedssyndrom” (CSI). De produkter, der mistænkes for at have forårsaget disse problemer, er hovedsagelig organofosfater, som blev anvendt i vid udstrækning til fåredypning indtil 1990’erne. De forskellige myndigheders undersøgelser førte først til meget strengere sikkerhedsforanstaltninger og bortskaffelsesrestriktioner, som reducerede brugen af sådanne produkter kraftigt. Senere har moderne og mere sikre produkter i vid udstrækning erstattet dem.

Et mad, der indeholder rester af antiparasitære midler

Dette er et særligt tilfælde af kronisk eksponering for lave niveauer af et antiparasitært middel. I dag indeholder de fleste fødevarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, hvad enten de er industrielle eller hjemmelavede, rester af kemiske forbindelser, veterinærmedicin, pesticider til afgrøder, vandforurenende stoffer osv. Det afgørende spørgsmål er ikke, om de indeholder restkoncentrationer, men om restkoncentrationerne overstiger de grænseværdier, der anses for sikre, og som er fastsat af de regulerende myndigheder. I de fleste udviklede lande kontrolleres alle former for fødevarer, herunder animalske produkter, regelmæssigt for ulovlige restkoncentrationer, og normalt er det, der forarbejdes industrielt, ganske rent og sikkert for forbrugerne. Et kronisk forbrug af for store og skadelige kemiske restkoncentrationer i fødevarer er derfor ret usandsynligt for de fleste forbrugere

Det, der produceres traditionelt eller til eget forbrug i landdistrikterne (mælk, ost, smør, pølser osv.), er imidlertid ofte uden for denne kontrol, og der kan forekomme for store restkoncentrationer, som ikke bemærkes. I landdistrikterne, især i mindre udviklede lande, kan kronisk indtagelse af for store restkoncentrationer derfor blive et problem.

Problemet med uønskede levnedsmiddelrester er naturligvis ikke specifikt for veterinære antiparasitære midler, der anvendes til husdyr, men berører i endnu højere grad pesticider til afgrøder. Lejlighedsvis (dvs. ikke gentagen) indtagelse af fødevarer, der indeholder højere end de godkendte restkoncentrationer, er næsten aldrig skadeligt for et sundt menneske.

Et veldokumenteret tilfælde af uventede ulovlige restkoncentrationer er forurening af animalske produkter (mælk, ost, smør, pølser osv.) og endda menneskemælk med for store restkoncentrationer af flere organiske klorstoffer (DDT, lindan, dieldrin), selv flere år efter at sådanne produkter officielt er blevet trukket tilbage fra anvendelse på dyr eller afgrøder til konsum. På den ene side har organiske klorstoffer en tendens til at ophobes i fødevarekæden, og det tager år, før de forsvinder fuldstændigt. Men da nogle af disse produkter fortsat var godkendt til anvendelse på nonfoodprodukter i mange år, kan ulovlig anvendelse på dyr eller afgrøder til fødevareproduktion ikke udelukkes.

Det er usandsynligt, at indtagelse af for store restkoncentrationer forårsager synlige tegn på bivirkninger hos mennesker. Der kan i givet fald forekomme en mild kronisk forgiftning, som sandsynligvis ikke er alvorlig hos raske mennesker og er vanskelig at erkende, fordi de fleste af disse for store restkoncentrationer i fødevarer forbliver ubemærkede.

Allergier

Allergier er et særtilfælde, fordi de grundlæggende ikke skyldes lægemidlets toksicitet, men en temmelig uforudsigelig individuel immunologisk reaktion hos en given person. Mennesker kan udvikle allergi over for næsten alt: naturlige eller syntetiske fibre, mange slags fødevarer, animalske og vegetabilske produkter af alle slags (hår, fjer, pollen osv.). Og således kan antiparasitiske lægemidler også forårsage allergiske reaktioner hos mennesker, men sådanne allergier er i de fleste tilfælde ret usædvanlige og uforudsigelige.

Der er dog ikke noget videnskabeligt bevis for, at veterinære antiparasitiske lægemidler indebærer en særlig stor risiko for at forårsage allergi hos mennesker. Det er velkendt, at kontakt med visse veterinære parasitter faktisk kan forårsage allergi hos mennesker, f.eks. kyllingemider, kvægflåter osv. Men en allergisk reaktion på et veterinært antiparasitikum kan ikke udelukkes. Hvis det sker, er den eneste langsigtede løsning at holde op med at bruge det.

Grundlæggende nødforanstaltninger

Produktetiketten på alle skadelige produkter bør angive de beskyttelsesforanstaltninger, som brugerne skal følge for at undgå forgiftning, samt nødforanstaltningerne, hvis det skulle ske. For nogle få pesticider kendes en modgift (f.eks. for organofosfater er modgiften atropin), men den bør altid administreres af en læge, fordi modgiften i sig selv også kan være giftig, hvis en for høj dosis indgives. For størstedelen af de aktive bestanddele i veterinære antiparasitika kendes der imidlertid ingen antidot, og behandlingen må fokusere på symptomatiske og støttende foranstaltninger.

I de fleste tilfælde er det et must at bringe den forgiftede person på hospitalet eller ringe til en giftcentral eller en læge så hurtigt som muligt. Produktets etiket eller en produktbeholder bør vises til det medicinske personale; at vide, hvilke særlige aktive ingredienser der er tale om, vil være eller større hjælp til at afgøre, om der er en modgift til rådighed, samt hvilken behandling der er mest hensigtsmæssig.

Basale forholdsregler til forebyggelse af forgiftninger

Det er meget vigtigt altid at opbevare de antiparasitære lægemidler (alle lægemidler!) i deres originale beholdere med den originale etiket. Dette forhindrer forveksling med andre kemikalier eller lægemidler og gør det muligt at informere det medicinske personale.

Det er yderst vigtigt at bruge det beskyttelsesudstyr, der er angivet på etiketten (f.eks. beskyttelsesbriller, handsker, masker osv.), især ved håndtering af koncentrater, der skal fortyndes før indgift, f.eks. koncentrater, der anvendes til at dyppe eller sprøjte husdyr, heste eller kæledyr. De kan indeholde organofosfater eller carbamater, som kan være ret giftige eller ret irriterende. Der bør altid anvendes beskyttelseshandsker ved sprøjtning eller udbringning af hældepiller til husdyr og heste, og de bør aldrig anvendes mod vindretningen eller på dårligt ventilerede indendørs steder, da dette øger risikoen for indånding af giftige tåger.

Alle veterinære antiparasitika skal holdes uden for børns rækkevidde og må aldrig opbevares sammen med fødevarer eller på steder, hvor fødevarer behandles (køkken, køleskab osv.), hvor både børn og voksne let kan forveksle dem med fødevarer. Af lignende grunde må veterinære antiparasitika aldrig opbevares sammen med humanmedicin.

For yderligere sikkerhedsforanstaltninger og forholdsregler læs produktets etiket eller spørg din læge.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.