Prolia® (denosumab) | Mulige bivirkninger

Posted on

Vigtig sikkerhedsinformation

Du må ikke tage Prolia®, hvis du: har lavt kalciumindhold i blodet; eller er gravid eller planlægger at blive gravid, da Prolia® kan skade dit ufødte barn; eller er allergisk over for denosumab eller nogen af ingredienserne i Prolia®.
Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Prolia®?
Hvis du får Prolia®, skal du ikke få XGEVA®. Prolia® indeholder det samme lægemiddel som XGEVA® (denosumab).
Prolia® kan give alvorlige bivirkninger:
Alvorlige allergiske reaktioner er sket hos personer, der tager Prolia®. Ring til din læge eller gå til den nærmeste skadestue med det samme, hvis du har symptomer på en alvorlig allergisk reaktion, herunder lavt blodtryk (hypotension); åndedrætsbesvær; tranghed i halsen; hævelse af ansigt, læber eller tunge; udslæt; kløe; eller nældefeber.
Lavt calciumindhold i blodet (hypokalcæmi). Prolia® kan sænke calciumniveauet i dit blod. Hvis du har lavt calciumindhold i blodet, kan det blive værre under behandlingen. Dit lave blodkalcium skal behandles, før du får Prolia®.
Tag calcium og D-vitamin som din læge siger til dig for at hjælpe med at forebygge lavt calciumindhold i blodet.
Der kan opstå alvorlige problemer med kæbeknoglerne (osteonekrose). Din læge bør undersøge din mund, før du starter med Prolia®, og kan bede dig om at gå til din tandlæge. Det er vigtigt, at du udviser god mundpleje under behandlingen med Prolia®.
Usædvanlige brud på lårbenet. Nogle personer har udviklet usædvanlige brud i lårbenet. Symptomerne på et brud omfatter nye eller usædvanlige smerter i din hofte, lysken eller låret.
Øget risiko for knoglebrud, herunder knoglebrud i rygsøjlen, efter at du har stoppet, sprunget over eller udskudt Prolia®. Tal med din læge, før du påbegynder behandlingen med Prolia®. Efter at din behandling med Prolia® er stoppet, eller hvis du springer over eller udsætter indtagelsen af en dosis, er din risiko for knoglebrud, herunder knogler i rygsøjlen, øget. Din risiko for at få mere end 1 knoglebrud i din rygsøjle er øget, hvis du allerede har haft et knoglebrud i din rygsøjle. Du må ikke stoppe, springe over eller forsinke indtagelsen af Prolia® uden først at tale med din læge. Hvis din Prolia®-behandling stoppes, skal du tale med din læge om anden medicin, som du kan tage.
Der kan forekomme alvorlige infektioner i din hud, det nedre maveområde (underlivet), blæren eller øret. Betændelse i hjertets inderside (endokarditis) på grund af en infektion kan også forekomme hyppigere hos personer, der tager Prolia®. Du kan være nødt til at tage på hospitalet til behandling.

Prolia® er et lægemiddel, som kan påvirke din krops evne til at bekæmpe infektioner. Personer, der har et svækket immunsystem eller tager medicin, der påvirker immunsystemet, kan have en øget risiko for at udvikle alvorlige infektioner.
Hudproblemer såsom betændelse i din hud (dermatitis), udslæt og eksem er blevet rapporteret.
Knogle-, led- eller muskelsmerter. Nogle personer, der tager Prolia®, udvikler alvorlige knogle-, led- eller muskelsmerter.
Før du tager Prolia®, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

  • Tager medicinen XGEVA® (denosumab)
  • Har lavt calciumindhold i blodet
  • Kan ikke tage daglig calcium og D-vitamin
  • Er blevet opereret for biskjoldbruskkirtlen eller skjoldbruskkirtlen (kirtler placeret i din hals)
  • Har fået at vide, at du har problemer med at optage mineraler i din mave eller tarm (malabsorptionssyndrom)
  • Har nyreproblemer eller er i nyredialyse
  • Tager medicin, der kan sænke dit calciumniveau i blodet
  • Planlægger at få foretaget en tandoperation eller få fjernet tænder
  • Er gravid eller planlægger at blive gravid
    Kvinder, der er i stand til at blive gravide:
    • Din sundhedsplejerske bør foretage en graviditetstest, før du påbegynder behandling med Prolia®.
    • Du skal bruge en effektiv metode til prævention (prævention) under behandlingen med Prolia® og i mindst 5 måneder efter din sidste dosis Prolia®.
    • Fortæl din læge med det samme, hvis du bliver gravid, mens du tager Prolia®.
  • Du ammer eller planlægger at amme

Hvad er de mulige bivirkninger af Prolia®?

Det vides ikke, om brugen af Prolia® over en længere periode kan forårsage langsom heling af knoglebrud. De mest almindelige bivirkninger af Prolia® hos kvinder, der behandles for osteoporose efter overgangsalderen, er rygsmerter, smerter i arme og ben, forhøjet kolesteroltal, muskelsmerter og blærebetændelse.

De mest almindelige bivirkninger af Prolia® hos mænd med osteoporose er rygsmerter, ledsmerter og forkølelse (løbende næse eller ondt i halsen).

De mest almindelige bivirkninger af Prolia® hos patienter med kortikosteroidinduceret osteoporose er rygsmerter, forhøjet blodtryk, lungeinfektion (bronkitis) og hovedpine.

De mest almindelige bivirkninger af Prolia® hos patienter, der modtager visse behandlinger for prostata- eller brystkræft, er ledsmerter, rygsmerter, smerter i arme og ben samt muskelsmerter. Desuden blev der hos Prolia®-behandlede mænd med ikke-metastatisk prostatakræft, der modtog ADT, observeret en større forekomst af grå stær.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Prolia®. Ring til din læge for at få lægelig rådgivning om bivirkninger.

Du opfordres til at rapportere negative bivirkninger af receptpligtig medicin til FDA. Besøg www.fda.gov/medwatch, eller ring 1-800-FDA-1088.

Indikationer

Prolia® er et receptpligtigt lægemiddel, der anvendes til behandling af osteoporose hos kvinder efter overgangsalderen, som har høj risiko for brudeller ikke kan bruge et andet osteoporosemedicin eller andre osteoporosemedicin ikke virkede godt.

Prolia® er et receptpligtigt lægemiddel, der anvendes til at øge knoglemassen hos mænd med osteoporose, som er i høj risiko for brud.

Prolia® er et receptpligtigt lægemiddel, der anvendes til behandling af osteoporose hos mænd og kvinder, der skal tage kortikosteroidmedicin(såsom prednison) i mindst seks måneder og er i høj risiko for brud.

Prolia® er et receptpligtigt lægemiddel, der anvendes til behandling af knogletab hos mænd, der er i høj risiko for brud, og som modtager visse behandlingerfor prostatakræft, der ikke har spredt sig til andre dele af kroppen.

Prolia® er et receptpligtigt lægemiddel, der anvendes til behandling af knogletab hos kvinder, der er i høj risiko for brud, og som modtager visse behandlingerfor brystkræft, der ikke har spredt sig til andre dele af kroppen.

Se venligst Prolia® fulde ordination og medicinhåndbog.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.