Hyoscyamine Sulfate Tablet

Doseringsform: tablet

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 1. nov. 2020.

• Overblik
• Bivirkninger
• Dosering
• Professionel
• Tips
• Interaktioner
• Mere

Disclaimer: Dette lægemiddel er ikke blevet fundet af FDA for at være sikkert og effektivt, og denne mærkning er ikke blevet godkendt af FDA. For yderligere oplysninger om ikke-godkendte lægemidler, klik her.

Hyoscyamin Sulfat Tablet Beskrivelse af tabletten

På hver rund, grøn tablet med pebermyntesmag, til oral indgift, er der:

Hyoscyamin Sulfat, USP …… 0,125 mg.

Hyoscyaminsulfat er en af de vigtigste antikolinergiske/antispasmodiske komponenter i belladonnaalkaloiderne.

(C 17H 23NO 3) 2 – H 2SO 4 – 2H 2O M.W. = 712,85

INACTIVE INGREDIENSER

Inaktive indholdsstoffer omfatter: Grøn LKB #LB-620, laktose monohydrat, magnesiumstearat (veg), mannitol USP, pebermyntearoma, stivelse og stearinsyre.

Hyoscyamin Sulfat Tablet – Klinisk Farmakologi

Hyoscyamin har virkninger, der ligner dem af atropin, men er mere potent i både dets centrale og perifere virkninger.

Dette produkt hæmmer gastrointestinal propulsiv motilitet og nedsætter mavesyre sekretioner. Dette produkt kontrollerer overdreven svælg-, tracheal- og bronkialsekretion. Dette produkt absorberes helt og fuldstændigt ved sublingual indgift såvel som ved oral indgift.

Når dette produkt er absorberet, forsvinder det hurtigt fra blodet og fordeles i hele kroppen.

Størstedelen af hyoscyaminsulfat udskilles uændret i urinen inden for de første 12 timer, og der findes kun spor af hyoscyaminsulfat i modermælken.

Indikationer og anvendelse for hyoscyaminsulfattablet

Dette produkt kan anvendes ved funktionelle tarmlidelser for at reducere symptomer som dem, der ses ved lette dysenterier og divertikulitis. Det kan også anvendes til at kontrollere mavesekretion, visceral spasme og hypermotilitet ved cystitis, pylorospasme og tilknyttede mavekramper.

Langt sammen med passende analgetika er dette produkt indiceret til symptomatisk lindring af galde- og nyrekolik og som tørremiddel til lindring af symptomer på akut rhinitis.

Dette produkt er effektivt som supplerende behandling ved behandling af mavesår og irritabel tarmsyndrom, akut enterocolitis og andre funktionelle gastrointestinale lidelser.

Kontraindikationer

Glaukom, obstruktiv uropati, obstruktive sygdomme i mave-tarmkanalen, paralytisk ileum, tarmatoni hos ældre eller svækkede patienter, ustabil kardiovaskulær status, svær colitis ulcerosa, toxisk megacolon, myasthenia gravis og myokardieiskæmi. Dette produkt anbefales ikke til brug hos børn under 12 år.

Varsler

Hedeprostration kan forekomme ved brug af lægemidlet i tilfælde af høj omgivelsestemperatur.

Diarré kan være et tidligt symptom på ufuldstændig tarmobstruktion, især hos patienter med ileostomi eller colostomi; i dette tilfælde ville behandling være uhensigtsmæssig og muligvis skadelig.

Dette produkt kan forårsage døsighed eller sløret syn. Patienter, der tager dette produkt, bør advares om ikke at deltage i aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, såsom at betjene et motorkøretøj eller andre maskiner, eller at udføre farlige opgaver, mens de tager dette lægemiddel.

Forholdsregler

Brug forsigtighed hos patienter med hiatushernie i forbindelse med refleksiv esophagitis. Brug ekstrem forsigtighed og kun efter behov hos patienter med autonom neuropati, hyperthyreoidisme, koronar hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt og hjertearytmi. Undersøg eventuel takykardi, før der gives antikolinergiske lægemidler, da de kan øge hjertefrekvensen.

Langvarig brug af antikolinergika kan nedsætte eller hæmme spytgennemstrømningen og dermed bidrage til udvikling af caries, parodontose, oral candidiasis og ubehag.

Informationer til patienter:

Denne medicin bør tages 30 minutter til en time før måltider. Denne medicin bør anvendes med forsigtighed under træning eller varmt vejr; overophedning kan resultere i hedeslag. Hyoscyamin kan forårsage døsighed, svimmelhed eller sløret syn; patienter bør iagttage forsigtighed før kørsel, brug af maskiner eller udførelse af andre opgaver, der kræver mental årvågenhed.

Middelinteraktioner:

Absorptionen af anden oral medicin kan nedsættes ved samtidig brug med antikolinergika på grund af nedsat gastrointestinal motilitet og forsinket gastrisk tømning. Der kan forekomme lægemiddelinteraktioner, når antikolinergika anvendes sammen med følgende lægemidler: antacida, antidiarrémidler (adsorbent), andre antikolinergika, antimyasthenika, cyclopropan, haloperidol, ketoconazol, metoclopramid, opioide (narkotiske) analgetika og kaliumklorid.

Graviditet:

Graviditetskategori C. Der er ikke foretaget reproduktionsundersøgelser på dyr med dette produkt. Det vides heller ikke, om dette produkt kan forårsage fosterskader, når det administreres til en gravid kvinde, eller om det kan påvirke reproduktionskapaciteten.

Hyoscyamin krydser placenta. Dette produkt bør kun gives til en gravid kvinde, hvis der er et klart behov for det.

Sygeplejende mødre:

Dette produkt udskilles i modermælk. Dette produkt bør ikke administreres til en ammende mor.

Brug til børn:

Dette produkt anbefales ikke til brug til børn under 12 år. Spædbørn og småbørn er særligt modtagelige over for de toksiske virkninger af antikolinergika. Der anbefales nøje overvågning af spædbørn og børn med spastisk lammelse eller hjerneskade, da der er rapporteret en øget reaktion på antikolinergika hos disse patienter, og doseringsjusteringer er ofte nødvendige.

Når antikolinergika gives til børn, hvor omgivelsestemperaturen er høj, er der risiko for en hurtig stigning i kropstemperaturen på grund af disse lægemidlers undertrykkelse af svedkirtelaktiviteten. En paradoksal reaktion karakteriseret ved hyperexcitabilitet kan forekomme hos børn, der tager store doser anticholinergika.

Geriatrisk brug:

Geriatriske patienter kan reagere på sædvanlige doser af anticholinergika med ophidselse, agitation, døsighed eller forvirring.

Geriatriske patienter er særligt modtagelige for anticholinergiske bivirkninger, såsom forstoppelse, mundtørhed og urinretention (især hos mænd). Hvis disse bivirkninger opstår og fortsætter eller er alvorlige, bør medicinen sandsynligvis seponeres. Forsigtighed anbefales også, når antikolinergika gives til geriatriske patienter, på grund af faren for at fremskynde udiagnosticeret glaukom.

Hukommelsen kan blive alvorligt forringet hos geriatriske patienter, især hos dem, der allerede har hukommelsesproblemer, ved fortsat brug af antikolinergika, da disse lægemidler blokerer virkningen af acetylcholin, som er ansvarlig for mange funktioner i hjernen, herunder hukommelsesfunktioner.

Bivirkninger

Der er ikke rapporteret om alle følgende bivirkninger med hyoscyaminsulfat. Følgende bivirkninger er blevet rapporteret for farmakologisk lignende lægemidler med antikolinergisk/antispasmodisk virkning. Bivirkninger kan omfatte mundtørhed, tøven og tilbageholdelse af urin; sløret syn; takykardi; hjertebanken; palpitationer; mydriasis; cycloplegi; øget øjenspænding; tab af smag; hovedpine; nervøsitet; døsighed; svaghed; svimmelhed; søvnløshed; kvalme; opkastninger; impotens; undertrykkelse af amning; forstoppelse; oppustet følelse; allergiske reaktioner eller lægemiddelidiosynkrasier; urticaria og andre dermale manifestationer; ataksi; taleforstyrrelser; en vis grad af mental forvirring og/eller ophidselse (især hos ældre personer); og nedsat svedproduktion.

Overdosering

Tegn og symptomer på overdosering er hovedpine, kvalme, opkastning, sløret syn, udvidede pupiller, varm og tør hud, svimmelhed, mundtørhed, synkebesvær og CNS-stimulering. Foranstaltninger, der skal træffes, er øjeblikkelig skylning af maven og injektion af physostigmin 0,5 til 2 mg intravenøst og gentages om nødvendigt op til i alt 5 mg. Feber kan behandles symptomatisk (svampebade med lunkent vand, hypotermisk tæppe). Opstemthed i en grad, der kræver opmærksomhed, kan behandles med natriumthiopental 2% opløsning givet langsomt intravenøst eller kloralhydrat (100- 200 mL af en 2% opløsning) ved rektal infusion.

I tilfælde af progression af den curare-lignende virkning til lammelse af åndedrætsmuskulaturen skal der iværksættes og opretholdes kunstig respiration, indtil den effektive åndedrætsvirkning vender tilbage.

I rotter er LD 50 for hyoscyamin 375 mg/kg. Hyoscyamin er dialytiserbart.

Hyoscyaminsulfattabletter Dosering og administration

Doseringen kan justeres efter tilstanden og symptomernes sværhedsgrad. Kan tages med eller uden vand.

Voksne og unge fra 12 år og derover: 1 til 2 tabletter oralt tre eller fire gange om dagen, tredive minutter til en time før måltider og ved sengetid. Doseringen kan øges til hver fjerde time efter behov. Overskrid ikke 12 tabletter på 24 timer.

Bemærk: Geriatriske patienter kan være mere følsomme over for virkningerne af den sædvanlige voksendosis.

Hvordan leveres hyoscyaminsulfattabletten

Hyoscyaminsulfat TAB leveres som runde, grønne tabletter med pebermyntesmag og med “40” præget på den ene side. De fås i flasker med 100 tabletter, NDC 42192-340-01.

Opbevaring og håndtering

Dispensér i en tæt, lysbestandig beholder som defineret i USP/NF, med en børnesikret lukning.

Opbevares ved kontrolleret rumtemperatur mellem 20°-25°C (68°-77°F), se USP Controlled Room Temperature.

HOLD DENNE OG AL MEDICIN UD AF BØRNES RÆKKE. I Fald af utilsigtet overdosering, søg professionel assistance eller kontakt et giftkontrolcenter omgående.

Alle receptudskiftninger og/eller anbefalinger ved brug af dette produkt skal være underlagt statslige og føderale love, som er gældende. BEMÆRK: Dette er ikke et Orange Book-produkt og er ikke blevet underkastet FDA’s terapeutiske ækvivalens eller andre ækvivalensprøver. Der gives ingen erklæring om generisk status eller bioækvivalens. Enhver person, der anbefaler en receptpligtig substitution ved hjælp af dette produkt, skal fremsætte en sådan anbefaling på baggrund af sin professionelle viden og mening efter vurdering af de aktive ingredienser, inaktive ingredienser, hjælpestoffer og kemiske oplysninger, der er angivet heri.

Distribueret af:

Acella Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30022
1-800-541-4802

Rev. 07/2017
500427-06

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Medicinsk ansvarsfraskrivelse