Rebecca Nelson, Elemental by Medium: September 3, 2019.
Da Jamee Cook fik brystimplantater som 21-årig, håbede hun på at føle sig mere selvsikker på sin krop. I stedet ødelagde implantaterne næsten hendes liv.
Bare tre år efter operationen begyndte Cook, som nu er 42 år, at få en masse medicinske problemer: træthed, feber, bihuleinfektioner, hukommelsesproblemer og koncentrationsbesvær. Hun følte, at hun konstant havde influenza og kunne knap nok samle energi til at tage sig af sine tre børn. På grund af hendes helbredsproblemer måtte hun sige sit job som paramediciner op. For fire år siden sparede hun endelig penge nok op til at få fjernet sine implantater på grund af komplikationerne, og hun opdagede, at hendes symptomer aftog. “Jeg følte, at jeg gjorde en vending,” siger hun. Hun havde endelig fået sit liv tilbage.
Cook er ikke et særtilfælde blandt kvinder med brystimplantater. Sikkerheden ved brystimplantater har længe været et emne, der har været debatteret i det medicinske samfund. Efter en sikkerhedsforskrækkelse i 1990’erne blev silikoneimplantater forbudt i mere end et årti, før den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) tillod dem atter at komme på markedet i 2006. Men en voksende mængde beviser tyder på, at disse nyere brystimplantater ikke er så sikre, som denne generation af kvinder er blevet forledt til at tro. FDA anmodede i juli implantatproducenten Allergan om at tilbagekalde deres teksturerede implantater med henvisning til en forbindelse til en sjælden kræftform kaldet brystimplantat-associeret anaplastisk storcellet lymfom. Og en online-bevægelse bestående af tusindvis af kvinder, der siger, at deres implantater har gjort dem syge, henleder mere opmærksomhed på andre langtidskomplikationer.
Brystimplantater kom først på markedet i USA i 1960’erne. De er klassificeret som medicinsk udstyr af FDA, og det anslås, at 10 millioner kvinder rundt om i verden har dem i øjeblikket. Selv om langt de fleste af disse kvinder ikke har problemer, er der stadig flere beviser for, at implantater er forbundet med alvorlige risici. Men de tilgængelige data om deres sikkerhed er af ringe kvalitet, og læger, forskere og patienter er uenige om, hvad nogle af risiciene egentlig er – hvilket gør det endnu vanskeligere for kvinder at afgøre dem, før de træffer en beslutning.
Det medicinske samfund har længe nedtonet de potentielle komplikationer ved implantater, siger Diana Zuckerman, formand for National Center for Health Research i Washington, D.C., som har studeret implantater. “Der er mange, mange plastikkirurger, hvis hele levebrød afhænger af at udføre brystforstørrende operationer. Hvis de skulle fortælle alle patienterne om alle risici, ville de få færre patienter.”
Her er, hvad man ved med sikkerhed: Næsten 600 tilfælde af anaplastisk storcellet lymfom, en kræftform i immunsystemet, der er relateret til brystimplantater, er blevet rapporteret til FDA. Pr. juli var 33 personer døde af det. Texturerede implantater fremstillet af Allergan blev sat i forbindelse med kræften og tilbagekaldt globalt i samme måned. Selv om FDA siger, at der generelt er en lav risiko for, at personer med brystimplantater udvikler kræft på grund af dem, sagde agenturet i en erklæring dengang, at “vi mener, at alle personer, der overvejer et brystimplantat af enhver type, skal informeres om risikoen.”
“Af de millioner af kvinder med brystimplantater ved vi, at der opstår komplikationer hos mindst 1 % af patienterne,” siger talskvinde for FDA Stephanie Caccomo. “Vi mener dog, at alle kvinder bør være opmærksomme på de potentielle risici og komplikationer ved brystimplantater, som ikke er livstidsanordninger.”
Personer, der overvejer implantater, er måske ikke klar over, at de betragtes som midlertidige anordninger, der skal fjernes eller udskiftes på et senere tidspunkt. Ifølge FDA er risikoen for komplikationer større, jo længere tid folk har implantaterne, jo større er deres risiko for komplikationer. “Brystimplantaternes levetid varierer fra person til person og kan ikke forudsiges”, står der i en FAQ om brystimplantater på agenturets hjemmeside. “Det betyder, at alle med brystimplantater vil stå over for yderligere operationer – men ingen kan fortælle dem hvornår. Og selv om nogle få mennesker kan beholde deres originale implantater i 20 til 30 år, er det ikke den almindelige erfaring.”
En håndfuld nyere undersøgelser fastslog, at der kan være en sammenhæng mellem autoimmune symptomer og brystimplantater. En undersøgelse af FDA-data foretaget af forskere ved Houstons MD Anderson Cancer Center i september sidste år konkluderede, at silikoneimplantater er forbundet med højere forekomst af autoimmune sygdomme som Sjögrens syndrom, sklerodermi og reumatoid arthritis. I mellemtiden viste en israelsk undersøgelse fra december, at kvinder med silikoneimplantater havde en 22% stigning i risikoen for at have en autoimmun eller reumatisk lidelse.
FDA gav igen på MD Anderson-undersøgelsen og sagde i en erklæring på det tidspunkt, at agenturets embedsmænd “respektfuldt er uenige” med forfatternes konklusioner. Men den fornyede undersøgelse sammen med bekymringer om forbindelsen til kræft fik agenturet til at afholde et todages topmøde om sikkerheden ved brystimplantater i marts. Læger, forskere, producenter og patientforkæmpere – herunder Cook – talte.
I maj sagde FDA i en erklæring, at de oplysninger, der blev indsamlet på mødet, “gør det klart, at der er en mulighed for at gøre mere for at beskytte kvinder, der overvejer brystimplantater”. Embedsmænd sagde, at de ville tage bedre skridt til at kommunikere risikoen for kræft og andre systemiske symptomer og overvejer “ændringer i mærkningen af brystimplantater, som kunne omfatte en boksadvarsel og en tjekliste for patientbeslutninger for at hjælpe kvinder med at overveje fordelene og risiciene ved brystimplantater”, ifølge Caccomo.
Den store bølge af patienternes interessevaretagelse er også begyndt at flytte nålen i det medicinske samfund. “Man kan ikke nødvendigvis bevise en sammenhæng i sig selv, men den er reel”, siger plastikkirurgen Glasberg fra New York City. “Og det er især virkeligt for disse patienter.”
Læger kan lide at sige, at brystimplantater er det mest undersøgte medicinske udstyr i historien, og de tager ikke nødvendigvis fejl. Men kritikere har prikket huller i de data, der findes. Zuckerman fra National Center for Health Research siger, at mange undersøgelser af brystimplantater, der bruges til at bestemme sikkerheden, havde høje frafaldsprocenter og ikke fulgte patienterne i mere end et par år, hvilket er en alvorlig mangel, da de fleste komplikationer opstår senere. De var også for små til at opdage sjældne komplikationer. Andre undersøgelser fulgte kun kvinder, der havde en diagnosticeret sygdom og blev indlagt på hospitalet for den, hvilket ville udelukke mange af de kvinder, der har at gøre med symptomerne på sygdom i forbindelse med brystimplantater. De fleste af undersøgelserne er også betalt af implantatproducenter eller plastikkirurgiske foreninger, som har en interesse i data, der peger på gode resultater.
I 2006, da FDA genindførte silikonebrystimplantater, krævede agenturet, at producenterne skulle gennemføre 10-årige undersøgelser af 40.000 kvinder. Men disse undersøgelser blev aldrig gennemført. I den del af Allergan-undersøgelsen, der omhandlede brystforstørrelse, faldt 40 % af kvinderne fra efter blot to år. I mellemtiden mistede Mentor, en anden producent, 80 % af sine deltagere i augmentationsundersøgelsen efter tre år.
En del af grunden til, at så mange kvinder droppede ud af undersøgelsen, er, at der ikke var noget incitament for dem til at deltage. Allergan betalte kvinderne 20 dollars om året for at udfylde undersøgelsen. Mentor tilbød ingen betaling for at udfylde en 27 siders lang årlig undersøgelse. I marts udsendte FDA advarselsbreve til Mentor og en anden implantatproducent, Sienna, hvori de kritiserede dem for ikke at overholde de krav, som FDA stillede for at opnå godkendelse. Agenturet truede med at tilbagekalde sine godkendelser af produkterne.
Problemet med de upålidelige data om risikoen ved brystimplantater er ifølge eksperter, at kvinder ikke har de rette værktøjer til selv at vurdere, hvor sikker proceduren er. “Jeg kan ikke tro, at vi efter alle disse år”, siger Zuckerman, “stadig ikke ved, hvor stor en procentdel af kvinder med brystimplantater der vil få problemer, og hvor stor en procentdel der vil få hvilke problemer.”
Brystimplantater har længe givet anledning til sikkerhedsproblemer. Efter at de først blev bragt på markedet i USA i 1960’erne, rapporterede nogle kvinder, at deres implantater lækkede silikone ud i deres krop. De klagede også over kroniske sygdomme, der lignede symptomerne på sygdomme i forbindelse med brystimplantater i dag. I 1992 forbød FDA silikoneimplantater med undtagelse af kliniske forsøg.
I 1999 fastslog en undersøgelse fra Institute of Medicine, at der ikke var nogen beviser for, at der var nogen forbindelse mellem silikoneimplantater og mere alvorlige komplikationer som autoimmune lidelser og kræft. Da et FDA-panel stemte for endnu en gang at godkende silikoneanordninger, modsatte panelets formand sig offentligt beslutningen og skrev i et dissensbrev, at “at godkende denne anordning udgør trusler mod kvinder, som helt klart er ukendte.”
De langsigtede komplikationer, som brystimplantater i dag medfører, er sjældne. “Hundredtusindvis af patienter vælger hvert år at få brystimplantater – mere end 400.000 bare i 2018 alene i USA”, siger Colleen McCarthy, plastikkirurg ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York City. Hun er hovedundersøger for PROFILE-registret, som indsamler data om anaplastisk storcellet lymfom og brystimplantater. “Det overvældende flertal af disse kvinder rapporterer ingen bivirkninger.” Glasberg siger for sin del, at brystimplantater er sikre nok til, at han ville sætte dem i et af sine familiemedlemmer.
Det er klart, at det medicinske samfund kan gøre mere for at undersøge risiciene – og kommunikere dem til folk, der overvejer proceduren. “Hvis det er det, du vælger at gøre, så må det være sådan”, siger Cook. “Men du skal være bevæbnet med de rette oplysninger, før du træffer den beslutning.”
Læs hele historien her.