VARSLER
Profylaktisk anvendelse: Sikkerhed og effekt af profylaktisk brug af dette lægemiddel er ikke blevet fastlagt.
Kronisk fodring med griseofulvin i niveauer fra 0,5-2,5 % af foderet resulterede i udvikling af levertumorer hos flere musestammer, især hos hanner. Mindre partikelstørrelser resulterer i en forstærket effekt. Lavere orale doseringsniveauer er ikke blevet testet. Subkutan administration af relativt små doser griseofulvin en gang om ugen i løbet af de første tre leveuger er også blevet rapporteret til at fremkalde hepatomata hos mus. Selv om undersøgelser i andre dyrearter ikke har givet tegn på tumorigenicitet, har disse undersøgelser ikke været tilstrækkeligt designet til at danne grundlag for konklusioner i denne henseende.
I undersøgelser af subakut toksicitet har oralt administreret griseofulvin frembragt hepatocellulær nekrose hos mus, men dette er ikke set hos andre dyrearter. Forstyrrelser i porfyrinmetabolismen er blevet rapporteret hos griseofulvin-behandlede forsøgsdyr. Griseofulvin er blevet rapporteret at have en colchicinlignende virkning på mitose og kokarcinogenicitet med methylcholanthren i forbindelse med kutan tumorinduktion hos forsøgsdyr.
Rapporter om dyreforsøg i den sovjetiske litteratur angiver, at et griseofulvinpræparat viste sig at være embryotoksisk og teratogen ved oral indgift til drægtige Wistar-rotter. Reproduktionsundersøgelser af rotter udført i USA og Storbritannien var ikke entydige i denne henseende. Der er rapporteret om unger med abnormiteter i kuldet af nogle få tæver, der er behandlet med griseofulvin. Da det ikke kan udelukkes, at der kan forekomme skadelige virkninger på det humane foster, bør der træffes yderligere præventive forholdsregler under behandling med griseofulvin og i en måned efter behandlingens ophør. GRIFULVIN V (griseofulvin microsize) bør ikke ordineres til kvinder, der har til hensigt at blive gravide inden for en måned efter ophør af behandlingen.
Suppression af spermatogenese er blevet rapporteret at forekomme hos rotter, men undersøgelse hos mennesker har ikke kunnet bekræfte dette. Griseofulvin forstyrrer kromosomfordelingen under celledeling og forårsager aneuploidi i plante- og pattedyrceller. Disse virkninger er blevet påvist in vitro ved koncentrationer, der kan opnås i serum med den anbefalede terapeutiske dosis.
Da griseofulvin har påvist skadelige virkninger in vitro på genotypen i bakterier, planter og svampe, bør mænd vente mindst seks måneder efter afsluttet griseofulvinbehandling, før de avler et barn.
FORSVARER
Patienter i langvarig behandling med enhver potent medicin bør være under nøje observation. Der bør foretages periodisk overvågning af organsystemernes funktion, herunder nyre-, lever- og hæmopoietisk funktion.
Da griseofulvin er afledt af arter af penicillin, er der mulighed for krydsfølsomhed med penicillin; kendte penicillinfølsomme patienter er dog blevet behandlet uden problemer.
Da en lysfølsomhedsreaktion lejlighedsvis er forbundet med griseofulvinbehandling, bør patienterne advares om at undgå at blive udsat for intenst naturligt eller kunstigt sollys. Hvis der opstår en lysoverfølsomhedsreaktion, kan lupus erythematosus blive forværret.