Fioricet indeholder: Fioricet indeholder: 325 mg acetaminophen (APAP), 50 mg butalbital og 40 mg koffein.
Den nye omformulering af Fioricet i kapselform indeholder:
Fioricet indeholder: 325 mg acetaminophen (APAP), 50 mg butalbital og 40 mg koffein: 300 mg acetaminophen (APAP), 50 mg butalbital og 40 mg koffein.
Fiorinal indeholder: 325 mg aspirin (ASA), 50 mg butalbital og 40 mg koffein.
Den eneste forskel mellem disse to er aspirin i Fiorinal vs. acetaminophen i Fioricet.
Det interessante er, at Fiorinal er et klassificeret stof i klasse III, mens Fioricet har en ikke-klassificeret status. Det virker virkelig mærkeligt, fordi begge kombinationer indeholder lige meget af det kontrollerede stof butalbital.
Der er blevet gjort undtagelser fra klassificeringen, hvis stoffet opfylder kravene i afsnit 811(g) (3) (A) i Controlled Substances Act. Undtagelsen kræver, at en af de aktive ingredienser er et ikke-narkotisk kontrolleret stof, og at en af de andre er en ikke-klassificeret forbindelse. Misbrugspotentialet mindskes, hvis der tilsættes en tilstrækkelig mængde af et ikke-kontrolleret stof (f.eks. aspirin eller acetaminophen).
Ifølge FDA koger spørgsmålet ned til et specifikt forhold mellem aspirin eller acetaminophen og butalbital. Fiorinal® skal indeholde mindst 188 mg aspirin for hver 15 mg butalbital (188:15) for at opfylde CSA-undtagelsen. For Fioricet® er det nødvendige forhold 70 mg acetaminophen for hver 15 mg butalbital (70:15). Disse forhold var baseret på, hvad FDA mente var tilstrækkelige mængder af ikkenarkotiske stoffer til at reducere misbrugspotentialet af butalbital.
Forholdet mellem acetaminophen og butalbital i ny og gammel formulering af Fioricet:
Gammel formulering:
325 mg Acetaminophen / 50 mg Butalbital
97 mg Acetaminophen til 15 mg Butalbital (For at være undtaget kræver forholdet mindst 70 mg eller mere Acetaminophen for hver 15 mg Butalbital, der indgår i formuleringen.
Ny formulering:
300 mg Acetaminophen / 50 mg Butalbital
90 mg Acetaminophen til 15 mg Butalbital (For at være fritaget kræver rationen mindst 70 mg eller mere Acetaminophen for hver 15 mg Butalbital, der indgår i formuleringen.
Så både ny og gammel formulering af Fioricet skal ifølge loven være fritaget for krav om kontrolleret stof.
Forholdet mellem aspirin og butalbital i Fiorinal:
325 mg Aspirin / 50 mg Butalbital
97 mg Aspirin til 15 mg Butalbital (For at være fritaget kræver rationen mindst 188 mg eller mere Aspirin for hver 15 mg Butalbital, der indgår i formuleringen.
Derfor er Fiorinal klassificeret som et stof på liste III.
Citat:
1. Section 811(g)(3)(A) Controlled Substances Act
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**Bemærk venligst: I henhold til følgende delstaters lovgivning er Fioricet klassificeret som et kontrolleret stof på skema III. **
- Georgia
- Maryland
- New Mexico
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- West Virginia