TORSDAG, 28. juli 2016 (HealthDay News) — Det injicerbare lægemiddel Adlyxin (lixisenatid) er blevet godkendt til behandling af voksne med type 2-diabetes, siger den amerikanske Food and Drug Administration.
Den daglige injektion skal bruges sammen med kost og motion for at forbedre patienternes blodsukkerniveau.
Det amerikanske sundhedsvæsen har gennemgået 10 kliniske forsøg om sikkerheden og effektiviteten af Adlyxin. Disse undersøgelser omfattede 5.400 personer med type 2-diabetes. Lægemidlet blev også specifikt testet for hjerteproblemer hos yderligere 6.000 personer med risiko for hjertesygdomme, sagde FDA torsdag i en pressemeddelelse.
FDA konkluderede, at Adlyxin hjælper med at normalisere blodsukkerniveauet. Og det ser ikke ud til at øge risikoen for hjerteproblemer.
Adlyxin er i en klasse af lægemidler kaldet glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-receptoragonister. Andre GLP-1-lægemidler omfatter liraglutid (Victoza), exenatid (Byetta, Bydureon) og dulaglutid (Trulicity), ifølge American Diabetes Association.
Adlyxin bør ikke anvendes til behandling af personer med type 1-diabetes. Det bør heller ikke anvendes af personer med forhøjede ketoner (et tegn på, at kroppen ikke får nok insulin) i blodet eller urinen eller ekstremt forhøjede ketoner (diabetisk ketoacidose), sagde FDA.
Fælles bivirkninger af Adlyxin omfattede kvalme, opkastning, hovedpine, diarré og svimmelhed, viste resultaterne. Lavt blodsukker (hypoglykæmi) opstod hos patienter, der tog både Adlyxin og andre diabetesmedicin såsom sulfonylurinstoffer og/eller en langtidsvirkende (basal) insulin, sagde agenturet.
Nogle personer, der tog Adlyxin, havde alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi), sagde agenturet.
FDA sagde, at det kræver, at lægemiddelproducenten Sanofi-Aventis gennemfører undersøgelser af Adlyxin efter markedsføringen.
Mere end 29 millioner amerikanere har type 2-diabetes, bemærkede FDA. I USA tegner type 2-diabetes sig for over 90 procent af diabetestilfældene, sagde agenturet. Hvis det ikke behandles, kan vedvarende høje blodsukkerniveauer øge risikoen for alvorlige komplikationer, såsom hjertesygdomme, blindhed og nerve- og nyreskader.