Generelle oplysninger
Estrostep, det første orale præventionsmiddel (OC) i en ny klasse kaldet Estrophasic, er blevet godkendt. Den estrofasiske OC-faser gradvist stigende doser i løbet af kvindens cyklus. Estrophasic er den første nye klasse af OC’er, der er blevet markedsført i mere end 10 år.Estrostep virker ved at give lave, gradvist stigende mængder østrogen (20, 30, 35 mcg ethinylestradiol) med en lav, konstant dosis gestagen (1 mg norethindronacetat).
Monofasiske p-piller indeholder en konstant dosis af østrogen og gestagen. Trifasiske piller ændrer dosis af gestagen i løbet af cyklussen, mens østrogendosis holdes konstant eller østrigendosis øges og derefter nedsættes. Dette er den første OC, der gradvist indfører østrogenkomponenten af p-pillen i stigende doser. Med Estrostep indfases lave østrogendoser i kvindens krop i tre trin i løbet af menstruationscyklussen: 20 mikrogram (mcg) østrogen (ethinylestradiol) i de første fem dage, 30 mcg i de næste syv dage og 35 mcg i de sidste ni dage, i alt 21 dage. Østrogen og gestagen er stoppet i de resterende syv dage af cyklussen, hvilket resulterer i en kvindes månedlige menstruation. P-pillepakken til 28 dage vil indeholde syv inaktive tabletter for at hjælpe kvinderne med at opretholde deres regime.
Når Estrostep anvendes som anvist, er Estrostep mere end 99 % effektiv til at forhindre graviditet, ligesom alle andre kombinations-Ocs.
Kliniske resultater
Estrostep blev fundet at være veltolereret i en klinisk undersøgelse, der omfattede 1.200 patienter (769 fik Estrostep), med en lav samlet frafaldsrate på grund af bivirkninger.
Bivirkninger
Ud over prævention kan Estrostep, som alle orale præventionsmidler, også give flere sundhedsmæssige fordele, herunder:lavere forekomst af ovariecyster, lavere forekomst af bækkenbetændelse, lavere sandsynlighed for udvikling af kræft i æggestokkene og kræft i slimhinden i livmoderen, mere regelmæssige menstruationer, lettere menstruationsstrøm og mindre menstruationsubehag.
Alle Ocs er imidlertid også forbundet med visse bivirkninger.Kvalme/opkastning, gennembrudsblødning og hovedpine er almindelige.Kliniske undersøgelser med Estrostep viste, at disse bivirkninger samt vægtøgning hver især fik mindre end én procent af kvinderne til at afbryde behandlingen.
Supplerende oplysninger
Den mest almindelige p-pille, der ordineres i dag, indeholder en konstant 35 mcgestrogendosis. Den tidlige generation af piller indeholdt østrogendoser så høje som 150 mcg. Undersøgelser, der forbinder høje doser af hormonet medadverse virkninger, har resulteret i en gradvis reduktion af østrogenindholdet, hvilket har ført til nutidens lavdosis-piller.
Orale præventionsmidler er ikke egnede til alle patienter. Brugen af orale præventionsmidler er også forbundet med nogle alvorlige bivirkninger, såsom øget risiko for myokardieinfarkt, tromboemboli, slagtilfælde, hepatisk neoplasi og galdeblæresygdom. Risikoen for alvorlig morbiditet og mortalitet er meget lille hos raske kvinder uden underliggende risikofaktorer. Det er vigtigt at bemærke, at orale præventionsmidler ikke beskytter modHIV-infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme. Kvinder, der bruger orale præventionsmidler, bør kraftigt rådes til ikke at ryge. Kvinder bør drøfte fordele og risici ved Ocs med deres sundhedsplejerske.