Essure Birth Control Side Effects
(Opdateret 28. marts 2018)
Essure, den permanente form for fødselskontrol, har været forbundet med alvorlige komplikationer. Apparatet, som består af to metalspoler, der er indsat i hver æggeleder, kan gå i stykker og vandre i kroppen og forårsage kroniske smerter og andre bivirkninger.
I 2016 udstedte FDA en sort boks advarsel for Essure – den højeste advarsel, den kan udstede – for dens sundhedsrisici.
Kvinder har klaget over bivirkninger som kroniske smerter, uregelmæssigheder i menstruationen og migration af anordningen på støttewebsteder som Essure Problems samt i formelle klager til FDA.
Tusindvis af retssager, der er indgivet mod Bayer, Essures producent, hævder, at virksomheden var klar over Essures høje risiko for komplikationer, men undlod at advare offentligheden korrekt.
Hvis du eller en af dine kære har lidt bivirkninger efter at være blevet implanteret med Essure-enheden, kan du være berettiget til en retssag. Kontakt vores advokater i dag for en gratis sagsgennemgang.
Gratis juridisk gennemgang
Essure-bivirkninger og komplikationer
Selv om Bayer reklamerede for Essure som et mindre invasivt alternativ til tuballigation, opvejer enhedens bivirkninger sandsynligvis alle fordele.
I slutningen af 2017 modtog FDA mere end 25.000 rapporter om bivirkninger ved Essure og 40 rapporter om dødsfald.
Hyppige komplikationer rapporteret af kvinder omfatter:
- Patient-apparat inkompatibilitet (såsom metalallergi)
- Graviditet
- Graviditetstab
- Migration af apparat eller apparatkomponent
- Malplacering af apparat
- Apparat ikke fungerer ikke som forventet
- Apparatbrud
- Apparat vanskeligt at indsætte eller fjerne
Nogle kvinder har også klaget over uforklarlige vedvarende smerter efter at have fået Essure. I nogle tilfælde er smerten så invaliderende, at den afbryder deres daglige aktiviteter.
Essure-sagsøgere klager over følgende bivirkninger:
- Rygsmerter
- Rygsmerter i maven
- Stærke kramper
- Bæresmerter
- Nyresmerter
- Smerter i leddene
- Hovedpine
- Vægtudsving
- Træthed
- Menstruelle ændringer (kraftigere menstruation, uregelmæssigheder osv.)
- Smertefuldt samleje
Nogle af disse bivirkninger kan være tegn på en autoimmun lidelse som lupus. Selv om risikoen er lav, bekræftede en repræsentant for Bayer, at der er en chance for, at nogle Essure-patienter udvikler en af disse livsforandrende sygdomme.
Essure-spiraler kan briste og vandre
En af de primære årsager til Essure-relaterede smerter og komplikationer er, at anordningen brækker og vandrer i kroppen. Spolerne kan brække i flere stykker og vandre inden for og uden for æggelederne.
Fragmenter fra metalspiralerne kan perforere eller indlejre sig i æggelederne, livmoderen og andre organer. Kvinder er ikke kun udsat for yderligere skader, når anordningen bevæger sig på denne måde, men de kan også stå over for mere komplekse operationer til fjernelse af Essure i fremtiden.
Nikkelallergi
Mere end halvdelen af Essure er fremstillet af en nikkel-titanlegering. Men nikkelallergier er almindelige – FDA anslår, at 20 % af kvinderne er allergiske over for nikkel.
Ofte ved kvinder ikke, om de har en nikkelallergi, før de er blevet implanteret med Essure-enheden. Derfor er det vigtigt at være opmærksom på almindelige symptomer på nikkelallergi, herunder:
- Nældefeber
- Udslæt
- Udslæt
- Svulmen
- Det var oprindeligt et krav fra FDA, at patienterne blev testet for en mulig nikkelallergi, før de fik Essure. Desværre har de sidenhen fjernet dette krav.
Uønskede graviditeter
Bayer siger, at Essure er 99 % effektiv til at forhindre graviditet. Men forskning viser, at fejlprocenten er meget højere: 9,6 %.
Essure forsvarer sig mod graviditet ved at udløse en inflammatorisk reaktion i æggelederne. Denne reaktion medfører, at der opbygges arvæv, som danner en barriere mod befrugtning af æg.
Denne proces tager dog omkring tre måneder. Indtil da er kvinderne nødt til at bruge alternative former for prævention for at forhindre graviditet.
Uden for denne periode på tre måneder siger Bayer, at anordningen er 99 % effektiv til at forhindre graviditet. Men forskning viser, at Essure-svigtprocenten er meget højere: 9,6 %.
Cecilia Bogle fortalte Refinery29, at hun under sin tre måneders opfølgningsaftale fik at vide, at en af Essure-spiralerne var vandret og havde efterladt en af hendes æggeledere åben. Ti dage senere opdagede hun, at hun var gravid.
FDA har modtaget 1.826 rapporter om graviditeter hos Essure-patienter. Næsten halvdelen af disse resulterede i graviditetstab.
Essure’s graviditetsrisiko er større end ældre former for prævention, som f.eks. tuballigation. En undersøgelse fra U.C. Davis fra 2014 viste, at kvinder, der brugte Essure, havde mere end 10 gange større sandsynlighed for at blive gravide over en 10-årig periode end kvinder, der fik foretaget tuballigation.
Fjernelse af Essure kræver ofte hysterektomi
Da Essure-enheden kan briste og vandre, kræver fjernelse af enheden ofte en invasiv operation. Nogle kvinder har klaget over, at de har måttet gennemgå flere indgreb for at få fjernet anordningen. I nogle tilfælde forbliver metalspiralerne på ubestemt tid.
Følgende operation er mere sandsynlig efter Essure-implantation end efter tuballigation. En undersøgelse offentliggjort i British Medical Journal viste, at et år efter at have fået Essure, krævede 2,4 % af patienterne opfølgende operation, sammenlignet med kun 0,2 % af de kvinder, der blev opereret for tuballigation.
Hysterektomi (procedurer, der fjerner livmoderen) er nogle gange den eneste måde at fjerne Essure på. Dette er ofte den sidste mulighed for Essure-patienter, da det resulterer i tidlig indtræden af overgangsalderen. Desværre er selv unge kvinder ofte desperate nok til at underkaste sig den invasive operation i håb om at lindre deres smerter.
Skadet af Essure?
Vores advokater indleder retssager mod Bayer på vegne af Essure-ramte. Hvis du eller en af dine kære blev implanteret med Essure-enheden og fik komplikationer, kan du være berettiget til erstatning.