Hvad er DSHEA?
Dietary Supplement Health and Education Act fra 1994 blev vedtaget for at forbyde producenter og distributører af kosttilskud at fremsætte falske påstande, såsom “naturlig” og “terapeutisk”, på kosttilskudsmærker. Loven forbyder også fremstilling og salg af forfalskede kosttilskud.
Er kosttilskud godkendt af FDA?
Diætkosttilskud, såsom urtemedicin og vitaminer, sælges af forskellige amerikanske forhandlere. Mange mennesker antager, at disse produkter er blevet grundigt testet og godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) med hensyn til sikkerhed og effektivitet, før de kan købes; dette er imidlertid ikke sandt. Loven kræver ikke, at kosttilskud skal underkastes strenge FDA-test og -godkendelse.
Hvad sikrer DSHEA?
DesHEA har til formål at gøre kosttilskud mere sikre ved at forbyde producenter og distributører at fremstille og sælge fejlmærkede eller forfalskede produkter. DSHEA kræver, at producenten af kosttilskuddet sikrer, at deres produkt opfylder DSHEA- og FDA-bestemmelserne. FDA kan først gribe ind over for et kosttilskud, der er forkert mærket eller forfalsket, efter at det er kommet på markedet. Producenterne skal advare FDA om alle alvorlige problemer (dvs. uønskede hændelser i forbindelse med deres produkt), der opstår.
I henhold til DSHEA kan kosttilskud med etablerede ingredienser (dem, der blev solgt i USA før 1994) sælges uden dokumentation for sikkerhed eller effektivitet. Selv om kosttilskud fremstillet efter 1994 heller ikke er godkendt af FDA, skal en producent, der fremstiller et kosttilskud med en ny ingrediens, oplyse det til FDA, hvis han producerer et kosttilskud med en ny ingrediens. FDA gennemgår derefter ingrediensen, men godkender den ikke.
Diættilskud vs. receptpligtig og håndkøbsmedicin
I modsætning til kosttilskud kan receptpligtig og håndkøbsmedicin ikke sælges i USA uden solid dokumentation for, at de er sikre og effektive, og de skal opfylde de strenge specifikationer, som FDA har lavet. Alligevel bruger amerikanerne mere end 25 milliarder dollars om året på kosttilskud, fordi mange mennesker tror, at de er mere sikre end receptpligtig medicin og ikke giver nogen bivirkninger. Kosttilskud, såsom naturlægemidler og vitaminer, er ikke automatisk sikrere end receptpligtig eller håndkøbsmedicin og testes ikke af FDA (indsæt link til artikel om kosttilskud og sikkerhed); enkeltpersoner bør huske på dette, før de køber eller tager kosttilskud. Det er vigtigt at tale med en læge om kosttilskud, før man tager dem.