NOVOCART® 3D s’appuie sur une technique établie appelée implantation de chondrocytes autologues. Les deux procédures remplacent le cartilage endommagé par un nouveau cartilage cultivé en laboratoire en superposant les propres cellules du patient sur une structure personnalisée.
La différence réside dans la nouvelle structure propriétaire de NOVOCART®3D. Les cellules cartilagineuses du patient sont cultivées sur un échafaudage tridimensionnel en collagène recouvert d’une membrane de collagène. L’échafaudage est biorésorbable, ce qui signifie qu’il est composé de matériaux qui peuvent être absorbés par le corps.
Davantage du MICHIGAN : Inscrivez-vous à notre lettre d’information hebdomadaire
« Le cartilage propre au corps ne guérit pas bien, et d’autres options telles que le cartilage de donneur transplanté et le cartilage artificiel font face au même défi », explique Grant. « Avec cet implant personnalisé fabriqué à partir des cellules cartilagineuses du patient, nous espérons une solution plus durable et de longue durée. »
Dans l’essai randomisé, les patients seront affectés à l’un des deux bras de l’étude. Un bras recevra NOVOCART®3D. L’autre recevra une procédure chirurgicale appelée microfracture. La randomisation attribue deux tiers des patients au groupe Novocart 3D et l’autre tiers au groupe microfracture. La microfracture consiste à nettoyer la zone défectueuse pour exposer les bords sains, puis à percer de petits trous dans l’os à la base du défaut. Avec le temps, les cellules de la moelle osseuse vont remonter à travers les trous pour former un caillot. Lorsqu’elles sont suivies d’une rééducation appropriée, les cellules coagulées peuvent se transformer en cartilage.
« La microfracturation est la norme actuelle de comparaison dans la réparation du cartilage, comme l’exige la FDA », explique Grant. « Les patients présentant de petites zones de lésions qui s’engagent à suivre la rééducation nécessaire s’en sortent plutôt bien pendant un certain temps. Sans cela, les caillots peuvent devenir rigides, comme un os ou un tissu cicatriciel. »
Un avantage supplémentaire de l’essai est l’approbation d’un bras d’étude complémentaire appelé étude de sauvetage. Les patients randomisés dans le groupe recevant la microfracture qui ne répondent pas bien ont la possibilité de recevoir l’implant NOVOCART® 3D et de continuer à être suivis dans le cadre de l’étude.
Identifier les bons candidats
« Les meilleurs candidats pour l’essai sont les patients ayant une bonne santé articulaire globale qui souffrent de dommages isolés à la surface du cartilage articulaire – comme un nid de poule sur l’articulation de leur genou », explique Grant.
Les patients présentant ce type de dommage se plaignent souvent d’une douleur focale dans une partie du genou, d’un gonflement qui ne disparaît pas, ou d’une sensation de « claquement » du genou dans et hors de l’articulation.
« La procédure ne traitera pas la douleur généralisée ou diffuse du genou comme celle causée par l’arthrite », dit-il.
Pour en savoir plus sur l’essai NOVOCART®3D, visitez le site https://umhealthresearch.org/#studies/HUM00119336
.