Ellen Hanrahan, une mère de deux enfants âgée de 36 ans, en avait fini avec les enfants. Pour s’en assurer, elle s’est fait implanter de minuscules bobines de métal à l’intérieur de ses trompes de Fallope, une forme relativement nouvelle de contraception permanente commercialisée sous le nom d’Essure.
Un an plus tard, Hanrahan a commencé à ressentir une forme familière de fatigue — qu’elle avait connue lors de ses précédentes grossesses. Incrédule, elle a fait un test de grossesse à domicile. Et puis un autre. » J’ai paniqué, j’ai appelé mon mari et je lui ai dit : « Nous avons un problème » « , a déclaré Hanrahan, qui était, en effet, enceinte de 10 semaines.
Une équipe de chercheurs a estimé lundi que jusqu’à 9,6 % des femmes pourraient tomber enceintes dans les 10 ans suivant une stérilisation hystéroscopique, ou Essure. C’est près de quatre fois le risque estimé après une ligature des trompes par laparoscopie, la méthode plus traditionnelle.
L’étude, publiée dans la revue Contraception, est la première à comparer l’efficacité des deux principaux choix offerts aux femmes qui cherchent une forme permanente de contrôle des naissances. Environ 345 000 femmes américaines subissent des procédures de stérilisation chaque année, Essure étant un choix de plus en plus populaire parce qu’il ne nécessite pas d’incision chirurgicale.
« Dans l’ensemble, la stérilisation est très efficace ; le risque absolu de grossesse est faible », a déclaré l’auteur principal, Aileen Gariepy, professeur adjoint au département d’obstétrique, de gynécologie et des sciences de la reproduction de la Yale School of Medicine. « Mais si… une méthode n’est pas aussi efficace, cela doit absolument faire partie du processus de décision et ne pas être négligé ».
Lors d’une ligature des trompes par laparoscopie, un médecin pratique une petite incision dans l’abdomen, puis bloque, attache ou scelle les trompes de Fallope pour séparer les ovules et les spermatozoïdes. Essure consiste également à bloquer les trompes, mais au lieu d’utiliser une incision, le médecin tisse un cathéter à travers le col de l’utérus pour insérer les bobines. Le tissu cicatriciel forme alors progressivement une barrière.
Le fabricant d’Essure affirme que les essais cliniques montrent que la procédure est efficace à 99,83 % pour prévenir les grossesses sur une période de cinq ans lorsqu’elle est utilisée selon les instructions approuvées.
Mais ce taux correspond à une utilisation dite parfaite. L’équipe de Gariepy a voulu estimer l’efficacité dans des conditions réelles, ou dans le cadre d’une utilisation typique.
Par exemple, les médecins n’insèrent pas toujours les implants correctement, et les trompes de Fallope peuvent ne pas se bloquer complètement. Les femmes sont invitées à utiliser une autre forme de contraception avant de retourner au cabinet du médecin après trois mois pour confirmer la bonne mise en place — une étape de suivi critique que certaines omettent de réaliser.
Pour la nouvelle étude, les chercheurs ont utilisé les données publiées disponibles — y compris les cas signalés de grossesses post-Essure — pour estimer ce qui arriverait à des groupes hypothétiques de 100 000 femmes utilisant une procédure de stérilisation particulière, y compris les cas où des problèmes sont survenus.
Selon leurs calculs, 96 femmes sur 1 000 ayant subi une stérilisation hystéroscopique, ou Essure, tomberaient enceintes dans les 10 ans. Pour les ligatures tubaires par laparoscopie, les risques de grossesse étaient nettement plus faibles : 24 à 30 grossesses pour 1 000 femmes.
Les patientes méritent d’avoir ces informations, qui diffèrent des données fournies par le fabricant, a déclaré le Dr Cassing Hammond, professeur associé d’obstétrique et de gynécologie à l’école de médecine Feinberg de l’Université Northwestern, qui n’a pas participé à l’étude.
Mais Essure offre des avantages qui peuvent en faire le bon choix pour certaines femmes, a-t-il ajouté. « Si les patientes et les prestataires sont assidus pendant la première année d’utilisation, l’implant hystéroscopique Essure reste une forme très efficace de stérilisation », a-t-il dit.
Bayer Healthcare, qui a acheté le fabricant d’Essure Conceptus en juin, a déclaré que des centaines de milliers de femmes ont bénéficié de la procédure depuis qu’elle a été approuvée pour la vente en 2002. Mais la société souligne également qu' »aucune méthode de contraception n’est efficace à 100 % et que des grossesses ont eu lieu dans le cadre commercial ».
Le type de modèle mathématique utilisé par l’équipe de Gariepy « est utile pour identifier les futurs domaines de recherche clinique », a déclaré la société dans un communiqué. Bayer « accueille favorablement l’évaluation et la recherche continues de nouvelles innovations en matière de contraception. »
Décrite sur le site d’Essure comme « une procédure rapide de 10 minutes qui peut être réalisée directement dans le cabinet de votre médecin », la technique permet aux femmes de reprendre leurs activités normales en un jour ou deux.
Mais la stérilisation hystéroscopique n’est efficace que si les deux bobines sont correctement placées ; les estimations du taux de réussite lors de la première tentative varient de 76 à 96 %, selon l’étude Contraception.
De plus, contrairement à la ligature des trompes par laparoscopie, qui est effective immédiatement, la stérilisation hystéroscopique nécessite plusieurs étapes, notamment la période d’attente de trois mois et la procédure de suivi, qui sont exigées par la Food and Drug Administration américaine. Les études publiées précédemment sur Essure ont principalement rapporté les résultats chez les femmes qui ont franchi avec succès toutes les étapes, a déclaré Gariepy.
« L’essentiel est que nous voyons effectivement un risque de grossesse plus élevé (avec Essure) », a-t-elle déclaré. « Chaque fois qu’il y a plusieurs étapes, il y a plusieurs possibilités que les choses tournent mal. »
Autumne Foley, 26 ans, de Drexel, Mo, a déclaré qu’elle s’était fait implanter Essure en septembre 2012, qu’elle avait utilisé une autre contraception pendant trois mois, mais qu’elle n’était pas revenue pour le test de suivi, en partie parce que Medicaid de l’État ne le couvrait pas. Elle a dit que son quatrième enfant est maintenant attendu en octobre.
« Après avoir subi cette procédure et sachant à quel point ils déclarent que le pourcentage est faible, je n’ai jamais pensé dans un million d’années que je tomberais enceinte », a déclaré Foley, qui prévoit de subir une hystérectomie après la naissance de son bébé.
Les autres options de contrôle des naissances à long terme comprennent les stérilets et les implants contraceptifs, qui ont tous deux un taux d’échec de moins de 1 pour cent après un an d’utilisation typique, selon l’Institut Guttmacher. La méthode de stérilisation masculine, la vasectomie, se situe également à moins de 1 %.
L’institut répertorie la « stérilisation tubaire » à moins de 1 %, un chiffre cohérent avec les taux d’échec estimés par Gariepy pour les ligatures tubaires par laparoscopie au bout d’un an. En revanche, son équipe a estimé un taux d’échec de 5,7 % pour la stérilisation hystéroscopique, ou Essure, après un an.
Selon un récent rapport sur les avantages et les risques de la stérilisation publié par l’American College of Obstetricians and Gynecologists, environ 50 000 femmes ont subi des procédures Essure entre 1997 et 2005, et 64 grossesses non désirées ont été signalées au fabricant. La plupart d’entre elles sont survenues parce que les patientes n’ont pas utilisé de contraceptif alternatif jusqu’à ce qu’il ait été confirmé que les tubes étaient bloqués, selon le rapport.
Mais certaines femmes disent être tombées enceintes même après avoir effectué le test de suivi, qui consiste à injecter un colorant spécial dans l’utérus et à utiliser une radiographie pour vérifier s’il fuit au-delà des blocages.
Hanrahan, de Prophetstown, Ill, s’est fait poser Essure en avril 2010 et est retournée en juillet pour confirmer que la procédure a fonctionné. Les dossiers fournis par Hanrahan indiquent que ses trompes étaient bloquées à 100 %, et on lui a dit qu’elle pouvait arrêter de prendre des pilules contraceptives. Sa fille Leena est née au début de 2012.
Si une femme tombe enceinte après Essure, les risques pour la mère et le fœtus sont inconnus, selon le site Essure.com.
Elizabeth Cox, 42 ans, est tombée enceinte malgré Essure et s’est inquiétée de voir les bobines se déplacer ou même percer son utérus. Elle a récemment pu confirmer qu’ils sont au bon endroit mais prévoit toujours de subir une hystérectomie après la naissance du bébé afin de retirer les bobines.
Cox a déclaré qu’elle voulait initialement une ligature des trompes mais que son médecin l’a orientée vers Essure. Elle a subi la procédure en septembre 2012, et le test de suivi de trois mois a confirmé que ses tubes étaient complètement bloqués, selon les dossiers fournis par Cox. Son quatrième enfant est attendu en juillet.
« Je suis enceinte avec ces bobines dans mon corps et il n’y a aucune étude pour me dire que tout ira bien », a déclaré Cox, qui vit près de Sacramento, en Californie.
Le médecin de Cox, Timothy Phelan, a déclaré qu’il implantait Essure chez les patients depuis sept ans et Cox est la première à être enceinte. « Pour moi, le plus gros problème est de savoir si le test de suivi est suffisamment fiable pour confirmer que les trompes sont bloquées », a-t-il déclaré. « Si les tubes sont vraiment bloqués, comment peuvent-elles tomber enceintes ? »
Hanrahan a déclaré que sa grossesse était stressante et comportait de nombreuses frayeurs.
« En raison de mon âge, du travail prématuré et d’Essure, il y avait de nombreux risques potentiels et la plupart d’entre eux étaient inconnus », a-t-elle déclaré. « Je me considère comme chanceuse d’avoir survécu à la grossesse et d’avoir un bébé en bonne santé. »
Comme d’autres femmes, elle souhaite que plus d’informations soient disponibles pour les familles touchées par une grossesse non planifiée.
« La grossesse est un effet secondaire énorme, surtout lorsque les femmes sont amenées à croire que ce n’est pas possible », a-t-elle déclaré. « On nous laisse attendre, se demander et prier pour que tout se passe bien. »
Twitter @JulieDeardorff
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