Label : NOVOLOG- insuline aspart en injection, solution

NovoLog® (NŌ-vō-log)

(insuline aspart en injection)

Important:

Connaissez votre insuline. Ne changez pas le type d’insuline que vous utilisez à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous le dise. La quantité d’insuline que vous prenez ainsi que le meilleur moment pour prendre votre insuline peuvent devoir être modifiés si vous prenez un autre type d’insuline.

Assurez-vous de connaître le type et la force de l’insuline qui vous est prescrite.

Lisez les renseignements destinés aux patients qui accompagnent NovoLog® avant de commencer à le prendre et chaque fois que vous obtenez un renouvellement. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ce dépliant ne remplace pas les discussions avec votre professionnel de la santé au sujet de votre diabète ou de votre traitement. Assurez-vous de savoir comment gérer votre diabète. Demandez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions sur la gestion de votre diabète.

Qu’est-ce que NovoLog® ?

NovoLog® est une insuline artificielle utilisée pour contrôler l’hyperglycémie chez les adultes et les enfants atteints de diabète sucré.

Qui ne doit pas utiliser NovoLog®?

Ne prenez pas NovoLog® si :

– Votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie). – Vous êtes allergique à l’un des composants de NovoLog®. Vous trouverez la liste complète des ingrédients de NovoLog® à la fin de ce feuillet. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas sûr. – toutes vos conditions médicales. Les conditions médicales peuvent affecter vos besoins en insuline et votre dose de NovoLog®. – si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Vous devriez discuter avec votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de gérer votre diabète pendant que vous êtes enceinte ou que vous allaitez. NovoLog® n’a pas été étudié chez les femmes qui allaitent. – sur tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments d’ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes médicinales. Votre dose de NovoLog® peut changer si vous prenez d’autres médicaments. – si vous prenez d’autres médicaments, en particulier ceux appelés communément TZD (thiazolidinediones). – si vous souffrez d’insuffisance cardiaque ou d’autres problèmes cardiaques. Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque, elle peut s’aggraver pendant que vous prenez des TZD avec NovoLog®.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste de vos médicaments avec vous pour la montrer à vos fournisseurs de soins de santé lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je prendre NovoLog® ?

N’utilisez NovoLog® que s’il apparaît clair et incolore. Il peut y avoir des bulles d’air. Cela est normal. S’il semble trouble, épaissi ou coloré, ou s’il contient des particules solides, ne l’utilisez pas et appelez Novo Nordisk au 1-800-727-6500.

NovoLog® se présente sous forme de :

– flacons de 10 mL (petites bouteilles) à utiliser avec une seringue – cartouches PenFill® de 3 mL à utiliser avec les dispositifs d’administration d’insuline compatibles avec la cartouche PenFill® de 3 mL de Novo Nordisk et les aiguilles jetables NovoFine®. Le dispositif d’administration en cartouche peut être utilisé avec un NovoPen® 3 PenMate® – 3 mL NovoLog® FlexPen®

Lisez les instructions d’utilisation qui accompagnent votre produit NovoLog®. Parlez à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions. Votre professionnel de la santé devrait vous montrer comment injecter NovoLog® avant de commencer à le prendre.

– Prenez NovoLog® exactement comme prescrit. Vous devriez prendre un repas dans les 5 à 10 minutes suivant l’utilisation de NovoLog® pour éviter une hypoglycémie. – NovoLog® est une insuline à action rapide. Les effets de NovoLog® commencent à agir 10 à 20 minutes après l’injection ou la perfusion de la pompe en bolus. – Ne vous injectez pas NovoLog® si vous ne prévoyez pas de manger juste après votre injection ou votre perfusion par pompe bolus. – L’effet d’abaissement de la glycémie le plus important se produit entre 1 et 3 heures après l’injection ou la perfusion. Cette baisse de la glycémie dure de 3 à 5 heures. – Pendant le traitement par NovoLog®, vous devrez peut-être modifier votre dose totale d’insuline, votre dose d’insuline à action prolongée ou le nombre d’injections d’insuline à action prolongée que vous utilisez. Les utilisateurs de pompes à insuline qui reçoivent NovoLog® peuvent avoir à modifier la quantité d’insuline totale administrée en perfusion basale. – Ne mélangez pas NovoLog® : ∘ avec d’autres insulines lorsqu’il est utilisé dans une pompe ∘ avec d’autres insulines que la NPH lorsqu’il est utilisé avec des injections par seringue

Si votre professionnel de la santé recommande de diluer NovoLog®, suivez exactement ses instructions afin de savoir :

– Comment rendre NovoLog® plus dilué (c’est-à-dire un plus petit nombre d’unités de NovoLog® pour une quantité donnée de liquide) et – Comment utiliser cette forme plus diluée de NovoLog®. N’utilisez pas d’insuline diluée dans une pompe. – Injectez NovoLog® dans la peau de la région de votre estomac, du haut de vos bras, de vos fesses ou du haut de vos jambes. NovoLog® peut affecter votre taux de glycémie plus rapidement si vous l’injectez dans la peau de votre estomac. N’injectez jamais NovoLog® dans une veine ou dans un muscle. – Changez (faites tourner) votre site d’injection dans la zone choisie (par exemple, l’estomac ou le bras) à chaque dose. Ne vous injectez pas exactement au même endroit à chaque injection. – Si vous prenez trop de NovoLog®, votre taux de sucre dans le sang peut baisser (hypoglycémie). Vous pouvez traiter une légère hypoglycémie en buvant ou en mangeant immédiatement quelque chose de sucré (jus de fruit, bonbons ou comprimés de glucose). Il est important de traiter immédiatement une hypoglycémie car elle peut s’aggraver et vous pouvez perdre connaissance. Si vous perdez connaissance, vous aurez besoin de l’aide d’une autre personne ou des services médicaux d’urgence immédiatement, et vous devrez recevoir une injection de glucagon ou un traitement dans un hôpital. Consultez la section « Quels sont les effets secondaires possibles de NovoLog® ? » pour obtenir de plus amples renseignements sur l’hypoglycémie. – Si vous oubliez de prendre votre dose de NovoLog®, votre glycémie pourrait être trop élevée (hyperglycémie). Si l’hyperglycémie n’est pas traitée, elle peut entraîner des problèmes graves, comme une perte de conscience (évanouissement), un coma ou même la mort. Suivez les instructions de votre médecin pour traiter l’hyperglycémie. Connaissez vos symptômes d’hyperglycémie qui peuvent inclure :

– une soif accrue – des mictions fréquentes – de la somnolence – une perte d’appétit – une difficulté à respirer – une odeur fruitée dans l’haleine – des quantités élevées de sucre et de corps cétoniques dans l’urine – des nausées, des vomissements (vomissements) ou des douleurs à l’estomac

Vérifiez votre taux de sucre dans le sang. Demandez à votre fournisseur de soins de santé quels devraient être vos taux de sucre dans le sang et quand vous devriez vérifier vos taux de sucre dans le sang.

Votre dose d’insuline peut devoir être modifiée en raison :

– d’une maladie – du stress – d’autres médicaments que vous prenez – d’un changement de régime alimentaire – d’un changement d’activité physique ou d’exercice

Que dois-je éviter lorsque j’utilise NovoLog®?

– L’alcool. L’alcool, y compris la bière et le vin, peut affecter votre glycémie lorsque vous prenez NovoLog®. – La conduite automobile et l’utilisation de machines. Vous pouvez avoir des difficultés à vous concentrer ou à réagir si votre taux de sucre dans le sang est faible (hypoglycémie). Soyez prudent lorsque vous conduisez une voiture ou que vous utilisez des machines. Demandez à votre professionnel de santé s’il est possible de conduire si vous avez souvent : ∘ un faible taux de sucre dans le sang ∘ une diminution ou une absence de signes avant-coureurs de l’hypoglycémie

Quels sont les effets secondaires possibles de NovoLog® ?

– Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Les symptômes de l’hypoglycémie peuvent inclure :

– transpiration – étourdissements ou vertiges – tremblements – faim – rythme cardiaque rapide – picotements des lèvres et de la langue – difficulté à se concentrer ou confusion – vision trouble – troubles de l’élocution – anxiété, irritabilité ou changements d’humeur – maux de tête

Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de conscience (évanouissement), des convulsions et la mort. Connaissez les symptômes de l’hypoglycémie. Suivez les instructions de votre fournisseur de soins de santé pour traiter l’hypoglycémie. Parlez à votre professionnel de la santé si l’hypoglycémie est un problème pour vous.

– Réaction allergique grave (réaction du corps entier). Obtenez une aide médicale immédiatement, si vous développez une éruption cutanée sur tout le corps, si vous avez des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide ou si vous transpirez. – Réactions au site d’injection (réaction allergique locale). Vous pouvez avoir une rougeur, un gonflement et des démangeaisons au site d’injection. Si vous continuez à avoir des réactions cutanées ou si elles sont graves, parlez-en à votre professionnel de la santé. Vous devrez peut-être cesser d’utiliser NovoLog® et utiliser une autre insuline. N’injectez pas d’insuline dans une peau qui est rouge, enflée ou qui démange. – La peau s’épaissit ou se creuse au point d’injection (lipodystrophie). Changez (faites tourner) l’endroit où vous vous injectez votre insuline pour aider à prévenir ces changements cutanés. N’injectez pas d’insuline dans ce type de peau. – Gonflement des mains et des pieds – Insuffisance cardiaque. La prise de certains médicaments contre le diabète appelés thiazolidinediones ou « TZD » avec NovoLog® peut provoquer une insuffisance cardiaque chez certaines personnes. Cela peut se produire même si vous n’avez jamais eu d’insuffisance cardiaque ou de problèmes cardiaques auparavant. Si vous souffrez déjà d’insuffisance cardiaque, celle-ci peut s’aggraver pendant que vous prenez des TZD avec NovoLog®. Votre professionnel de la santé doit vous surveiller de près pendant que vous prenez des TZD et NovoLog®. Informez votre fournisseur de soins de santé si vous présentez des symptômes nouveaux ou aggravés d’insuffisance cardiaque, notamment : ∘ un essoufflement ∘ un gonflement des chevilles ou des pieds ∘ une prise de poids soudaine Le traitement par les TZD et NovoLog® devra peut-être être ajusté ou arrêté par votre fournisseur de soins de santé si vous présentez une insuffisance cardiaque nouvelle ou plus grave. – Changements de la vision – Faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) – Prise de poids

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de NovoLog®. Demandez plus d’informations à votre prestataire de soins ou à votre pharmacien.

Appellez votre prestataire de soins pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je conserver NovoLog® ?

Tous les NovoLog® non ouverts :

– Conservez tous les NovoLog® non ouverts au réfrigérateur entre 36° et 46°F (2° et 8°C). – Ne pas congeler. N’utilisez pas NovoLog® s’il a été congelé. – Conservez le NovoLog® non ouvert dans son emballage pour le protéger de la lumière.

NovoLog® en cours d’utilisation:

– Flacons ∘ Conserver au réfrigérateur ou à une température ambiante inférieure à 86°F (30°C) pendant 28 jours maximum. ∘ Conserver les flacons à l’abri de la chaleur ou de la lumière directe. ∘ Jetez une fiole ouverte après 28 jours d’utilisation, même s’il reste de l’insuline dans la fiole. ∘ Ne pas aspirer NovoLog® dans une seringue et le conserver pour une utilisation ultérieure. ∘ Les flacons non ouverts peuvent être utilisés jusqu’à la date d’expiration figurant sur l’étiquette de NovoLog®, si le médicament a été conservé au réfrigérateur. – Cartouches PenFill® ou NovoLog® FlexPen® ∘ Conserver à une température ambiante inférieure à 30 °C (86 °F) jusqu’à 28 jours. ∘ Ne conservez pas au réfrigérateur une cartouche PenFill® ou un NovoLog® FlexPen® que vous utilisez. ∘ Conservez les cartouches PenFill® et NovoLog® FlexPen® à l’abri de la chaleur ou de la lumière directe. ∘ Jetez une cartouche PenFill® ou NovoLog® FlexPen® usagée après 28 jours, même s’il reste de l’insuline dans la cartouche ou la seringue. – NovoLog® dans le réservoir de la pompe et le set complet de perfusion de la pompe externe ∘ Le set de perfusion et le site de perfusion doivent être changés au moins tous les 3 jours. L’insuline contenue dans le réservoir doit être changée au moins tous les 6 jours, même si vous n’avez pas utilisé toute l’insuline. Changez le set de perfusion et le site de perfusion plus souvent que tous les 3 jours si vous avez une glycémie élevée (hyperglycémie), si l’alarme de la pompe se déclenche ou si le flux d’insuline est bloqué (occlusion).

Conseils généraux sur NovoLog®

Des médicaments sont parfois prescrits pour des conditions qui ne sont pas mentionnées dans la notice patient. N’utilisez pas NovoLog® pour une affection pour laquelle il n’a pas été prescrit. Ne donnez pas NovoLog® à d’autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Il pourrait leur nuire.

Ce dépliant résume les renseignements les plus importants sur NovoLog®. Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur NovoLog® ou sur le diabète, parlez-en à votre professionnel de la santé. Vous pouvez demander à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien des renseignements sur NovoLog® rédigés à l’intention des professionnels de la santé. Composez le 1-800-727-6500 ou visitez le site www.novonordisk-us.com pour obtenir de plus amples renseignements.

Des renseignements utiles pour les personnes atteintes de diabète sont publiés par l’American Diabetes Association, 1701 N Beauregard Street, Alexandria, VA 22311 et sur le site www.diabetes.org.

Les ingrédients du NovoLog® comprennent :

– insuline aspart – glycérine – phénol – métacrésol – zinc – hydrogénophosphate disodique dihydraté – chlorure de sodium – eau pour injection

Tous les flacons NovoLog®, les cartouches PenFill® et le stylo FlexPen® NovoLog® sont sans latex.

Date de publication : 9 mars 2013

Version : 12

Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill®, FlexPen®, NovoPen®, NovoFine® et PenMate® sont des marques déposées de Novo Nordisk A/S.

NovoLog® est couvert par les brevets américains nos. 5,618,913, 5,866,538, et autres brevets en instance.

FlexPen® est couvert par les brevets américains n° 6,582,404, 6,004,297, 6,235,004, et autres brevets en instance.

PenFill® est couvert par le brevet américain n° 5,693,027.

© 2002-2013 Novo Nordisk

Fabriqué par:

Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsvaerd, Danemark

Pour des informations sur NovoLog®, contactez:

Novo Nordisk Inc.

800 Scudders Mill Road

Plainsboro, New Jersey 08536

Mode d’emploi pour le patient

NovoLog® (NŌ-vō-log)

(insuline asparte injectable)

fiole de 10 mL (100 unités/mL, U-100)

Lisez ce mode d’emploi avant de commencer à prendre NovoLog® et chaque fois que vous obtenez un renouvellement. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne remplacent pas les discussions avec votre professionnel de santé sur votre état de santé ou votre traitement.

Fournitures dont vous aurez besoin pour administrer votre injection de NovoLog® :

– flacon de NovoLog® de 10 mL – seringue à insuline et aiguille – tampon d’alcool

Préparation de votre dose de NovoLog® :

– Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon. – Avant de commencer à préparer votre injection, consultez l’étiquette de NovoLog® pour vous assurer que vous prenez le bon type d’insuline. Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d’un type d’insuline. – NovoLog® devrait être clair et incolore. N’utilisez pas NovoLog® s’il est épais, trouble ou coloré. – N’utilisez pas NovoLog® après la date d’expiration imprimée sur l’étiquette.

Étape 1 : Retirez le bouchon inviolable (voir la figure A).

Etape 2 : Essuyez le bouchon en caoutchouc avec un tampon d’alcool (voir figure B).

Etape 3 : Tenez la seringue avec l’aiguille dirigée vers le haut.Tirez vers le bas sur le piston jusqu’à ce que la pointe noire atteigne la ligne correspondant au nombre d’unités de votre dose prescrite (voir figure C).

Étape 4 : Poussez l’aiguille à travers le bouchon en caoutchouc du flacon de NovoLog® (voir figure D).

Étape 5 : Poussez le piston à fond. Cela fait entrer de l’air dans le flacon de NovoLog® (voir la figure E).

Étape 6 : Retournez le flacon et la seringue de NovoLog® et tirez lentement le piston vers le bas jusqu’à ce que l’embout noir dépasse de quelques unités la ligne correspondant à votre dose (voir la figure F).

– S’il y a des bulles d’air, tapez doucement sur la seringue à quelques reprises pour faire remonter toutes les bulles d’air vers le haut (voir la figure G).

Étape 7 : Poussez lentement le piston vers le haut jusqu’à ce que l’embout noir atteigne la ligne correspondant à votre dose de NovoLog® (voir la figure H).

Étape 8 : Vérifiez la seringue pour vous assurer que vous avez la bonne dose de NovoLog®.

Étape 9 : Retirez la seringue du bouchon de caoutchouc du flacon (voir figure I).

Faites votre injection : – Injectez votre NovoLog® exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous l’a montré. Votre fournisseur de soins de santé devrait vous dire si vous devez pincer la peau avant l’injection. – Votre fournisseur de soins de santé peut injecter NovoLog® sous la peau (par voie sous-cutanée) de la région de l’estomac, des fesses, de la partie supérieure des jambes ou des bras, le faire infuser dans une pompe à insuline ou le faire passer par une aiguille dans votre bras (par voie intraveineuse). – Si vous vous injectez NovoLog®, changez (faites tourner) vos sites d’injection dans la zone que vous avez choisie pour chaque dose. N’utilisez pas le même site d’injection pour chaque dose. – Si vous utilisez NovoLog® dans une pompe à insuline, vous devez changer de site d’insertion tous les 3 jours. L’insuline contenue dans le réservoir doit être changée au moins tous les 6 jours, même si vous n’avez pas utilisé toute l’insuline. – Si vous utilisez NovoLog® dans une pompe à insuline, consultez le manuel de votre pompe à insuline pour obtenir des instructions ou parlez-en à votre professionnel de la santé. – L’insuline NPH est le seul type d’insuline qui peut être mélangé avec NovoLog®. Ne mélangez pas NovoLog® avec tout autre type d’insuline. – NovoLog® ne doit être mélangé avec de l’insuline NPH que s’il doit être injecté immédiatement sous la peau (par voie sous-cutanée). – NovoLog® doit être aspiré dans la seringue avant d’aspirer l’insuline NPH. – Parlez à votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas sûr de la bonne façon de mélanger NovoLog® et l’insuline NPH.

Étape 10 : Choisissez votre site d’injection et essuyez la peau avec un tampon d’alcool. Laissez le site d’injection sécher avant d’injecter votre dose (voir la figure J).

Étape 11 : Insérez l’aiguille dans votre peau. Appuyez sur le piston pour injecter votre dose (voir la figure K). L’aiguille doit rester dans la peau pendant au moins 6 secondes pour s’assurer que vous avez injecté toute l’insuline.

Étape 12 : Retirez l’aiguille de votre peau. Après cela, vous pouvez voir une goutte de NovoLog® à l’extrémité de l’aiguille. Ceci est normal et n’affecte pas la dose que vous venez de recevoir (voir figure L).

– Si vous voyez du sang après avoir retiré l’aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d’injection avec un morceau de gaze ou un tampon d’alcool. Ne frottez pas la zone.

Après votre injection :

– Ne recapuchonnez pas l’aiguille. Recapuchonner l’aiguille peut entraîner une blessure par piqûre d’aiguille. – Jetez les flacons d’insuline vides, les seringues usagées et les aiguilles dans un récipient pour objets tranchants ou un autre type de récipient en plastique dur ou en métal avec un bouchon à vis, comme une bouteille de détergent ou une boîte à café vide. Demandez à votre prestataire de soins de santé quelle est la bonne façon de jeter le récipient. Il peut exister des lois locales ou nationales sur la façon de jeter les seringues et les aiguilles usagées. Ne jetez pas les seringues et aiguilles usagées dans les ordures ménagères ou les bacs de recyclage.

Comment dois-je conserver NovoLog® ?

Ne congelez pas NovoLog®. N’utilisez pas NovoLog® s’il a été congelé.

– Conservez NovoLog® à l’abri de la chaleur ou de la lumière. – Conservez les fioles de NovoLog® ouvertes et non ouvertes au réfrigérateur à une température comprise entre 36 et 46 °F (2 et 8 °F). Les flacons de NovoLog® ouverts peuvent également être conservés hors du réfrigérateur à une température inférieure à 30 °C (86 °F). – Les flacons non ouverts peuvent être utilisés jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette, s’ils sont conservés au réfrigérateur. – Les flacons NovoLog® ouverts doivent être jetés après 28 jours, même s’ils contiennent encore de l’insuline.

Informations générales sur l’utilisation sûre et efficace de NovoLog®

– Utilisez toujours une nouvelle seringue et une nouvelle aiguille pour chaque injection. – Ne partagez pas les seringues ou les aiguilles. – Gardez les flacons de NovoLog®, les seringues et les aiguilles hors de la portée des enfants.

Ce mode d’emploi a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Fabriqué par :

Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsvaerd, Danemark

NovoLog® est une marque déposée de Novo Nordisk A/S.

NovoLog® est couvert par les brevets américains nos. 5,618,913, 5,866,538, et d’autres brevets en instance.

© 2002-2013 Novo Nordisk

Pour des informations sur NovoLog®, contactez :

Novo Nordisk Inc.

800 Scudders Mill Road

Plainsboro, New Jersey 08536

Révisé : Mars 2013

Mode d’emploi pour le patient

Cartouche PenFill® 3 mL de NovoLog® (100 unités/mL, U-100)

Avant d’utiliser la cartouche NovoLog®

1. Discutez avec votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des renseignements sur les endroits où injecter NovoLog® (sites d’injection) et sur la façon de faire une injection avec votre dispositif d’administration d’insuline. 2. Lisez le manuel d’instructions qui accompagne votre dispositif d’administration d’insuline pour obtenir des instructions complètes sur la façon d’utiliser la cartouche PenFill® avec le dispositif.

Comment utiliser la cartouche NovoLog®

1. Vérifiez votre insuline. Juste avant d’utiliser votre cartouche NovoLog®, vérifiez que vous avez le bon type d’insuline. Ceci est particulièrement important si vous utilisez différents types d’insuline. 2. Examinez attentivement la cartouche et l’insuline qu’elle contient. L’insuline doit être claire et incolore. La feuille d’inviolabilité doit être en place avant la première utilisation. Si la feuille d’aluminium a été brisée ou retirée avant la première utilisation de la cartouche, ou si l’insuline est trouble ou colorée, ne l’utilisez pas. Appelez Novo Nordisk au 1-800-727-6500. 3. Lavez-vous bien les mains avec de l’eau et du savon. Si vous nettoyez votre site d’injection avec un tampon d’alcool, laissez le site d’injection sécher avant de procéder à l’injection. Parlez à votre professionnel de la santé pour obtenir des conseils sur les sites d’injection et sur la façon de faire une injection avec votre dispositif d’administration d’insuline. 4. Rassemblez vos fournitures pour l’injection de NovoLog®. 5. Insérez une cartouche de 3 mL dans votre dispositif d’injection d’insuline compatible avec la cartouche PenFill® de 3 mL de Novo Nordisk. Essuyez le bouchon de caoutchouc avant de la cartouche PenFill® de 3 mL avec un tampon d’alcool, puis fixez une nouvelle aiguille. Pour les aiguilles NovoFine®, retirez le gros capuchon extérieur de l’aiguille et le capuchon intérieur de l’aiguille. Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection afin de prévenir les infections.

Donner le coup d’air avant chaque injection:

Pour prévenir l’injection d’air et vous assurer que l’insuline est administrée, vous devez faire un coup d’air avant chaque injection. Tenez le dispositif avec l’aiguille dirigée vers le haut et tapez doucement sur le porte-cartouche PenFill® avec votre doigt à plusieurs reprises pour faire remonter les éventuelles bulles d’air vers le haut de la cartouche. Effectuez l’airshot comme décrit dans le manuel d’instructions du dispositif.

Donner l’injection

6. Composez le nombre d’unités sur le dispositif d’administration d’insuline que vous devez injecter. Injectez de la bonne manière comme vous l’a montré votre prestataire de soins.

7. Insérez l’aiguille dans la peau. Injectez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir. Maintenez l’aiguille dans la peau pendant au moins 6 secondes, et maintenez le bouton poussoir enfoncé à fond jusqu’à ce que l’aiguille soit retirée de la peau. Cela permet de s’assurer que la dose complète a été administrée. Il se peut que vous voyiez une goutte de NovoLog® à l’extrémité de l’aiguille. Ceci est normal et n’a aucun effet sur la dose que vous venez de recevoir. Si du sang apparaît après avoir retiré l’aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d’injection avec un doigt. Ne frottez pas la zone.

Après l’injection

8. Ne recapuchonnez pas l’aiguille. Le recapuchonnage peut entraîner une blessure par piqûre d’aiguille.

9. Retirez l’aiguille de la cartouche PenFill® après chaque injection. Conservez la cartouche PenFill® de 3 ml dans le dispositif d’administration d’insuline. L’aiguille ne doit pas être fixée à la cartouche PenFill® de 3 mL pendant le stockage. Cela permettra de prévenir les infections ou les fuites d’insuline et de s’assurer que vous recevez la bonne dose de NovoLog®.

10. Mettez l’aiguille et la cartouche usagées dans un contenant pour objets tranchants, ou un type de contenant en plastique dur ou en métal avec une vis sur le dessus, comme une bouteille de détergent ou une boîte à café. Demandez à votre prestataire de soins de santé quelle est la bonne façon de jeter les aiguilles et les cartouches usagées. Il peut exister des lois locales ou nationales sur la façon de jeter les aiguilles et les seringues usagées. Ne jetez pas les aiguilles et les cartouches usagées dans les ordures ménagères ou les bacs de recyclage.

11. Remettez le capuchon du stylo sur le dispositif d’administration d’insuline compatible avec la cartouche PenFill® de 3 mL de Novo Nordisk.

Date de publication : Mars 2013

Version : 9

Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill® et NovoFine® sont des marques déposées de Novo Nordisk A/S.

NovoLog® est couvert par les brevets américains n° 5,618,913, 5,866,538 et d’autres brevets en instance.

PenFill® est couvert par le brevet américain n° 5,693,027.

© 2002-2013 Novo Nordisk

Fabriqué par:

Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsvaerd, Danemark

Pour des informations sur NovoLog®, contactez:

Novo Nordisk Inc.

800 Scudders Mill Road

Plainsboro, New Jersey 08536

Mode d’emploi pour le patient

NovoLog® FlexPen®

Introduction

Veuillez lire attentivement les instructions suivantes avant d’utiliser votre NovoLog® FlexPen®.

Le NovoLog FlexPen est un stylo à insuline jetable à doses multiples. Vous pouvez sélectionner des doses de 1 à 60 unités par incréments de 1 unité. Le NovoLog FlexPen est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine®.

Δ Le NovoLog FlexPen ne doit pas être utilisé par les personnes aveugles ou ayant de graves problèmes de vue sans l’aide d’une personne ayant une bonne vue et qui est formée pour utiliser le NovoLog FlexPen de la bonne façon.

Préparation

Veuillez vous assurer que vous avez les éléments suivants :

– NovoLog FlexPen – Aiguille NovoFine neuve – Tampon alcoolisé

Préparation de votre NovoLog FlexPen

Lavez-vous les mains avec du savon et de l’eau. Avant de commencer à préparer votre injection, vérifiez l’étiquette pour vous assurer que vous prenez le bon type d’insuline. Ceci est particulièrement important si vous prenez plus d’un type d’insuline. NovoLog doit avoir l’air clair.

A. Retirez le capuchon du stylo (voir schéma A).

Essuyez le bouchon en caoutchouc avec un tampon d’alcool.

B. Fixation de l’aiguille

Sortez la languette de protection d’une aiguille jetable.

Vissez fermement l’aiguille sur votre FlexPen. Il est important que l’aiguille soit posée bien droite (voir schéma B).

Ne placez jamais une aiguille jetable sur votre stylo FlexPen NovoLog avant d’être prêt à faire votre injection.

C. Retirez le gros capuchon extérieur de l’aiguille (voir schéma C).

D. Retirez le capuchon de l’aiguille intérieure et jetez-le (voir schéma D).

Δ Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection afin de contribuer à garantir la stérilité et d’éviter les aiguilles bloquées.Δ Veillez à ne pas plier ou endommager l’aiguille avant de l’utiliser. Δ Pour réduire le risque de piqûres inattendues, ne remettez jamais le capuchon intérieur de l’aiguille sur l’aiguille.

Donner le coup d’air avant chaque injection

Avant chaque injection, de petites quantités d’air peuvent s’accumuler dans la cartouche pendant une utilisation normale. Pour éviter d’injecter de l’air et pour assurer un dosage correct :

E. Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner 2 unités (voir schéma E).

F. Tenez votre stylo FlexPen NovoLog avec l’aiguille dirigée vers le haut. Tapotez doucement la cartouche avec votre doigt à plusieurs reprises pour que les bulles d’air éventuelles se rassemblent en haut de la cartouche (voir schéma F).

G. En maintenant l’aiguille dirigée vers le haut, appuyez à fond sur le bouton-poussoir (voir schéma G). Le sélecteur de dose revient sur 0.

Une goutte d’insuline doit apparaître à la pointe de l’aiguille. Si ce n’est pas le cas, changez l’aiguille et répétez la procédure au maximum 6 fois.

Si vous ne voyez pas une goutte d’insuline après 6 fois, n’utilisez pas le stylo NovoLog FlexPen et contactez Novo Nordisk au 1-800-727-6500.

Une petite bulle d’air peut rester à l’extrémité de l’aiguille, mais elle ne sera pas injectée.

Sélection de votre dose

Vérifiez et assurez-vous que le sélecteur de dose est réglé sur 0,

H. Tournez le sélecteur de dose sur le nombre d’unités que vous devez injecter. Le pointeur doit s’aligner avec votre dose.

La dose peut être corrigée vers le haut ou vers le bas en tournant le sélecteur de dose dans l’une ou l’autre direction jusqu’à ce que la dose correcte s’aligne avec le pointeur (voir schéma H). En tournant le sélecteur de dose, veillez à ne pas appuyer sur le bouton-poussoir car de l’insuline sortirait.

Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d’unités restantes dans la cartouche.

Vous entendrez un clic pour chaque unité composée. Ne réglez pas la dose en comptant le nombre de clics que vous entendez.

Δ N’utilisez pas l’échelle imprimée sur la cartouche pour mesurer votre dose d’insuline.

Faire l’injection

Faites l’injection exactement comme vous l’a montré votre prestataire de soins. Votre prestataire de soins doit vous dire si vous devez pincer la peau avant l’injection.

I. Insérez l’aiguille dans votre peau.

Injectez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir jusqu’à ce que le 0 soit aligné avec le pointeur (voir schéma I). Veillez à n’appuyer que sur le bouton lors de l’injection.

Tourner le sélecteur de dose ne permet pas d’injecter l’insuline.

J. Maintenez l’aiguille dans la peau pendant au moins 6 secondes, et maintenez le bouton-poussoir enfoncé à fond jusqu’à ce que l’aiguille soit retirée de la peau (voir schéma J). Cela permettra de s’assurer que la dose complète a été administrée.

Vous pouvez voir une goutte de NovoLog à l’extrémité de l’aiguille. Ceci est normal et n’a aucun effet sur la dose que vous venez de recevoir. Si du sang apparaît après avoir retiré l’aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d’injection avec un doigt. Ne frottez pas la zone.

Après l’injection

Ne recapuchonnez pas l’aiguille. Le recapuchonnage peut entraîner une blessure par piqûre d’aiguille. Retirez l’aiguille du stylo FlexPen NovoLog après chaque injection. Cela permet de prévenir les infections, les fuites d’insuline et vous aidera à vous assurer que vous injectez la bonne dose d’insuline.

Δ Mettez l’aiguille et tout NovoLog FlexPen vide ou tout NovoLog FlexPen usagé contenant encore de l’insuline dans un récipient pour objets tranchants ou un certain type de récipient en plastique dur ou en métal avec un couvercle à vis, comme une bouteille de détergent ou une boîte à café vide. Ces contenants doivent être scellés et jetés de la bonne façon. Consultez votre prestataire de soins de santé pour connaître la bonne façon de jeter les seringues et les aiguilles usagées. Il peut exister des lois locales ou nationales sur la façon de jeter les aiguilles et les seringues usagées. Ne jetez pas les aiguilles et les seringues usagées dans les ordures ménagères ou les bacs de recyclage.

Le NovoLog FlexPen empêche la cartouche d’être complètement vidée. Il est conçu pour délivrer 300 unités.

K. Mettez le capuchon du stylo sur le NovoLog FlexPen et rangez le NovoLog FlexPen sans l’aiguille attachée (voir le schéma K).

Vérification du fonctionnement

L. Si votre stylo NovoLog FlexPen ne fonctionne pas correctement, suivez les étapes ci-dessous :

– Vissez une nouvelle aiguille NovoFine. – Retirez le gros capuchon extérieur de l’aiguille et le capuchon intérieur de l’aiguille. – Effectuez une injection d’air comme décrit dans la section « Réalisation de l’injection d’air avant chaque injection ». – Mettez le grand capuchon extérieur de l’aiguille sur l’aiguille. Ne mettez pas le capuchon intérieur de l’aiguille. – Tournez le sélecteur de dose pour que la fenêtre de l’indicateur de dose affiche 20 unités. – Tenez le NovoLog FlexPen de manière à ce que l’aiguille soit dirigée vers le bas. – Appuyez à fond sur le bouton-poussoir.

L’insuline doit remplir la partie inférieure du grand capuchon extérieur de l’aiguille (voir schéma L). Si le stylo NovoLog FlexPen a libéré trop ou trop peu d’insuline, effectuez à nouveau le contrôle du fonctionnement. Si le même problème se reproduit, n’utilisez pas votre FlexPen NovoLog et contactez Novo Nordisk au 1-800-727-6500.

Entretien

Votre FlexPen est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité. Il doit être manipulé avec précaution. Évitez de faire tomber votre FlexPen car cela pourrait l’endommager. Si vous craignez que votre FlexPen soit endommagé, utilisez un nouveau stylo. Vous pouvez nettoyer l’extérieur de votre FlexPen en l’essuyant avec un chiffon humide. Ne faites pas tremper votre FlexPen et ne le lavez pas, car cela pourrait l’endommager. Ne remplissez pas votre FlexPen.

Δ Retirez l’aiguille du NovoLog FlexPen après chaque injection. Cela permet d’assurer la stérilité, d’éviter les fuites d’insuline et contribuera à vous assurer que vous injectez la bonne dose d’insuline lors des prochaines injections.

Δ Soyez prudent lorsque vous manipulez des aiguilles usagées afin d’éviter les piqûres d’aiguille et le transfert de maladies infectieuses.

Δ Gardez votre NovoLog FlexPen et les aiguilles hors de portée des enfants.

Δ Utilisez NovoLog FlexPen conformément aux instructions pour traiter votre diabète. Les aiguilles et le NovoLog FlexPen ne doivent pas être partagés.

Δ Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection.

Δ Novo Nordisk n’est pas responsable des dommages dus à l’utilisation de ce stylo à insuline avec des produits non recommandés par Novo Nordisk.

Δ Par mesure de précaution, ayez toujours sur vous un dispositif d’administration d’insuline de rechange au cas où votre NovoLog FlexPen serait perdu ou endommagé.

Δ N’oubliez pas de garder le NovoLog FlexPen jetable avec vous. Ne le laissez pas dans une voiture ou dans un autre endroit où il peut devenir trop chaud ou trop froid.

Δ N’oubliez pas de garder le NovoLog FlexPen jetable avec vous.

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