JOURDI 28 juillet 2016 (HealthDay News) — Le médicament injectable Adlyxin (lixisénatide) a été approuvé pour traiter les adultes atteints de diabète de type 2, indique la Food and Drug Administration américaine.
L’injection uniquotidienne doit être utilisée avec un régime alimentaire et de l’exercice pour améliorer la glycémie des patients.
La FDA a examiné 10 essais cliniques sur la sécurité et l’efficacité d’Adlyxin. Ces études ont porté sur 5 400 personnes atteintes de diabète de type 2. Le médicament a également été spécifiquement testé pour les problèmes cardiaques chez 6 000 autres personnes présentant un risque de maladie cardiaque, a indiqué jeudi la FDA dans un communiqué.
La FDA a conclu qu’Adlyxin aide à normaliser les niveaux de sucre dans le sang. Et il ne semble pas augmenter le risque de problèmes cardiaques.
L’Adlyxin fait partie d’une classe de médicaments appelés agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1). Les autres médicaments GLP-1 comprennent le liraglutide (Victoza), l’exénatide (Byetta, Bydureon) et le dulaglutide (Trulicity), selon l’American Diabetes Association.
L’adlyxin ne devrait pas être utilisé pour traiter les personnes atteintes de diabète de type 1. Il ne doit pas non plus être utilisé par toute personne présentant une augmentation des corps cétoniques (signe que l’organisme ne reçoit pas assez d’insuline) dans le sang ou l’urine, ou des corps cétoniques extrêmement élevés (acidocétose diabétique), a indiqué la FDA.
Les effets secondaires courants de l’Adlyxin comprenaient des nausées, des vomissements, des maux de tête, des diarrhées et des vertiges, selon les résultats de l’étude. Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) est survenu chez les patients qui prenaient à la fois Adlyxin et d’autres médicaments contre le diabète tels que des sulfonylurées et/ou une insuline à action prolongée (basale), a indiqué l’agence.
Certaines personnes ayant pris Adlyxin ont eu des réactions d’hypersensibilité graves, y compris des réactions allergiques graves (anaphylaxie), a indiqué l’agence.
La FDA a indiqué qu’elle demandait au fabricant du médicament, Sanofi-Aventis, de mener des études post-commercialisation de l’Adlyxin.
Plus de 29 millions d’Américains souffrent de diabète de type 2, a noté la FDA. Aux États-Unis, le diabète de type 2 représente plus de 90 % des cas de diabète, a précisé l’agence. S’il n’est pas traité, un taux de glycémie élevé et persistant peut augmenter le risque de complications graves, telles que des maladies cardiaques, la cécité et des lésions nerveuses et rénales.