Fioricet contient : 325 mg d’acétaminophène (APAP), 50 mg de butalbital et 40 mg de caféine.
Nouvelle reformulation en gélules de Fioricet contient : 300 mg d’acétaminophène (APAP), 50 mg de butalbital et 40 mg de caféine.
Fiorinal contient : 325 mg d’aspirine (ASA), 50 mg de butalbital et 40 mg de caféine.
La seule différence entre les deux est l’aspirine dans le Fiorinal contre l’acétaminophène dans le Fioricet.
Ce qui est intéressant, c’est que le Fiorinal est une substance classée III, alors que le Fioricet a un statut non classé. Cela semble vraiment étrange car les deux combinaisons contiennent une quantité égale de butalbital, une substance contrôlée.
Des exceptions à la classification ont été faites si le médicament répond aux exigences de la section 811(g) (3) (A) du Controlled Substances Act. L’exemption exige que l’un des ingrédients actifs soit une substance contrôlée non narcotique et que l’un des autres soit un composé non répertorié. Le potentiel d’abus est réduit si une quantité suffisante d’une substance non contrôlée (par exemple, de l’aspirine ou de l’acétaminophène) est ajoutée.
Selon la FDA, la question se résume à un rapport spécifique entre l’aspirine ou l’acétaminophène et le butalbital. Le Fiorinal® doit contenir au moins 188 mg d’aspirine pour 15 mg de butalbital (188:15) pour satisfaire à l’exemption de la CSA. Le rapport nécessaire pour le Fioricet® est de 70 mg d’acétaminophène pour 15 mg de butalbital (70:15). Ces ratios étaient basés sur ce que la FDA estimait être des quantités adéquates de non narcotiques pour réduire le potentiel d’abus du butalbital.
Le ratio acétaminophène/butalbital dans la nouvelle et l’ancienne formulation de Fioricet :
Ancienne formulation :
325 mg d’acétaminophène / 50 mg de butalbital
97 mg d’acétaminophène pour 15 mg de butalbital (Pour être exemptée, la ration doit comporter au moins 70 mg ou plus d’acétaminophène pour chaque 15 mg de butalbital inclus dans la formulation.
Nouvelle formulation:
300 mg d’acétaminophène / 50 mg de Butalbital
90 mg d’acétaminophène à 15 mg de Butalbital (Pour être exemptée, la ration exige au moins 70 mg ou plus d’acétaminophène pour chaque 15 mg de Butalbital inclus dans la formulation.
Ainsi, la nouvelle et l’ancienne formulation de Fioricet par la loi sont exemptées des exigences relatives aux substances contrôlées.
Le rapport aspirine/butalbital dans Fiorinal :
325 mg d’Aspirine / 50 mg de Butalbital
97 mg d’Aspirine pour 15 mg de Butalbital (Pour être exemptée, la ration nécessite au moins 188 mg ou plus d’Aspirine pour chaque 15 mg de Butalbital inclus dans la formulation.
Par conséquent, Fiorinal est classé comme une substance de l’annexe III.
Citation :
1. Section 811(g)(3)(A) Controlled Substances Act
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**Veuillez noter : En vertu de la loi des États suivants, le Fioricet est classé comme une drogue contrôlée de l’annexe III. **
- Géorgie
- Maryland
- Nouveau Mexique
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- Virginie occidentale
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