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¿Cómo funciona este medicamento? ¿Qué puede hacer por mí?

La naltrexona pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas opiáceos puros. Se utiliza para ayudar a los individuos que anteriormente eran dependientes de drogas de adicción (como el alcohol, o drogas opiáceas como la metadona y la heroína) a mantenerse libres de su dependencia.

Las drogas opiáceas (también conocidas como fármacos opioides) y los opioides que forman parte del organismo de forma natural afectan a ciertas partes del cerebro llamadas receptores opiáceos. La naltrexona actúa uniéndose a estos receptores de opiáceos para bloquear los efectos de los fármacos opiáceos y de los propios opiáceos del organismo. Se cree que esto ayuda a evitar que la persona vuelva a consumir estas sustancias.

Este medicamento se utiliza junto con otras formas de tratamiento como el asesoramiento psicológico y el apoyo social.

Su médico puede haberle sugerido este medicamento para otras afecciones distintas a las mencionadas en estos artículos de información sobre el medicamento. Asimismo, es posible que algunas formas de este medicamento no se utilicen para todas las afecciones comentadas aquí. Si no lo ha consultado con su médico o no está seguro de por qué está tomando este medicamento, hable con él. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico.

No dé este medicamento a otra persona, aunque tenga los mismos síntomas que usted. Puede ser perjudicial que las personas tomen este medicamento si su médico no se lo ha recetado.

¿En qué forma(s) se presenta este medicamento?

Cada comprimido amarillo pálido, recubierto con película, en forma de cápsula, grabado con «R11» en una cara y con «50» y una bisectriz en la otra, contiene 50 mg de naltrexona HCl. Ingredientes no medicinales: dióxido de silicio coloidal, crospovidona, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina y Opadry Amarillo Pálido YS-1-6378-G.

¿Cómo debo utilizar este medicamento?

La dosis de este medicamento depende del tipo de dependencia para la que se utilice y de si se va a supervisar la administración del medicamento.

Para tratar el alcoholismo, la dosis habitual recomendada es de 50 mg una vez al día.

Para tratar la dependencia de opiáceos (por ejemplo, adicción a la metadona o a la heroína), la dosis variará pero la dosis inicial habitual es de 25 mg una vez al día, que se aumentará lentamente hasta la dosis más adecuada.

Su médico determinará una dosis y un programa de dosificación para su situación individual. Es importante que tome este medicamento exactamente como se lo ha recetado su médico.

Su médico puede solicitar una muestra de orina antes de iniciar el tratamiento con este medicamento para asegurarse de que no ha consumido ningún narcótico (fármacos opioides) en los 7 a 10 días anteriores. No debe tomar este medicamento si existe alguna posibilidad de que haya consumido un opiáceo en los 7 a 10 días anteriores. Si hay alguna duda sobre su consumo de opiáceos, su médico puede pedirle que se someta a una prueba de provocación con NARCAN para confirmar que su organismo está libre de opiáceos antes de tomar este medicamento.

Si se olvida de tomar una dosis, tómela lo antes posible y continúe con su horario habitual. Si es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la omitida. Si no está seguro de qué hacer después de omitir una dosis, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para que le aconseje.

Conserve este medicamento a temperatura ambiente, protéjalo de la luz y la humedad y manténgalo fuera del alcance de los niños.

No deseche los medicamentos en las aguas residuales (por ejemplo, en el fregadero o en el inodoro) ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita o que han caducado.

¿Quiénes NO deben tomar este medicamento?

No tome naltrexona si:

• es alérgico a la naltrexona o a cualquiera de los ingredientes del medicamento
• es dependiente de opiáceos, incluso si está recibiendo agonistas opiáceos (por ejemplo, metadona)
• está experimentando abstinencia de opiáceos
• está recibiendo analgésicos opiáceos (por ejemplo, medicamentos narcóticos como la oxicodona y la codeína)
• tiene un análisis de orina positivo para opiáceos
• tiene hepatitis aguda o insuficiencia hepática
• no ha superado la prueba NARCAN (una prueba utilizada para determinar si ha consumido opiáceos)

¿Qué efectos secundarios puede tener este medicamento?

Muchos medicamentos pueden causar efectos secundarios. Un efecto secundario es una respuesta no deseada a un medicamento cuando se toma en dosis normales. Los efectos secundarios pueden ser leves o graves, temporales o permanentes.

Los efectos secundarios que se indican a continuación no los experimentan todas las personas que toman este medicamento. Si le preocupan los efectos secundarios, consulte los riesgos y beneficios de este medicamento con su médico.

Los siguientes efectos secundarios han sido notificados por al menos el 1% de las personas que toman este medicamento. Muchos de estos efectos secundarios pueden controlarse, y algunos pueden desaparecer por sí solos con el tiempo.

Consulte a su médico si experimenta estos efectos secundarios y son graves o molestos. Su farmacéutico puede aconsejarle sobre el manejo de los efectos secundarios.

• dolor abdominal o calambres
• ansiedad
• escalofríos
• estreñimiento
• disminución de la libido
• retraso de la eyaculación
• dificultad para dormir
• somnolencia
• boca seca
• fatiga
• sentirse decaído
• dolor de cabeza
• aumento de la energía
• Aumento de la sed
• Indigestión
• Irritabilidad
• Dolor articular y muscular
• Pérdida de apetito
• Falta de energía
• náuseas
• nerviosismo
• vómitos
• cambios de peso

Aunque la mayoría de los efectos secundarios mencionados a continuación no ocurren muy a menudo, podrían dar lugar a problemas graves si no busca atención médica.

Consulte con su médico lo antes posible si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios:

• mareos
• aumento de la presión arterial
• signos de problemas en el hígado (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, pérdida de peso, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, orina oscura, heces pálidas)
• aumento de la presión arterial
• síntomas de resfriado (p. ej, congestión nasal, secreción nasal, estornudos, dolor de garganta, exceso de flema, tos, ronquera)
• síntomas de depresión (por ejemplo, baja energía, sentimientos de inutilidad, culpa, impotencia o desesperanza)
• síntomas de abstinencia de narcóticos (por ejemplo, llanto, náuseas, calambres abdominales, inquietud, dolor en los huesos o en las articulaciones, dolor muscular, irritación nasal)

Deje de tomar el medicamento y busque atención médica inmediata si se produce alguno de los siguientes síntomas:

• Intentos de suicidio o pensamientos suicidas
• Los latidos del corazón rápidos o irregulares
• Señales de una reacción alérgica (como dificultad para respirar, urticaria, erupción cutánea, hinchazón de la cara o la garganta)

Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios distintos de los mencionados. Consulte a su médico si nota algún síntoma que le preocupe mientras esté tomando este medicamento.

¿Existen otras precauciones o advertencias para este medicamento?

Antes de empezar a tomar un medicamento, asegúrese de informar a su médico de cualquier enfermedad o alergia que pueda tener, de cualquier medicamento que esté tomando, de si está embarazada o en periodo de lactancia y de cualquier otro dato importante sobre su salud. Estos factores pueden afectar a cómo debe tomar este medicamento.

Ingesta accidental: Si usted es dependiente de los narcóticos y accidentalmente ingiere este medicamento, podría experimentar síntomas graves de abstinencia, incluyendo confusión, náuseas, temblores, sudoración, ansiedad, alucinaciones visuales, vómitos o diarrea. No dé este medicamento a nadie más, especialmente a las personas dependientes de los opiáceos.

Alcohol: No debe beber alcohol mientras esté tomando este medicamento, ya que podría dañar su hígado.

Interferencia con las mediaciones que contienen opiáceos: Debido a que este medicamento actúa bloqueando los efectos de los opiáceos, puede interferir con otros medicamentos que contienen opiáceos como ciertos medicamentos para la tos y el resfriado, medicamentos antidiarreicos y algunos analgésicos (medicamentos para el dolor). Consulte a su médico o farmacéutico sobre alternativas que no contengan opiáceos.

Función renal: Si tiene una función renal reducida su médico puede reducir la dosis de este medicamento. Su médico también puede pedirle que se someta a pruebas periódicas de la función renal mientras esté tomando este medicamento.

Función hepática: La naltrexona puede causar lesiones en el hígado. Si tiene una función hepática reducida su médico puede reducir la dosis de este medicamento. Su médico también puede pedirle que se someta a pruebas periódicas de la función hepática mientras esté tomando este medicamento. Si experimenta síntomas de problemas hepáticos como fatiga, malestar, pérdida de apetito, náuseas, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, orina oscura, heces pálidas, dolor o hinchazón abdominal y picor en la piel, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Sobredosis: Si sufre una sobredosis accidental de este medicamento, busque atención médica inmediatamente.

Suicidio: Las personas con problemas de abuso de sustancias tienen un mayor riesgo de suicidio. El uso de naltrexona no disminuye este riesgo.

Toma de medicamentos opioides: Si intenta superar los efectos de bloqueo de la naltrexona tomando opiáceos, esto puede provocar dificultades respiratorias y la muerte. No tome opiáceos mientras esté tomando este medicamento. Además, puede ser más sensible a dosis más bajas de opiáceos después del tratamiento con naltrexona. Puede ser necesaria una dosis menor que la utilizada anteriormente para conseguir el mismo efecto.

Tratamiento de la dependencia del alcohol: El uso de naltrexona para el tratamiento de la dependencia del alcohol sólo se ha estudiado para un régimen de dosis de 50 mg una vez al día durante un máximo de 12 semanas. Se desconoce la eficacia de la naltrexona más allá de las 12 semanas en esta población.

Embarazo: Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios superen los riesgos. Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Lactancia: No se sabe si la naltrexona pasa a la leche materna. Si usted es madre lactante y está tomando este medicamento, puede afectar a su bebé. Hable con su médico sobre si debe continuar con la lactancia.

Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de este medicamento en niños menores de 18 años.

¿Qué otros fármacos podrían interactuar con este medicamento?

Puede haber una interacción entre naltrexona y cualquiera de los siguientes:

• disulfiram
• gliburida
• medicamentos que contienen opiáceos (por ejemplo, codeína, morfina, oxicodona)
• nabilona
• naloxegol

Si está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, su médico puede querer que:

• deje de tomar uno de los medicamentos,
• cambie uno de los medicamentos por otro,
• cambie la forma de tomar uno o ambos medicamentos, o
• deje todo como está.

Una interacción entre dos medicamentos no siempre significa que deba dejar de tomar uno de ellos. Hable con su médico sobre cómo se está gestionando o debería gestionarse cualquier interacción entre medicamentos.

Otros medicamentos además de los mencionados anteriormente pueden interactuar con este medicamento. Informe a su médico o prescriptor sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre (sin receta) y a base de hierbas que esté tomando. También infórmele sobre cualquier suplemento que tome. Dado que la cafeína, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o las drogas callejeras pueden afectar a la acción de muchos medicamentos, debe informar a su médico si los utiliza.