A pesar de una aprobación de la FDA del tratamiento de la hormona del crecimiento para los niños con estatura corta idiopática (ISS), la carga del costo medio para los pacientes y sus familias ha aumentado con el tiempo, según los hallazgos de los investigadores del Hospital de Niños de Filadelfia (CHOP) y el Instituto Leonard Davis de Economía de la Salud (LDI) de la Universidad de Pensilvania. Los hallazgos fueron presentados durante ENDO 2019 en Nueva Orleans, LA.
Los hallazgos del estudio indican que el aumento de la participación en los costos de los pacientes y las restricciones de cobertura son responsables de una mayor carga de costos que se coloca en las familias y no necesariamente en las compañías de seguros, que han visto disminuir los costos de la hormona de crecimiento por paciente durante el mismo período de tiempo.
La hormona de crecimiento fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de ISS en 2003. Esto aumentó la disponibilidad potencial de la hormona de crecimiento de 1 de cada 3.500 niños con deficiencia de la hormona de crecimiento al 1,2 por ciento más bajo de la población estadounidense. Sin embargo, durante la última década, las compañías de seguros han instituido restricciones progresivas en la cobertura de la hormona de crecimiento, incluyendo la adopción de estrategias de preferencia de formularios y criterios más estrictos específicos del plan para la cobertura, así como la negación de cualquier cobertura de la hormona de crecimiento para el tratamiento de la ISS.
«Dado que la hormona del crecimiento es un medicamento muy caro que requiere años de inyecciones diarias, los esfuerzos de contención de costes por parte de los proveedores de seguros han invadido y erosionado cada vez más la autonomía en la toma de decisiones de los pacientes y los médicos y la atención clínica», dijo Adda Grimberg, MD, endocrinólogo pediátrico y Director Científico del Centro de Crecimiento en el CHOP, Profesor de Pediatría en la Escuela de Medicina Perelman, Universidad de Pennsylvania, y autor principal del estudio. «Era importante para nosotros entender el alcance de cómo estas restricciones por parte de las compañías de seguros estaban impactando en las familias y en el uso de la hormona del crecimiento en general».»
Usando datos de reclamaciones administrativas entre 2001 y 2016, el estudio mostró que el número de prescripciones de la hormona del crecimiento aumentó de 5,1 pacientes por cada 10.000 beneficiarios en 2001 a 14,6 por cada 10.000 en 2016, aunque no se observó ningún cambio dramático en 2003, cuando la hormona del crecimiento recibió la aprobación de la FDA para la ISS. Mientras que los gastos totales de la hormona de crecimiento por paciente disminuyeron al igual que la cantidad estimada pagada por el seguro, la media de los copagos, deducibles y la carga financiera total para las familias de los pacientes aumentó un 234% en dólares nominales y un 161% en dólares reales. Los datos del seguro también mostraron un aumento en la frecuencia de cambio entre marcas de hormonas de crecimiento.
«Debido a que las diferentes marcas de hormonas de crecimiento utilizan diferentes dispositivos de administración de inyecciones, el cambio de marca supone una carga adicional para las familias de los pacientes. El estrés y la ansiedad por el cambio y la posibilidad de que se produzcan interrupciones en el tratamiento requieren un reentrenamiento en el nuevo dispositivo o dispositivos, y la posibilidad de que se produzcan errores de dosificación», dijo Grimberg. «Aunque las progresivas restricciones de cobertura y los formularios han reducido el coste total y la carga de las aseguradoras en el tratamiento con hormonas de crecimiento, ese ahorro no se ha trasladado a los pacientes».
Grimberg y Kanter, «Growth Hormone Utilization by U.S. Youth: Tendencias a medida que los seguros retroceden después de la expansión aprobada por la FDA». Presentado en ENDO 2019, Nueva Orleans, Luisiana, del 23 al 26 de marzo de 2019.