¿Qué es la DSHEA?
La Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos de 1994 se promulgó para prohibir a los fabricantes y distribuidores de suplementos dietéticos hacer afirmaciones falsas, como «natural» y «terapéutico», en las etiquetas de los suplementos. La ley también prohíbe la fabricación y venta de suplementos dietéticos adulterados.
¿Están los suplementos dietéticos aprobados por la FDA?
Los suplementos dietéticos, como los remedios a base de hierbas y las vitaminas, son vendidos por varios comerciantes estadounidenses. Muchas personas suponen que estos productos han sido probados exhaustivamente y aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en cuanto a su seguridad y eficacia antes de estar disponibles para su compra; sin embargo, esto no es cierto. La ley no exige que los suplementos dietéticos se sometan a rigurosas pruebas y a la aprobación de la FDA.
¿Qué garantiza la DSHEA?
La DSHEA tiene como objetivo hacer que los suplementos dietéticos sean más seguros prohibiendo a los fabricantes y distribuidores producir y vender productos mal etiquetados o adulterados. La DSHEA exige que el fabricante del suplemento dietético garantice que su producto cumple con la normativa de la DSHEA y la FDA. La FDA puede tomar medidas contra cualquier suplemento dietético que esté mal etiquetado o adulterado sólo después de que salga al mercado. Los fabricantes deben alertar a la FDA de cualquier problema grave (es decir, acontecimientos adversos asociados a su producto) que se produzca.
En virtud de la DSHEA, los suplementos con ingredientes establecidos (los que se vendieron en Estados Unidos antes de 1994) pueden venderse sin pruebas de seguridad o eficacia. Aunque los suplementos dietéticos fabricados después de 1994 tampoco están aprobados por la FDA, si un fabricante produce un suplemento dietético con un nuevo ingrediente, debe revelarlo a la FDA. La FDA revisa entonces el ingrediente; no lo aprueba.
Suplementos dietéticos frente a medicamentos de prescripción y de venta libre
En contraste con los suplementos dietéticos, los medicamentos de prescripción y de venta libre no pueden venderse en los Estados Unidos sin pruebas sólidas de que son seguros y eficaces, y deben cumplir las estrictas especificaciones hechas por la FDA. Sin embargo, los estadounidenses gastan más de 25.000 millones de dólares al año en suplementos dietéticos porque mucha gente cree que son más seguros que los medicamentos con receta y que no producen efectos secundarios. Los suplementos dietéticos, como los remedios a base de hierbas y las vitaminas, no son automáticamente más seguros que los medicamentos recetados o de venta libre y no son probados por la FDA (insertar enlace al artículo sobre los suplementos y la seguridad); las personas deben tener esto en cuenta antes de comprar o tomar cualquier suplemento. Es esencial hablar con un profesional médico sobre los suplementos dietéticos antes de tomarlos.