ADVERTENCIAS
Uso profiláctico: No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso profiláctico de este medicamento.
La alimentación crónica con griseofulvina, a niveles que oscilan entre el 0,5 y el 2,5% de la dieta, dio lugar al desarrollo de tumores hepáticos en varias cepas de ratones, especialmente en los machos. Los tamaños de partícula más pequeños producen un efecto mayor. No se han probado niveles de dosis orales más bajos. También se ha informado de que la administración subcutánea de dosis relativamente pequeñas de griseofulvina una vez a la semana durante las tres primeras semanas de vida induce hepatomatos en ratones. Aunque los estudios realizados en otras especies animales no han aportado pruebas de tumorigenicidad, estos estudios no tenían un diseño adecuado para formar una base de conclusiones a este respecto.
En estudios de toxicidad subaguda, la griseofulvina administrada por vía oral produjo necrosis hepatocelular en ratones, pero esto no se ha observado en otras especies. Se han notificado alteraciones del metabolismo de la porfirina en animales de laboratorio tratados con griseofulvina. Se ha informado de que la griseofulvina tiene un efecto similar al de la colchicina sobre la mitosis y cocarcinogenicidad con el metilcolantreno en la inducción de tumores cutáneos en animales de laboratorio.
Los informes de estudios en animales en la literatura soviética afirman que un preparado de griseofulvina resultó ser embriotóxico y teratogénico en la administración oral a ratas Wistar preñadas. Los estudios de reproducción en ratas realizados en Estados Unidos y Gran Bretaña no fueron concluyentes a este respecto. Se han notificado cachorros con anomalías en las camadas de algunas perras tratadas con griseofulvina. Dado que no se puede descartar la posibilidad de efectos adversos en el feto humano, deben tomarse precauciones anticonceptivas adicionales durante el tratamiento con griseofulvina y durante un mes después de la finalización del mismo. GRIFULVIN V (griseofulvina microscópica) no debe prescribirse a mujeres que tengan intención de quedarse embarazadas en el plazo de un mes tras la interrupción del tratamiento.
Se ha notificado que se produce una supresión de la espermatogénesis en ratas, pero la investigación en el hombre no ha podido confirmarlo. La griseofulvina interfiere en la distribución cromosómica durante la división celular, causando aneuploidía en células de plantas y mamíferos. Estos efectos se han demostrado in vitro a concentraciones que pueden alcanzarse en el suero con la dosis terapéutica recomendada.
Dado que la griseofulvina ha demostrado efectos nocivos in vitro sobre el genotipo en bacterias, plantas y hongos, los varones deben esperar al menos seis meses después de completar la terapia con griseofulvina antes de engendrar un hijo.
PRECAUCIONES
Los pacientes en terapia prolongada con cualquier medicamento potente deben estar bajo estrecha observación. Debe realizarse una monitorización periódica de la función de los sistemas orgánicos, incluyendo el renal, hepático y hemopoyético.
Dado que la griseofulvina es un derivado de la especie de la penicilina, existe la posibilidad de que se produzca una sensibilidad cruzada con la penicilina; sin embargo, los pacientes conocidos sensibles a la penicilina han sido tratados sin dificultad.
Dado que una reacción de fotosensibilidad se asocia ocasionalmente con el tratamiento con griseofulvina, debe advertirse a los pacientes que eviten la exposición a la luz solar natural o artificial intensa. Si se produce una reacción de fotosensibilidad, el lupus eritematoso puede agravarse.