Fioricet contiene: 325 mg de paracetamol (APAP), 50 mg de butalbital y 40 mg de cafeína.
La nueva reformulación en cápsulas de Fioricet contiene: 300 mg de paracetamol (APAP), 50 mg de butalbital y 40 mg de cafeína.
Fiorinal contiene: 325 mg de aspirina (ASA), 50 mg de butalbital y 40 mg de cafeína.
La única diferencia entre estos dos es la aspirina en Fiorinal frente al paracetamol en Fioricet.
Lo interesante es que Fiorinal es una sustancia catalogada de clase III, mientras que Fioricet tiene un estatus no catalogado. Parece realmente extraño porque ambas combinaciones contienen la misma cantidad de la sustancia controlada butalbital.
Se han hecho excepciones a la clasificación si el medicamento cumple los requisitos de la sección 811(g) (3) (A) de la Ley de Sustancias Controladas. La exención requiere que uno de los ingredientes activos sea una sustancia controlada no narcótica y que uno de los otros sea un compuesto no clasificado. El potencial de abuso disminuye si se añade una cantidad suficiente de una sustancia no controlada (por ejemplo, aspirina o paracetamol).
Según la FDA, la cuestión se reduce a una proporción específica entre aspirina o paracetamol y butalbital. Fiorinal® debe tener al menos 188 mg de aspirina por cada 15 mg de butalbital (188:15) para cumplir la exención de la CSA. La proporción necesaria para Fioricet® es de 70 mg de paracetamol por cada 15 mg de butalbital (70:15). Estas proporciones se basaron en lo que la FDA consideraba cantidades adecuadas de no narcóticos para reducir el potencial de abuso del butalbital.
La proporción entre acetaminofén y butalbital en la nueva y antigua formulación de Fioricet:
Formulación antigua:
325 mg de acetaminofén / 50 mg de butalbital
97 mg de acetaminofén por 15 mg de butalbital (Para estar exento, la ración requiere al menos 70 mg o más de acetaminofén por cada 15 mg de butalbital incluidos en la formulación.
Nueva formulación:
300 mg de Acetaminofeno / 50 mg de Butalbital
90 mg de Acetaminofeno por 15 mg de Butalbital (Para estar exenta, la ración requiere al menos 70 mg o más de Acetaminofeno por cada 15 mg de Butalbital incluidos en la formulación.
Así pues, tanto la nueva como la antigua formulación de Fioricet estarán exentas por ley de los requisitos de sustancias controladas.
La proporción entre aspirina y butalbital en Fiorinal:
325 mg de Aspirina / 50 mg de Butalbital
97 mg de Aspirina por 15 mg de Butalbital (Para estar exento, la ración requiere al menos 188 mg o más de Aspirina por cada 15 mg de Butalbital incluidos en la formulación.
Por lo tanto, Fiorinal está clasificado como una sustancia de la Lista III.
Citación:
1. Sección 811(g)(3)(A) de la Ley de Sustancias Controladas
2. http://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/exempt/exempt_rx_list.pdf
3. http://www.communitymedical.org/sites/default/files/library/files/2014_04_physicians_edition.pdf
**Por favor, tenga en cuenta que bajo la ley de los siguientes estados, Fioricet está clasificado como una droga controlada de la Lista III.
- Georgia
- Maryland
- Nuevo México
- Utah
- Illinois
- Rhode Island
- Virginia Occidental