Etiqueta: NOVOLOG- insulina aspart inyectable, solución

NovoLog® (NŌ-vō-log)

(insulina aspart Injection)

Importante:

Conozca su insulina. No cambie el tipo de insulina que utiliza a menos que se lo indique su profesional sanitario. La cantidad de insulina que toma, así como el mejor momento para administrarse la insulina, pueden tener que cambiar si toma un tipo diferente de insulina.

Asegúrese de que conoce el tipo y la potencia de la insulina que le han recetado.

Lea la información para el paciente que acompaña a NovoLog® antes de empezar a tomarla y cada vez que se reponga. Puede haber información nueva. Este folleto no sustituye a la conversación con su profesional sanitario sobre su diabetes o su tratamiento. Asegúrese de saber cómo controlar su diabetes. Pregunte a su profesional sanitario si tiene alguna duda sobre el control de su diabetes.

¿Qué es NovoLog®?

NovoLog® es una insulina artificial que se utiliza para controlar la hiperglucemia en adultos y niños con diabetes mellitus.

¿Quién no debe usar NovoLog®?

No tome NovoLog® si:

– Su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia). – Es alérgico a algún componente de NovoLog®. Consulte al final de este prospecto la lista completa de ingredientes de NovoLog®. Consulte a su médico si no está seguro.

Informe a su profesional sanitario:

– sobre todas sus afecciones médicas. Las afecciones médicas pueden afectar a sus necesidades de insulina y a su dosis de NovoLog®. – si está embarazada o en período de lactancia. Usted y su proveedor de atención médica deben hablar sobre la mejor manera de controlar su diabetes mientras está embarazada o amamantando. NovoLog® no se ha estudiado en mujeres lactantes. – sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos de hierbas. Su dosis de NovoLog® puede cambiar si toma otros medicamentos. – si toma otros medicamentos, especialmente los comúnmente llamados TZD (tiazolidinedionas). – si tiene insuficiencia cardíaca u otros problemas de corazón. Si tiene insuficiencia cardíaca, ésta puede empeorar mientras toma TZD con NovoLog®.

Conozca los medicamentos que toma. Lleve consigo una lista de sus medicamentos para mostrársela a sus proveedores de atención médica cuando reciba un nuevo medicamento.

¿Cómo debo tomar NovoLog®?

Utilice NovoLog® sólo si parece transparente e incoloro. Puede haber burbujas de aire. Esto es normal. Si tiene un aspecto turbio, espeso o coloreado, o si contiene partículas sólidas, no lo utilice y llame a Novo Nordisk al 1-800-727-6500.

NovoLog® se presenta en:

– viales de 10 mL (frascos pequeños) para utilizar con jeringa – cartuchos PenFill® de 3 mL para utilizar con los dispositivos de administración de insulina compatibles con el cartucho PenFill® de 3 mL de Novo Nordisk y las agujas desechables NovoFine®. El dispositivo de administración en cartucho puede utilizarse con un NovoPen® 3 PenMate® – 3 mL NovoLog® FlexPen®

Lea las instrucciones de uso que vienen con su producto NovoLog®. Hable con su proveedor de atención médica si tiene alguna duda. Su proveedor de atención médica debe mostrarle cómo se inyecta NovoLog® antes de que empiece a tomarlo.

– Tome NovoLog® exactamente como se le ha recetado. Debe ingerir una comida entre 5 y 10 minutos después de usar NovoLog® para evitar una bajada de azúcar. – NovoLog® es una insulina de acción rápida. Los efectos de NovoLog® comienzan a actuar entre 10 y 20 minutos después de la inyección o de la infusión con bomba de bolo. – No se inyecte NovoLog® si no tiene previsto comer justo después de la inyección o infusión en bolo. – El mayor efecto de reducción de la glucemia se produce entre 1 y 3 horas después de la inyección o infusión. Esta disminución de la glucemia dura de 3 a 5 horas. – Durante el uso de NovoLog® es posible que tenga que cambiar su dosis total de insulina, su dosis de insulina de acción prolongada o el número de inyecciones de insulina de acción prolongada que utiliza. Los usuarios de bombas que se administran NovoLog® pueden tener que cambiar la cantidad de insulina total administrada como infusión basal. – No mezcle NovoLog®: ∘ con ninguna otra insulina cuando se utilice en una bomba ∘ con ninguna otra insulina que no sea NPH cuando se utilice con inyecciones por jeringa

Si su proveedor de atención médica le recomienda diluir NovoLog®, siga exactamente las instrucciones de su proveedor de atención médica para saber:

– Cómo hacer que NovoLog® esté más diluido (es decir, un menor número de unidades de NovoLog® para una cantidad determinada de líquido) y – Cómo utilizar esta forma más diluida de NovoLog®. No utilice la insulina diluida en una bomba. – Inyecte NovoLog® en la piel de la zona del estómago, la parte superior de los brazos, las nalgas o la parte superior de las piernas. NovoLog® puede afectar antes a sus niveles de azúcar en sangre si se inyecta en la piel de la zona del estómago. Nunca inyecte NovoLog® en una vena o en un músculo. – Cambie (rote) el lugar de la inyección dentro de la zona elegida (por ejemplo, el estómago o la parte superior del brazo) con cada dosis. No se inyecte exactamente en el mismo lugar en cada inyección. – Si toma demasiado NovoLog®, su nivel de azúcar en sangre puede bajar (hipoglucemia). Puede tratar una bajada de azúcar leve (hipoglucemia) bebiendo o comiendo algo azucarado de inmediato (zumo de frutas, caramelos o comprimidos de glucosa). Es importante tratar la bajada de azúcar (hipoglucemia) de inmediato porque podría empeorar y perder el conocimiento. Si se desmaya, necesitará ayuda de otra persona o de los servicios médicos de emergencia de inmediato, y necesitará tratamiento con una inyección de glucagón o tratamiento en un hospital. Consulte la sección «¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de NovoLog®?» para obtener más información sobre los niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). – Si se olvida de tomar su dosis de NovoLog®, su nivel de azúcar en sangre puede ser demasiado alto (hiperglucemia). Si no se trata la hiperglucemia, pueden producirse problemas graves, como pérdida de conocimiento (desmayo), coma o incluso la muerte. Siga las instrucciones de su médico para tratar la hiperglucemia. Conozca los síntomas de la hiperglucemia que pueden incluir:

– aumento de la sed – micción frecuente – somnolencia – pérdida de apetito – dificultad para respirar – olor afrutado en el aliento – cantidades elevadas de azúcar y cetonas en la orina – náuseas, vómitos (vómitos) o dolor de estómago

Compruebe sus niveles de azúcar en sangre. Pregunte a su proveedor de atención médica cuáles deben ser sus niveles de azúcar en sangre y cuándo debe comprobarlos.

Su dosis de insulina puede tener que cambiar debido a:

– enfermedad – estrés – otros medicamentos que toma – cambio en la dieta – cambio en la actividad física o el ejercicio

¿Qué debo evitar mientras uso NovoLog®?

– Alcohol. El alcohol, incluyendo la cerveza y el vino, puede afectar a su nivel de azúcar en sangre cuando toma NovoLog®. – Conducir y manejar maquinaria. Puede tener dificultades para concentrarse o reaccionar si tiene un nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia). Tenga cuidado cuando conduzca un coche o maneje maquinaria. Pregunte a su proveedor de atención médica si está bien conducir si tiene a menudo: ∘ baja de azúcar en sangre ∘ disminución o ausencia de signos de advertencia de baja de azúcar en sangre

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de NovoLog®?

– Baja de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas de una bajada de azúcar en sangre pueden ser:

– sudoración – mareos o aturdimiento – temblores – hambre – latidos rápidos del corazón – hormigueo en los labios y en la lengua – dificultad para concentrarse o confusión – visión borrosa – dificultad para hablar – ansiedad, irritabilidad o cambios de humor – dolor de cabeza

Una bajada de azúcar grave puede provocar pérdida de conocimiento (desmayo), convulsiones y la muerte. Conozca los síntomas de una bajada de azúcar. Siga las instrucciones de su proveedor de atención médica para tratar el nivel bajo de azúcar en la sangre. Hable con su proveedor de atención médica si el nivel bajo de azúcar en la sangre es un problema para usted.

– Reacción alérgica grave (reacción en todo el cuerpo). Obtenga ayuda médica de inmediato, si desarrolla una erupción en todo el cuerpo, tiene problemas para respirar, latidos rápidos del corazón o sudoración. – Reacciones en el lugar de la inyección (reacción alérgica local). Puede presentar enrojecimiento, hinchazón y picor en el lugar de la inyección. Si sigue teniendo reacciones cutáneas o éstas son graves, consulte a su médico. Es posible que tenga que dejar de usar NovoLog® y utilizar una insulina diferente. No se inyecte la insulina en la piel que esté enrojecida, hinchada o que pique. – La piel se engrosa o se forman hoyos en el lugar de la inyección (lipodistrofia). Cambie (rote) el lugar donde se inyecta la insulina para evitar que se produzcan estos cambios en la piel. No se inyecte insulina en este tipo de piel. – Hinchazón de las manos y los pies – Insuficiencia cardíaca. La toma de ciertas píldoras para la diabetes llamadas tiazolidinedionas o «TZD» con NovoLog® puede causar insuficiencia cardíaca en algunas personas. Esto puede ocurrir incluso si nunca ha tenido insuficiencia cardíaca o problemas de corazón antes. Si ya tiene insuficiencia cardíaca, ésta puede empeorar mientras toma TZD con NovoLog®. Su médico debe vigilarle de cerca mientras esté tomando TZD con NovoLog®. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún síntoma nuevo o peor de insuficiencia cardíaca, incluyendo: ∘ dificultad para respirar ∘ hinchazón de los tobillos o de los pies ∘ aumento repentino de peso El tratamiento con TZD y NovoLog® puede tener que ser ajustado o interrumpido por su proveedor de atención médica si tiene una insuficiencia cardíaca nueva o peor. – Cambios en la visión – Bajo nivel de potasio en la sangre (hipopotasemia) – Aumento de peso

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de NovoLog®. Pida más información a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.

¿Cómo debo conservar NovoLog®?

Todo NovoLog® sin abrir:

– Mantenga todo NovoLog® sin abrir en el refrigerador entre 36° y 46°F (2° y 8°C). – No lo congele. No utilice NovoLog® si ha sido congelado. – Mantenga NovoLog® sin abrir en la caja para protegerlo de la luz.

NovoLog® en uso:

– Viales ∘ Mantener en el refrigerador o a temperatura ambiente por debajo de 86°F (30°C) hasta 28 días. ∘ Mantener los viales alejados del calor o la luz directa. ∘ Tirar un vial abierto después de 28 días de uso, incluso si queda insulina en el vial. ∘ No extraer NovoLog® en una jeringa y guardarlo para su uso posterior. ∘ Los viales sin abrir pueden utilizarse hasta la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de NovoLog®, si el medicamento se ha guardado en un frigorífico. – Cartuchos PenFill® o NovoLog® FlexPen® ∘ Conservar a temperatura ambiente por debajo de 30°C (86°F) hasta 28 días. ∘ No guarde un cartucho PenFill® o NovoLog® FlexPen® que esté utilizando en el frigorífico. ∘ Mantenga los cartuchos PenFill® y NovoLog® FlexPen® alejados del calor o la luz directos. ∘ Tirar un cartucho PenFill® o NovoLog® FlexPen® usado después de 28 días, incluso si queda insulina en el cartucho o jeringa. – NovoLog® en el depósito de la bomba y el equipo de infusión externo completo de la bomba ∘ El equipo de infusión y el lugar de infusión deben cambiarse al menos cada 3 días. La insulina del depósito debe cambiarse al menos cada 6 días aunque no haya utilizado toda la insulina. Cambie el equipo de infusión y el lugar de infusión con más frecuencia que cada 3 días si tiene un nivel alto de azúcar en sangre (hiperglucemia), si suena la alarma de la bomba o si el flujo de insulina está bloqueado (oclusión).

Consejos generales sobre NovoLog®

A veces se recetan medicamentos para afecciones que no se mencionan en el prospecto del paciente. No utilice NovoLog® para una afección para la que no fue prescrito. No dé NovoLog® a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede perjudicarles.

Este prospecto resume la información más importante sobre NovoLog®. Si desea más información sobre NovoLog® o la diabetes, hable con su profesional sanitario. Puede pedirle a su proveedor de atención médica o a su farmacéutico información sobre NovoLog® escrita para profesionales de la salud. Llame al 1-800-727-6500 o visite www.novonordisk-us.com para obtener más información.

La Asociación Americana de la Diabetes, 1701 N Beauregard Street, Alexandria, VA 22311 y en www.diabetes.org publican información útil para las personas con diabetes.

Los ingredientes de NovoLog® incluyen:

– insulina aspart – glicerina – fenol – metacresol – zinc – hidrogenofosfato disódico dihidratado – cloruro de sodio – agua para inyección

Todos los viales NovoLog®, los cartuchos PenFill® y NovoLog® FlexPen® no contienen látex.

Fecha de emisión: 9 de marzo de 2013

Versión: 12

Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill®, FlexPen®, NovoPen®, NovoFine® y PenMate® son marcas registradas de Novo Nordisk A/S.

NovoLog® está amparado por la patente estadounidense núm. 5.618.913, 5.866.538 y otras patentes pendientes.

FlexPen® está cubierto por las patentes estadounidenses nº 6.582.404, 6.004.297, 6.235.004 y otras patentes pendientes.

PenFill® está cubierto por la patente estadounidense nº 5.693.027.

© 2002-2013 Novo Nordisk

Fabricado por:

Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca

Para información sobre NovoLog® contacte con:

Novo Nordisk Inc.

800 Scudders Mill Road

Plainsboro, New Jersey 08536

Instrucciones de uso para el paciente

NovoLog® (NŌ-vō-log)

(insulina aspart inyectable)

Frasco de 10 mL (100 Unidades/mL, U-100)

Lea estas Instrucciones de uso antes de empezar a tomar NovoLog® y cada vez que se reponga. Puede haber información nueva. Esta información no sustituye el hecho de hablar con su proveedor de atención médica sobre su condición médica o su tratamiento.

Suministros que necesitará para administrar su inyección de NovoLog®:

– vial de NovoLog® de 10 mL – jeringa y aguja de insulina – hisopo con alcohol

Preparación de su dosis de NovoLog®:

– Lávese las manos con agua y jabón. – Antes de empezar a preparar su inyección, compruebe la etiqueta de NovoLog® para asegurarse de que está utilizando el tipo de insulina correcto. Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de insulina. – NovoLog® debe tener un aspecto claro e incoloro. No utilices NovoLog® si está espeso, turbio o tiene color. – No utilice NovoLog® después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.

Paso 1: Retire el tapón a prueba de manipulaciones (Ver Figura A).

Paso 2: Limpie el tapón de goma con un hisopo con alcohol (Ver Figura B).

Paso 3: Sostenga la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba.Tire hacia abajo del émbolo hasta que la punta negra llegue a la línea del número de unidades para su dosis prescrita (Ver Figura C).

Paso 4: Empuje la aguja a través del tapón de goma del vial de NovoLog® (Ver Figura D).

Paso 5: Empuje el émbolo hasta el final. Esto introduce aire en el vial NovoLog® (véase la figura E).

Paso 6: Coloque el frasco y la jeringa de NovoLog® boca abajo y empuje lentamente el émbolo hacia abajo hasta que la punta negra sobrepase la línea para su dosis (Ver Figura F).

– Si hay burbujas de aire, golpee suavemente la jeringa unas cuantas veces para que las burbujas de aire suban a la parte superior (Ver Figura G).

Paso 7: Empuje lentamente el émbolo hacia arriba hasta que la punta negra alcance la línea de su dosis de NovoLog® (Ver Figura H).

Paso 8: Compruebe la jeringa para asegurarse de que tiene la dosis correcta de NovoLog®.

Paso 9: Saque la jeringa del tapón de goma del frasco (Ver Figura I).

Dando su inyección: – Inyecte su NovoLog® exactamente como su proveedor de atención médica le ha indicado. Su proveedor de atención médica debe indicarle si necesita pellizcar la piel antes de la inyección. – NovoLog® puede inyectarse bajo la piel (por vía subcutánea) de la zona del estómago, las nalgas, la parte superior de las piernas o la parte superior de los brazos, infundirse en una bomba de insulina o ser administrado a través de una aguja en el brazo (por vía intravenosa) por su proveedor de atención médica. – Si se inyecta NovoLog®, cambie (rote) los lugares de inyección dentro de la zona elegida para cada dosis. No utilice el mismo lugar de inyección para cada inyección. – Si utiliza NovoLog® en una bomba de insulina, debe cambiar el lugar de inserción cada 3 días. La insulina del depósito debe cambiarse al menos cada 6 días aunque no haya utilizado toda la insulina. – Si utiliza NovoLog® en una bomba de insulina, consulte el manual de la bomba de insulina para obtener instrucciones o hable con su proveedor de atención médica. – La insulina NPH es el único tipo de insulina que puede mezclarse con NovoLog®. No mezcle NovoLog® con ningún otro tipo de insulina. – NovoLog® sólo debe mezclarse con insulina NPH si se va a inyectar inmediatamente bajo la piel (por vía subcutánea). – NovoLog® debe introducirse en la jeringa antes de introducir la insulina NPH. – Hable con su proveedor de atención médica si no está seguro de la forma correcta de mezclar NovoLog® e insulina NPH.

Paso 10: Elija su lugar de inyección y limpie la piel con un hisopo con alcohol. Deje que el lugar de la inyección se seque antes de inyectar su dosis (Ver Figura J).

Paso 11: Introduzca la aguja en su piel. Empuje hacia abajo el émbolo para inyectar su dosis (véase la figura K). La aguja debe permanecer en la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que ha inyectado toda la insulina.

Paso 12: Saque la aguja de la piel. Después, es posible que vea una gota de NovoLog® en la punta de la aguja. Esto es normal y no afecta a la dosis que acaba de recibir (Ver Figura L).

– Si ve sangre después de sacar la aguja de la piel, presione ligeramente el lugar de la inyección con un trozo de gasa o una torunda con alcohol. No frote la zona.

Después de su inyección:

– No vuelva a tapar la aguja. Volver a tapar la aguja puede provocar una lesión por pinchazo. – Tire los viales de insulina vacíos, las jeringas usadas y las agujas en un contenedor para objetos punzantes o en algún tipo de recipiente de plástico duro o de metal con tapa de rosca, como una botella de detergente o una lata de café vacía. Consulte a su proveedor de atención médica sobre la forma correcta de tirar el contenedor. Puede haber leyes locales o estatales sobre cómo tirar las jeringuillas y agujas usadas. No tire las jeringuillas y agujas usadas en la basura doméstica o en los contenedores de reciclaje.

¿Cómo debo almacenar NovoLog®?

No congele NovoLog®. No utilice NovoLog® si se ha congelado.

– Mantenga NovoLog® alejado del calor o la luz. – Guarde los viales de NovoLog® abiertos y sin abrir en el refrigerador a una temperatura de 36OF a 46OF (2OC a 8OC). Los viales abiertos de NovoLog® también pueden almacenarse fuera del refrigerador a menos de 86OF (30OC). – Los viales sin abrir pueden utilizarse hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta, si se conservan en el frigorífico. – Los viales abiertos de NovoLog® deben desecharse después de 28 días, aunque todavía tengan insulina.

Información general sobre el uso seguro y eficaz de NovoLog®

– Utilice siempre una jeringa y una aguja nuevas para cada inyección. – No comparta jeringas ni agujas. – Mantenga los viales, jeringas y agujas de NovoLog® fuera del alcance de los niños.

Estas instrucciones de uso han sido aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Fabricado por:

Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca

NovoLog® es una marca registrada de Novo Nordisk A/S.

NovoLog® está cubierto por las patentes estadounidenses Nos. 5,618,913, 5,866,538, y otras patentes pendientes.

© 2002-2013 Novo Nordisk

Para obtener información sobre NovoLog® póngase en contacto con:

Novo Nordisk Inc.

800 Scudders Mill Road

Plainsboro, New Jersey 08536

Revisado: Marzo de 2013

INSTRUCCIONES DE USO PARA EL PACIENTE

Cartucho PenFill® de 3 ml (100 unidades/mL, U-100)

Antes de utilizar el cartucho NovoLog®

1. Hable con su proveedor de atención médica para obtener información sobre dónde inyectar NovoLog® (lugares de inyección) y cómo aplicar una inyección con su dispositivo de administración de insulina. 2. Lea el manual de instrucciones que acompaña a su dispositivo de administración de insulina para obtener instrucciones completas sobre cómo utilizar el cartucho PenFill® con el dispositivo.

Cómo utilizar el cartucho NovoLog®

1. Compruebe su insulina. Justo antes de utilizar su cartucho NovoLog®, compruebe que tiene el tipo de insulina correcto. Esto es especialmente importante si utiliza diferentes tipos de insulina. 2. Observa cuidadosamente el cartucho y la insulina que contiene. La insulina debe ser transparente e incolora. La lámina antimanipulación debe estar colocada antes del primer uso. Si la lámina se ha roto o se ha retirado antes del primer uso del cartucho, o si la insulina está turbia o coloreada, no la utilice. Llame a Novo Nordisk al 1-800-727-6500. 3. Lávese bien las manos con agua y jabón. Si limpia el lugar de la inyección con un hisopo con alcohol, deje que el lugar de la inyección se seque antes de inyectarse. Hable con su proveedor de atención médica para que le oriente sobre los lugares de inyección y sobre cómo aplicar una inyección con su dispositivo de administración de insulina. 4. Reúna sus suministros para inyectarse NovoLog®. 5. Inserta un cartucho de 3 mL en tu dispositivo de administración de insulina compatible con el cartucho PenFill® de 3 mL de Novo Nordisk. 6. Limpie el tapón de goma delantero del cartucho PenFill® de 3 mL con un hisopo con alcohol y, a continuación, coloque una aguja nueva. En el caso de las agujas NovoFine®, retire el capuchón exterior grande de la aguja y el capuchón interior de la aguja. Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección a fin de evitar infecciones.

Dar la inyección de aire antes de cada inyección:

Para evitar la inyección de aire y asegurarse de que se administra la insulina, debe hacer una inyección de aire antes de cada inyección. Sujete el dispositivo con la aguja apuntando hacia arriba y golpee suavemente el soporte del cartucho PenFill® con el dedo unas cuantas veces para elevar las burbujas de aire a la parte superior del cartucho. Realice la inyección de aire como se describe en el manual de instrucciones del dispositivo.

Dar la inyección

6. Marque en el dispositivo de administración de insulina el número de unidades que necesita inyectar. Inyéctese de la forma correcta que le ha indicado su profesional sanitario.

7. Introduzca la aguja en la piel. Inyecte la dosis presionando el pulsador hasta el fondo. Mantenga la aguja en la piel durante al menos 6 segundos, y mantenga el pulsador presionado hasta el final hasta que la aguja se haya retirado de la piel. Esto asegurará que se ha administrado la dosis completa. Es posible que vea una gota de NovoLog® en la punta de la aguja. Esto es normal y no afecta a la dosis que acaba de recibir. Si aparece sangre después de sacar la aguja de la piel, presione ligeramente el lugar de la inyección con un dedo. No frote la zona.

Después de la inyección

8. No vuelva a tapar la aguja. Volver a tapar puede provocar una lesión por pinchazo de aguja.

9. Retire la aguja del cartucho de PenFill® después de cada inyección. Mantenga el cartucho PenFill® de 3 mL en el dispositivo de administración de insulina. La aguja no debe estar unida al cartucho PenFill® de 3 mL durante su almacenamiento. Esto evitará que se produzcan infecciones o fugas de insulina y ayudará a garantizar que usted reciba la dosis correcta de NovoLog®.

10. Coloque la aguja y el cartucho usados en un recipiente para objetos punzantes, o en algún tipo de recipiente de plástico duro o de metal con un tornillo en la parte superior, como una botella de detergente o una lata de café. Consulte a su proveedor de atención médica sobre la forma correcta de tirar las agujas y los cartuchos usados. Puede haber leyes locales o estatales sobre cómo tirar las agujas y jeringuillas usadas. No tire las agujas y los cartuchos usados en la basura doméstica o en los contenedores de reciclaje.

11. Vuelva a colocar el capuchón de la pluma en el dispositivo de administración de insulina compatible con el cartucho PenFill® de 3 mL de Novo Nordisk.

Fecha de edición: Marzo de 2013

Versión: 9

Novo Nordisk®, NovoLog®, PenFill® y NovoFine® son marcas registradas de Novo Nordisk A/S.

NovoLog® está cubierto por las patentes estadounidenses nº 5.618.913, 5.866.538 y otras patentes pendientes.

PenFill® está cubierto por la patente estadounidense nº 5.693.027.

© 2002-2013 Novo Nordisk

Fabricado por:

Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca

Para información sobre NovoLog® contacte con:

Novo Nordisk Inc.

800 Scudders Mill Road

Plainsboro, New Jersey 08536

INSTRUCCIONES DE USO PARA EL PACIENTE

NovoLog® FlexPen®

Introducción

Por favor, lea atentamente las siguientes instrucciones antes de utilizar su NovoLog® FlexPen®.

NovoLog FlexPen es una pluma de insulina desechable de marcación por dosis. Puede seleccionar dosis de 1 a 60 unidades en incrementos de 1 unidad. NovoLog FlexPen está diseñada para ser utilizada con agujas NovoFine®.

Δ NovoLog FlexPen no debe ser utilizada por personas ciegas o con problemas visuales graves sin la ayuda de una persona que tenga buena vista y que esté entrenada para utilizar la NovoLog FlexPen de la manera correcta.

Preparación

Asegúrese de tener los siguientes elementos:

– NovoLog FlexPen – Aguja nueva NovoFine – Hisopo con alcohol

Preparación de su NovoLog FlexPen

Lávese las manos con agua y jabón. Antes de empezar a preparar su inyección, compruebe la etiqueta para asegurarse de que está tomando el tipo correcto de insulina. Esto es especialmente importante si toma más de 1 tipo de insulina. NovoLog debe tener un aspecto claro.

A. Retire el capuchón de la pluma (vea el diagrama A).

Limpie el tapón de goma con un hisopo con alcohol.

B. Colocación de la aguja

Retire la lengüeta protectora de una aguja desechable.

Enrosque la aguja firmemente en su FlexPen. Es importante que la aguja se coloque recta (ver diagrama B).

Nunca coloque una aguja desechable en su NovoLog FlexPen hasta que esté listo para aplicarse la inyección.

C. Retire el capuchón exterior grande de la aguja (véase el diagrama C).

D. Saque el capuchón interior de la aguja y deséchelo (véase el diagrama D).

Δ Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección para ayudar a garantizar la esterilidad y evitar que las agujas se bloqueen. Δ Tenga cuidado de no doblar o dañar la aguja antes de usarla. Δ Para reducir el riesgo de pinchazos inesperados con la aguja, no vuelva a colocar el capuchón interior de la aguja.

Dar el golpe de aire antes de cada inyección

Antes de cada inyección pueden acumularse pequeñas cantidades de aire en el cartucho durante el uso normal. Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación adecuada:

E. Gire el selector de dosis para seleccionar 2 unidades (ver diagrama E).

F. Sostenga su NovoLog FlexPen con la aguja apuntando hacia arriba. Golpee suavemente el cartucho con el dedo unas cuantas veces para que las burbujas de aire se acumulen en la parte superior del cartucho (véase el diagrama F).

G. Mantenga la aguja apuntando hacia arriba, presione el pulsador hasta el fondo (véase el diagrama G). El selector de dosis vuelve a 0.

Debe aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja. Si no es así, cambie la aguja y repita el procedimiento no más de 6 veces.

Si no ve una gota de insulina después de 6 veces, no utilice la NovoLog FlexPen y póngase en contacto con Novo Nordisk llamando al 1-800-727-6500.

Puede quedar una pequeña burbuja de aire en la punta de la aguja, pero no se inyectará.

Seleccionando su dosis

Compruebe y asegúrese de que el selector de dosis está ajustado a 0,

H. Gire el selector de dosis hasta el número de unidades que necesita inyectar. El puntero debe alinearse con su dosis.

La dosis puede corregirse hacia arriba o hacia abajo girando el selector de dosis en cualquier dirección hasta que la dosis correcta se alinee con el puntero (ver diagrama H). Al girar el selector de dosis, tenga cuidado de no pulsar el botón, ya que saldrá insulina.

No puede seleccionar una dosis mayor que el número de unidades que quedan en el cartucho.

Oirá un clic por cada unidad marcada. No fije la dosis contando el número de clics que oye.

Δ No utilice la escala impresa en el cartucho para medir su dosis de insulina.

Dar la inyección

Haga la inyección exactamente como le indique su profesional sanitario. Su profesional sanitario debe indicarle si necesita pellizcar la piel antes de inyectarse.

I. Introduzca la aguja en la piel.

Inyecte la dosis presionando el pulsador hasta el final hasta que el 0 se alinee con el puntero (ver diagrama I). Tenga cuidado de pulsar sólo el botón cuando se inyecte.

Girar el selector de dosis no inyectará insulina.

J. Mantenga la aguja en la piel durante al menos 6 segundos, y mantenga el pulsador presionado hasta el final hasta que la aguja se haya retirado de la piel (ver diagrama J). Esto asegurará que se ha administrado la dosis completa.

Es posible que vea una gota de NovoLog en la punta de la aguja. Esto es normal y no tiene ningún efecto sobre la dosis que acaba de recibir. Si aparece sangre después de sacar la aguja de la piel, presione ligeramente el lugar de la inyección con un dedo. No frote la zona.

Después de la inyección

No vuelva a tapar la aguja. Volver a tapar puede provocar una lesión por pinchazo de aguja. Retire la aguja de la NovoLog FlexPen después de cada inyección. Esto ayuda a prevenir infecciones, fugas de insulina y le ayudará a asegurarse de que se inyecta la dosis correcta de insulina.

Δ Ponga la aguja y cualquier NovoLog FlexPen vacío o cualquier NovoLog FlexPen usado que aún contenga insulina en un recipiente para objetos punzantes o en algún tipo de recipiente de plástico duro o metal con tapa de rosca, como una botella de detergente o una lata de café vacía. Estos recipientes deben sellarse y desecharse de la manera correcta. Consulte a su proveedor de atención médica sobre la forma correcta de desechar las jeringas y agujas usadas. Puede haber leyes locales o estatales sobre cómo tirar las agujas y jeringuillas usadas. No tire las agujas y jeringas usadas en la basura doméstica o en los contenedores de reciclaje.

El NovoLog FlexPen evita que el cartucho se vacíe completamente. Está diseñado para suministrar 300 unidades.

K. Coloque el capuchón de la pluma en la NovoLog FlexPen y guarde la NovoLog FlexPen sin la aguja colocada (véase el diagrama K).

Comprobación de funcionamiento

L. Si su NovoLog FlexPen no funciona correctamente, siga los siguientes pasos:

– Enrosque una nueva aguja NovoFine. – Retire el capuchón exterior grande de la aguja y el capuchón interior de la aguja. – Realice una inyección de aire tal y como se describe en «Realización de la inyección de aire antes de cada inyección». – Ponga el capuchón exterior grande de la aguja en la aguja. No coloque el capuchón interior de la aguja. – Gire el selector de dosis para que la ventana del indicador de dosis muestre 20 unidades. – Sujete la NovoLog FlexPen de forma que la aguja apunte hacia abajo. – Presione el pulsador hasta el fondo.

La insulina debe llenar la parte inferior del capuchón exterior grande de la aguja (ver diagrama L). Si la NovoLog FlexPen ha liberado demasiada o muy poca insulina, vuelva a realizar la comprobación del funcionamiento. Si vuelve a ocurrir el mismo problema, no utilice su NovoLog FlexPen y póngase en contacto con Novo Nordisk llamando al 1-800-727-6500.

Mantenimiento

Su FlexPen está diseñado para funcionar con precisión y seguridad. Debe manejarse con cuidado. Evite que se le caiga el FlexPen, ya que podría dañarlo. Si le preocupa que su FlexPen esté dañado, utilice uno nuevo. Puede limpiar el exterior de su FlexPen limpiándolo con un paño húmedo. No empape ni lave su FlexPen, ya que podría dañarlo. No rellene su FlexPen.

Δ Retire la aguja del NovoLog FlexPen después de cada inyección. Esto ayuda a garantizar la esterilidad, a evitar la fuga de insulina y a asegurarse de que se inyecta la dosis correcta de insulina en futuras inyecciones.

Δ Tenga cuidado al manipular las agujas usadas para evitar los pinchazos y la transmisión de enfermedades infecciosas.

Δ Mantenga su NovoLog FlexPen y las agujas fuera del alcance de los niños.

Δ Utilice NovoLog FlexPen según las indicaciones para tratar su diabetes. Las agujas y NovoLog FlexPen no deben compartirse.

Δ Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.

Δ Novo Nordisk no se hace responsable de los daños debidos al uso de esta pluma de insulina con productos no recomendados por Novo Nordisk.

Δ Como medida de precaución, lleve siempre un dispositivo de administración de insulina de repuesto en caso de que su NovoLog FlexPen se pierda o se dañe.

Δ Recuerde llevar consigo la NovoLog FlexPen desechable. No lo deje en el coche o en otro lugar donde pueda calentarse o enfriarse demasiado.

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