Los resultados de un ensayo clínico aleatorio y controlado en el que participaron pacientes colonizados por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) indican que una rutina de descolonización dos veces al mes tras el alta podría reducir significativamente el riesgo de SARM y otros tipos de infecciones bacterianas.
En un estudio publicado ayer en el New England Journal of Medicine, investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de California Irvine (UCI) y de otros centros informaron de que, en comparación con los pacientes que sólo recibieron educación sobre el SARM, los pacientes que recibieron educación y se sometieron a la descolonización redujeron sustancialmente sus tasas de SARM.
Los pacientes recibieron el régimen de descolonización cada dos semanas durante 6 meses después del alta y tuvieron un 30% menos de riesgo de infección posterior por SARM, un menor riesgo de infección por cualquier causa y un menor riesgo de hospitalización relacionada con la infección. Los resultados fueron incluso mejores entre los que cumplieron totalmente el régimen.
Los resultados sugieren que la estrategia de descolonización puede ayudar a reducir la carga de la infección por SARM entre el 5% de los pacientes hospitalizados (1,8 millones) que llevan el patógeno a casa en la piel o en la nariz después de salir del hospital. El riesgo de infección por SARM, que causa más de 80.000 infecciones invasivas al año en Estados Unidos, algunas graves, es mayor entre los pacientes colonizados que reciben el alta.
«En la actualidad, los pacientes que tienen SARM en alguna parte de su cuerpo tienen un riesgo de 1 de cada 4 de desarrollar una infección grave en el año posterior al alta, y 1 de cada 10 desarrollará una nueva infección por SARM», dijo la autora principal del estudio, Susan Huang, MD, MPH, profesora de la división de enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la UCI, en un comunicado de prensa de la universidad. «Casi todas estas infecciones requerirán una nueva hospitalización. Hemos encontrado una forma de ayudar a prevenirlas».
Reducción del riesgo de infección y hospitalización
En el ensayo del Proyecto CLEAR (Changing Lives by Eradicating Antibiotic Resistance) participaron 2.121 pacientes adultos de hospitales y residencias de ancianos del sur de California que dieron positivo en un cultivo de SARM. Los pacientes fueron inscritos 1:1 en un grupo de educación, que recibió una carpeta educativa sobre el SARM y recomendaciones para la higiene personal, la lavandería y la limpieza del hogar después de salir del hospital, y un grupo que recibió la carpeta educativa más la descolonización.
El régimen de descolonización, que los pacientes debían seguir durante 5 días a la semana dos veces al mes durante 6 meses, incluía el uso de clorhexidina al 4% para el baño o la ducha, un enjuague bucal con clorhexidina al 0,12% dos veces al día, y un hisopo nasal que contenía mupirocina al 2% para la limpieza de las fosas nasales dos veces al día. Todos los productos se proporcionaron gratuitamente a los participantes.
Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 12 meses después de abandonar el hospital, con visitas en persona en los meses 1, 3, 6 y 9. El resultado primario fue la infección por SARM según los criterios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), y los resultados secundarios incluyeron la infección por cualquier causa y la hospitalización relacionada con la infección.
En la población por protocolo, la infección por SARM se produjo en 98 de los 1.063 pacientes inscritos en el grupo de educación (9,2%) y en 67 de los 1.058 inscritos en el grupo de educación más descolonización (6,3%). En ambos grupos, el 84,8% de las infecciones por SARM dieron lugar a la hospitalización, siendo frecuentes la neumonía y las infecciones de la piel y otros tejidos blandos. Las infecciones del torrente sanguíneo por SARM se produjeron en el 28,5% de los pacientes infectados. La infección por cualquier causa se produjo en el 23,7% de los pacientes (252 de 1.063) en el grupo de educación y en el 19,6% de los pacientes (207 de 1.058) en el grupo de educación más descolonización.
Cuando los investigadores evaluaron el efecto de la adherencia a la rutina de descolonización, encontraron que los pacientes que se adhirieron plenamente al régimen tenían un 44% menos de probabilidades de desarrollar una infección por SARM que los pacientes del grupo de educación (HR, 0.56; IC del 95%, 0,36 a 0,86) y un 40% menos de probabilidades de desarrollar cualquier tipo de infección (HR, 0,60; IC del 95%, 0,46 a 0,78).
En general, los números estimados necesarios a tratar para prevenir una infección por SARM y una hospitalización relacionada con SARM fueron 30 (IC del 95%, 18 a 230) y 34 (IC del 95%, 20 a 336), respectivamente. Entre los pacientes que se adhirieron completamente al régimen de descolonización, los números necesarios para tratar para prevenir una infección por SARM y una hospitalización asociada fueron 26 (IC del 95%, 18 a 83) y 27 (IC del 95%, 20 a 46).
Se produjeron acontecimientos adversos en 44 de los pacientes que se sometieron a la descolonización, pero en su mayoría se trataba de una irritación menor de la piel.
Características de la adherencia total
Huang y sus colegas señalan que los participantes que se adhirieron totalmente al régimen tenían menos afecciones coexistentes, menos dispositivos, requerían menos asistencia para el baño y era más probable que tuvieran una infección por SARM (en lugar de una colonización) en el momento de la inscripción que los pacientes del grupo de educación o los del grupo de educación más descolonización con menor adherencia.
«Estas diferencias representan una importante distinción práctica», escriben los autores. «En la medida en que los médicos puedan identificar a los pacientes que son capaces de adherirse a una intervención, esos pacientes obtendrían un mayor beneficio de la recomendación de descolonización».
Las limitaciones del estudio incluyen una deserción sustancial durante los 12 meses de seguimiento (36%) y el uso de los informes de los participantes para medir la adherencia. Además, los autores señalan que, aunque la resistencia a la clorhexidina y la mupirocina no surgió durante el ensayo, puede desarrollarse a lo largo de períodos de uso más prolongados.
Ver también:
Resumen del N Engl J Med del 14 de febrero
Comunicado de prensa de la UCI del 13 de febrero