Información general
Se ha aprobado Estrostep, el primer anticonceptivo oral (AO) de la nueva clase denominada Estrofásico. El AO estrofásico se administra en dosis gradualmente crecientes a lo largo del ciclo de la mujer. Estrostep funciona proporcionando cantidades bajas y gradualmente crecientes de estrógeno (20, 30, 35 mcg de etinil estradiol) con una dosis baja y constante de progestina (un mg de acetato de noretindrona).
Las píldoras anticonceptivas monofásicas contienen una dosis constante de estrógeno y progestina. Las trifásicas cambian la dosis de progestágeno a lo largo del ciclo mientras mantienen la dosis de estrógeno constante o aumentan y luego disminuyen la dosis de estrógeno. Este es el primer AO que introduce gradualmente el componente estrogénico de la píldora en dosis crecientes. Con Estrostep, se introducen dosis bajas de estrógeno en el cuerpo de la mujer en tres pasos graduados durante el ciclo menstrual: 20 microgramos (mcg) de estrógeno (etinilestradiol) durante los primeros cinco días, 30 mcg durante los siguientes siete días y 35 mcg durante los últimos nueve días, para un total de 21 días. El estrógeno y el progestágeno se interrumpen durante los siete días restantes del ciclo, dando lugar a la menstruación mensual de la mujer. El envase de la píldora de 28 días contendrá siete comprimidos inactivos para ayudar a las mujeres a mantener su régimen.
Cuando se utiliza según las indicaciones, Estrostep tiene una eficacia superior al 99% en la prevención del embarazo, al igual que todas las demás combinaciones de ocs.
Resultados clínicos
Estrostep fue bien tolerado en un estudio clínico en el que participaron 1.200 pacientes (769 que recibieron Estrostep), con una baja tasa de abandono debido a los efectos secundarios.
Efectos secundarios
Además de la anticoncepción, Estrostep, al igual que todos los anticonceptivos orales, también puede proporcionar varios beneficios para la salud, entre los que se incluyen: una menor incidencia de quistes ováricos, una menor incidencia de enfermedades inflamatorias pélvicas, una menor probabilidad de desarrollar cáncer de ovarios y cáncer del revestimiento del útero, periodos más regulares, un flujo menstrual más ligero y menos molestias menstruales.
Sin embargo, todas las píldoras se asocian también a ciertos efectos secundarios.Las náuseas/vómitos, las hemorragias intercurrentes y los dolores de cabeza son frecuentes.Los estudios clínicos con Estrostep demostraron que estos efectos secundarios, así como el aumento de peso, hicieron que menos del uno por ciento de las mujeres abandonaran el tratamiento.
Información adicional
La píldora más común que se prescribe hoy en día contiene una dosis constante de 35 mcgestágenos. Las píldoras de la primera generación contenían dosis de estrógenos de hasta 150 mcg. Los estudios que relacionan las dosis altas de la hormona con los efectos adversos han dado lugar a una reducción progresiva del contenido de estrógenos, lo que ha dado lugar a las píldoras actuales de baja dosis.
Los anticonceptivos orales no son adecuados para todas las pacientes. El uso de anticonceptivos orales se asocia también con algunos efectos adversos graves, como un mayor riesgo de infarto de miocardio, tromboembolismo, accidente cerebrovascular, neoplasia hepática y enfermedad de la vesícula biliar. El riesgo de morbilidad y mortalidad graves es muy pequeño en mujeres sanas sin factores de riesgo subyacentes. Es importante señalar que los anticonceptivos orales no protegen contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual. Se debe aconsejar encarecidamente a las mujeres que utilizan anticonceptivos orales que no fumen. Las mujeres deben discutir los beneficios y riesgos de los anticonceptivos orales con su proveedor de atención médica.