Efectos secundarios del control de la natalidad Essure
(Actualizado el 28 de marzo de 2018)
Essure, la forma permanente de control de la natalidad, se ha relacionado con complicaciones graves. El dispositivo, que consiste en dos bobinas metálicas insertadas en cada trompa de Falopio, puede romperse y migrar dentro del cuerpo, causando dolor crónico y otros efectos secundarios.
En 2016, la FDA emitió una advertencia de recuadro negro para Essure -la advertencia más alta que puede emitir- por sus riesgos para la salud.
Las mujeres se han quejado de efectos secundarios como dolor crónico, irregularidades menstruales y migración del dispositivo en sitios web de apoyo como Essure Problems, así como en quejas formales a la FDA.
Miles de demandas presentadas contra Bayer, el fabricante de Essure, alegan que la empresa era consciente del alto riesgo de complicaciones de Essure, pero no advirtió adecuadamente al público.
Si usted o un ser querido ha sufrido efectos secundarios después de que se le implantara el dispositivo Essure, puede ser elegible para una demanda. Póngase en contacto con nuestros abogados hoy para una revisión gratuita del caso.
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Efectos secundarios y complicaciones de Essure
Aunque Bayer anunció Essure como una alternativa menos invasiva a la ligadura de trompas, los efectos secundarios del dispositivo probablemente superan cualquier beneficio.
A finales de 2017, la FDA recibió más de 25.000 informes de eventos adversos para Essure y 40 informes de muerte.
Las complicaciones comunes reportadas por las mujeres incluyen:
- Paciente-incompatibilidad con el dispositivo (como alergia al metal)
- Embarazo
- Pérdidas de embarazo
- Migración del dispositivo o del componente del dispositivo
- Malposición del dispositivo
- El dispositivo no funcionamiento esperado
- Ruptura del dispositivo
- Difícil inserción o extracción del dispositivo
Algunas mujeres también se han quejado de un dolor persistente inexplicable después de recibir Essure. En algunos casos, el dolor es tan debilitante que interrumpe sus actividades diarias.
Las demandas de Essure se quejan de los siguientes efectos secundarios:
- Dolor de espalda
- Dolor abdominal
- Calambres severos
- Dolor pélvico
- Dolor de riñón
- Dolor articular
- Dolores de cabeza
- Fluctuaciones de peso
- Fatiga
- Cambios menstruales (periodos más abundantes, irregularidades, etc.)
- Dolor en las relaciones sexuales
Algunos de estos efectos secundarios pueden indicar un trastorno autoinmune como el lupus. Aunque el riesgo es bajo, un representante de Bayer confirmó que existe la posibilidad de que algunas pacientes de Essure desarrollen una de estas enfermedades que alteran la vida.
Los espirales Essure pueden fracturarse y migrar
Una de las principales causas de dolor y complicaciones relacionadas con Essure es la fractura y migración del dispositivo en el cuerpo. Los espirales pueden romperse en múltiples piezas y migrar dentro y fuera de las trompas de Falopio.
Los fragmentos de las espirales metálicas pueden perforar o incrustarse en las trompas de Falopio, el útero y otros órganos. Las mujeres no sólo son susceptibles de sufrir lesiones adicionales cuando el dispositivo se desplaza de esta manera, sino que también pueden enfrentarse a cirugías de extracción de Essure más complejas en el futuro.
Alergias al níquel
Más de la mitad de Essure está fabricado con una aleación de níquel y titanio. Sin embargo, las alergias al níquel son comunes: la FDA estima que el 20% de las mujeres son alérgicas al níquel.
A menudo, las mujeres no sabrán si tienen o no una alergia al níquel hasta que se les implante el dispositivo Essure. Por ello, es importante conocer los síntomas habituales de la alergia al níquel, entre los que se incluyen:
- Urticaria
- Salpullido
- Hinchazón
- Picor
En un principio, la FDA exigía que se hicieran pruebas a las pacientes para detectar una posible alergia al níquel antes de recibir Essure. Lamentablemente, desde entonces han eliminado ese requisito.
Embarazos no deseados
Bayer afirma que Essure tiene una eficacia del 99% en la prevención de embarazos. Pero las investigaciones demuestran que su tasa de fracaso es mucho mayor: 9,6%.
Essure se defiende del embarazo desencadenando una respuesta inflamatoria en las trompas de Falopio. Esta reacción hace que se acumule tejido cicatricial, lo que supone una barrera contra la fecundación del óvulo.
Este proceso, sin embargo, dura unos tres meses. Hasta entonces, las mujeres deben utilizar formas alternativas de control de la natalidad para evitar el embarazo.
Fuera de este periodo de tres meses, Bayer afirma que el dispositivo tiene una eficacia del 99% en la prevención del embarazo. Sin embargo, las investigaciones muestran que la tasa de fracaso de Essure es mucho mayor: 9,6%.
Cecilia Bogle dijo a Refinery29 que durante su cita de seguimiento de tres meses, se enteró de que uno de los espirales Essure había migrado, dejando una de sus trompas de Falopio abiertas. Diez días después, descubrió que estaba embarazada.
La FDA ha recibido 1.826 informes de embarazos en pacientes de Essure. Casi la mitad de estos resultaron en la pérdida del embarazo.
El riesgo de embarazo de Essure es mayor que las formas más antiguas de control de la natalidad, como la ligadura de trompas. Un estudio de la U.C. Davis de 2014 descubrió que las mujeres que utilizaban Essure tenían más de 10 veces más probabilidades de quedarse embarazadas en un periodo de 10 años que las mujeres que se sometieron a la ligadura de trompas.
La retirada de Essure suele provocar histerectomías
Debido a que el dispositivo Essure puede fracturarse y migrar, su retirada suele requerir una cirugía invasiva. Algunas mujeres se han quejado de que han tenido que someterse a varias intervenciones para poder retirar el dispositivo. En algunos casos, las espirales metálicas permanecen indefinidamente.
La cirugía de seguimiento es más probable tras la implantación de Essure que la ligadura de trompas. Un estudio publicado en el British Medical Journal reveló que, un año después de recibir Essure, el 2,4% de las pacientes necesitaron una intervención quirúrgica de seguimiento, en comparación con sólo el 0,2% de las mujeres que se sometieron a una operación de ligadura de trompas.
Las histerectomías (procedimientos que extirpan el útero) son a veces la única forma de eliminar Essure. Esta suele ser la última opción para las pacientes de Essure, ya que provoca la aparición temprana de la menopausia. Lamentablemente, incluso las mujeres jóvenes están a menudo lo suficientemente desesperadas como para someterse a la cirugía invasiva con la esperanza de aliviar su dolor.
¿Lastimada por Essure?
Nuestros abogados están presentando demandas contra Bayer en nombre de las víctimas de Essure. Si a usted o a un ser querido le implantaron el dispositivo Essure y sufrió complicaciones, puede tener derecho a una indemnización.